Koiran sisäänvetämisen vertailu käyttämällä Ni-ti-kierrejousia vs elastomeerisia voimaketjuja ortodontisen hoidon aikana
Kattava vertailu koirien sisäänvetämisestä nikkeli-titaanikierrejousia käyttämällä elastomeerisia voimaketjuja oikomishoidon aikana – jaettu suu satunnaistettu, kontrolloitu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata koiran takaisinvetäytymisnopeutta (mm:nä 100 mm:n asteikolla) käyttämällä Ni-Ti-kierrejousia elastomeerisiin voimaketjuihin koiran vetäytymisen aikana koehenkilöillä, joilla on ensimmäinen pursanpoistaminen kolmen kuukauden aikana.
Kaikkien ensimmäisten esihampaiden poistamisen jälkeen paikallispuudutuksessa. Koiran sisäänvetämisessä Ni-Ti-kierrejouset ja elastomeeriset voimaketjut jaetaan satunnaisesti molempien kaarien oikeaan ja vasempaan kvadranttiin.
Radiografiset mittaukset (juuren resorptio) ja kliiniset mittaukset (koiran sisäänveto, plakin kerääntyminen ja ienterveys) tallennetaan neljänä ajankohtana. Ensin koiran vetäytymisen alussa (T0), ensimmäisen kuukauden (T1), toisen kuukauden (T2) ja kolmannen kuukauden seurannan (T3) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PERUSTELUT:
Esihampaiden poisto, jota seuraa koiran takaisinveto, on yksi yleisimmistä oikomishoidon käytännöistä, joilla hoidetaan epäpuhtauksia, kuten voimakasta tukkeutumista ja etuhampaiden ulosajoa. On tärkeää tuntea menetelmät ja tekniikat, joilla on mahdollisimman vähän tai ei ollenkaan haitallisia vaikutuksia hampaiden juuriin ja parodontaaliin. Tämä auttaa kliinikkoja valitsemaan parhaan menetelmän, joka johtaa nopeampaan ja fysiologisempaan uuttotilojen sulkeutumiseen. Lisäksi parhaan tietomme mukaan rajoitetuissa tutkimuksissa on verrattu Ni-Ti-kierukkajousien ja elastomeeristen voimaketjujen vaikutuksia koiran juurten resorptioon, ienterveyteen ja plakin kertymiseen. On tarpeen tehdä vertailu näiden menetelmien välillä, koska se voi auttaa kliinikoita tarjoamaan parempaa hoitoa ja tehostamaan oikomishoidon yleistä tehokkuutta.
TAVOITE:
Ensisijainen tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata koiran takaisinvetäytymisnopeutta (mm:nä 100 mm:n asteikko) käyttämällä Ni-Ti-kierrejousia elastomeerisiin voimaketjuihin koiran sisäänvetämisen aikana koehenkilöillä, joilla on ensimmäiset poskipurkaukset vuoden aikana. kolme kuukautta.
Toissijainen tavoite: Tämä tutkimus sisältää myös arvioinnin koiran juurten resorptiosta (mm:nä käyttäen periapikaalista röntgenkuvaa), hammasplakin kertymistä ja ienten terveyttä (alla mainittujen indeksien mukaan CPI-TN-anturin kanssa) käyttämällä Ni-Ti-kierukkajousia verrattuna elastomeerisiin. voimaketjut koiran sisäänvetämisen aikana koehenkilöillä, joilla on ensimmäiset poskipuristukset kolmen kuukauden aikana.
HYPOTEESI:
Nollahypoteesi: Ni-Ti suljetun kierrejousen ja elastomeerisen voimaketjun välillä ei ole merkittävää eroa koiran juuren resorptiossa, sisäänvetonopeudessa, plakin kertymisessä ja ienterveydessä koehenkilöillä, joilla on ensimmäiset premolaarit.
Vaihtoehtoinen hypoteesi: Ni-Ti suljetun kierrejousen ja elastomeerisen voimaketjun välillä on merkittävä ero koiran juuren resorptiossa, sisäänvetonopeudessa, plakin kertymisessä ja ienterveydessä koehenkilöillä, joilla on ensimmäiset premolaarit.
TIETOJEN KERUUMENETTELY:
Saatuaan hyväksynnän eettiseltä arviointikomitealta ja saatuaan vanhemmilta ja lapselta tietoon perustuvan suostumuksen, nämä potilaat otetaan mukaan tutkimukseen osallistujiksi. Potilaat, jotka vierailevat Aga Khan University Hospital Karachin oikomishoidossa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Osallistujille annetaan yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta, ja he voivat valita, hyväksyvätkö he osallistumisensa tutkimukseen tai hylkäävätkö ne. Kun kaikki ensimmäiset esihampaat on poistettu paikallispuudutuksessa, 0,018" ruostumattomasta teräksestä valmistetut kaarilangat asetetaan yläleuan ja alaleuan kaariin. Koiran sisäänvetämisessä Ni-Ti-kierrejouset ja elastomeeriset voimaketjut jaetaan satunnaisesti molempien kaarien oikeaan ja vasempaan kvadranttiin. Radiografiset mittaukset (juuren resorptio) ja kliiniset mittaukset (koiran sisäänveto, plakin kerääntyminen ja ienterveys) tallennetaan neljänä ajankohtana. Ensin koiran vetäytymisen alussa (T0), ensimmäisen kuukauden (T1), toisen kuukauden (T2) ja kolmannen kuukauden seurannan (T3) jälkeen. Koiran vetäytymisnopeus kirjataan käyttämällä 100 mm:n asteikkoa. Tiedot kerätään järjestetylle tutkimuslomakkeelle
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Munnal Gulzar, BDS
- Puhelinnumero: 03343536106
- Sähköposti: munnal.gulzar@aku.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mubassar Fida, BDS,FCPS
- Puhelinnumero: 021-34866641
- Sähköposti: mubassar.fida@aku.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 13-40-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka saavat kiinteää oikomishoitoa
- Potilaat, jotka tarvitsevat kaikkien ensimmäisten poskihampaiden poiston osana oikomishoitoa
- Potilaat, joilla on kaikki pysyvät hampaat ja jotka ovat puhjenneet (paitsi toiset ja kolmannet poskihampaat)
- Kaikki potilaat, jotka allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen/hyväksyntälomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa hampaiden liikkeisiin
- Potilaat, joilla on hallitsematon parodontiitti
- Potilaat, joilla on kraniofacial-oireyhtymä
- Raskaana oleville tai imettäville äideille
- Potilaat, joilla hakasulkeiden toimintahäiriöt ovat yli kolme kertaa haarukkaa kohden tutkimuksen aikana
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hampaiden liikkeisiin
- Nikkeliallergiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ni-ti suljettu Kierrejousi
Koiran sisäänvetämisessä Ni-Ti-kierrejouset jaetaan satunnaisesti molempien kaarien oikeaan ja vasempaan kvadranttiin
|
Ni-Ti-kierrejousi on passiivinen puristettu jousi, joka on valmistettu erittäin elastisesta nikkeli-titaanista.
Kaksi silmukkaa on kiinnitetty kelan kummallekin puolelle helpottamaan sen käyttöä.
Silmät kiinnittyvät toisen esihammaskiinnikkeen ja kulmahampaan koukkuihin ja kohdistavat 150 g:n voiman.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Elastomeerinen voimaketju
Koiran sisäänvetämisessä elastomeeriset voimaketjut jaetaan satunnaisesti molempien kaarien oikeaan ja vasempaan kvadranttiin
|
Elastomeeriset voimaketjut ovat joustavia ja lateksittomia oikomismateriaaleja.
Ne on valmistettu elastisesta materiaalista ja koostuvat monista yhdistetyistä renkaista.
Jokainen rengas on kiinnitetty kannattimeen 175-300 gm:n voiman kohdistamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koiran vetäytymisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koiran vetäytymisnopeus on kuljettu matka jaettuna tilojen sulkemiseen tarvittavalla aikavälillä.
Se kirjataan neljän väliajoin eli koiran vetäytymisen alussa (T0), ensimmäisen kuukauden (T1), toisen kuukauden (T2) ja kolmannen kuukauden seurantakuukauden (T3) jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuren resorptio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Juuren resorptio on juuren pituuden ja leveyden pieneneminen tulehdusprosessin vuoksi.
Oikomishoidossa hampaiden liikkeen aikana kehittyy nekroosialueita, joita kutsutaan hyalinisoituneiksi alueiksi, jotka johtavat juurien resorptioon.
Periapical röntgenkuvat otetaan juuren resorption määrän arvioimiseksi määrittämällä hampaan pituus kärjen kärjestä juuren kärkeen
|
3 kuukautta
|
|
Ienten terveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ienindeksi on luokitusjärjestelmä, jolla arvioidaan ienten terveyttä.
Se koostuu neljästä arvosanasta, mukaan lukien arvosanat 0, 1, 2 ja 3.
Arvosanan nousu osoittaa hampaiden heikentynyttä ienterveyttä.
|
3 kuukautta
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Plakkiindeksi on luokitusjärjestelmä, jota käytetään arvioimaan ienreunoilla olevan plakin määrää ja auttaa arvioimaan suun terveyttä.
Se koostuu neljästä arvosanasta, mukaan lukien arvosanat 0, 1, 2 ja 3.
Arvosanan nousu osoittaa plakin lisääntyneen määrän ikenissä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mubassar Fida, BDS,FCPS, Aga Khan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kulshrestha RS, Tandon R, Chandra P. Canine retraction: A systematic review of different methods used. J Orthod Sci. 2015 Jan-Mar;4(1):1-8. doi: 10.4103/2278-0203.149608.
- Wazwaz F, Seehra J, Carpenter GH, Papageorgiou SN, Cobourne MT. Duration of canine retraction with fixed appliances: A systematic review and meta-analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Feb;163(2):154-172. doi: 10.1016/j.ajodo.2022.08.009. Epub 2022 Dec 1.
- Makhlouf M, Aboul-Ezz A, Fayed MS, Hafez H. Evaluating the Amount of Tooth Movement and Root Resorption during Canine Retraction with Friction versus Frictionless Mechanics Using Cone Beam Computed Tomography. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Feb 5;6(2):384-388. doi: 10.3889/oamjms.2018.066. eCollection 2018 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-9110-28139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .