セリアック病と小児および青少年の生活の質 (CeliaQLife) (CeliaQLife)
2024年8月20日 更新者：Janne Anita Kvammen, PhD、Oslo University Hospital
セリアック病は、一般的に小児期に診断される疾患です。 治療法は生涯にわたるグルテンフリーの食事です。 体調と食事の両方が、子どもの身体的および精神的な健康に影響を与える可能性があります。
この観察研究の主な目的は、セリアック病の子供たちのグループの栄養状態を健康な子供たちのグループと比較して知ることです。
栄養評価には、食事、生化学的測定、体組成に関する情報が含まれます。 生活の質も評価されます。
この研究は、グルテンフリーの食事を摂っている子供の健康と福祉の確保に貢献する可能性があります。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
- エネルギー、微量栄養素、多量栄養素の摂取量を評価するために、臨床栄養士によって 24 時間の食事リコールが行われます。
- ビタミンとミネラルの状態を評価するために採血されます。
- グルテンへの曝露を評価するために、グルテン免疫原性ペプチド（GIP）を測定するために糞便と尿のサンプルが収集されます。
- グルテンフリー食事の遵守状況を評価するために独自に作成したインタビューが使用され、11 項目のアンケートの結果と比較されます。
- 体重と身長が測定されます。
- 骨密度と体組成は、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) によって測定されます。
- 健康関連の生活の質 (QOL) は PedsQL によって測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cathrine Aa Strandskogen, MSc
- 電話番号：004791121290
- メール：cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Janne A Kvammen, PhD
- 電話番号：004793234722
- メール：uxjaam@ous-hf.no
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0372
- 募集
- Oslo University Hospital
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コンタクト：
- Cathrine Aa Strandskogen, MSc
- 電話番号：004791121290
- メール：cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
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コンタクト：
- Janne A Kvammen, PhD
- 電話番号：004793234722
- メール：uxjaam@ous-hf.no
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副調査官：
- Ketil Størdal, PhD
-
Oslo、ノルウェー、0372
- 募集
- University of Oslo
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コンタクト：
- Cathrine Aa Strandskogen, MSc
- 電話番号：004791121290
- メール：cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
-
コンタクト：
- Christine Henriksen, Phd
- 電話番号：004799003128
- メール：christine.henriksen@medisin.uio.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
年齢: 6〜18歳
説明
包含基準:
- 規則正しい食事をする
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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セリアック病
グルテンフリーの食事でセリアック病と診断された子供たち
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健康
規則正しい食事で健康な子供たち
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鉄欠乏症は、セリアック病の小児と健康な小児のヘモグロビンとフェリチンから評価されます。セリアック病の子供と健康な子供の鉄欠乏症の有病率の違いについて説明します。
時間枠：参加者全員が一度評価されます。研究期間は2024年8月から2025年12月まで。
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血液サンプルは、血中ヘモグロビンと血清フェリチンについて分析されます。
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参加者全員が一度評価されます。研究期間は2024年8月から2025年12月まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Janne A Kvammen, Phd、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月12日
一次修了 (推定)
2025年12月20日
研究の完了 (推定)
2025年12月20日
試験登録日
最初に提出
2024年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月20日
最初の投稿 (実際)
2024年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。