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Celiachia e qualità della vita nei bambini e negli adolescenti (CeliaQLife) (CeliaQLife)

20 agosto 2024 aggiornato da: Janne Anita Kvammen, PhD, Oslo University Hospital

La celiachia è un disturbo comunemente diagnosticato durante l’infanzia. Il trattamento consiste in una dieta priva di glutine per tutta la vita. Sia la condizione che la dieta possono influenzare il benessere fisico ed emotivo dei bambini.

L'obiettivo principale di questo studio osservazionale è conoscere lo stato nutrizionale di un gruppo di bambini celiaci rispetto ad un gruppo di bambini sani.

La valutazione nutrizionale include informazioni sulla dieta, sulla misurazione biochimica e sulla composizione corporea. Verrà valutata anche la qualità della vita.

Lo studio può contribuire a garantire buona salute e benessere nei bambini che seguono una dieta priva di glutine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • Un dietista clinico effettuerà un richiamo dietetico di 24 ore per valutare l'assunzione di energia e micro e macronutrienti.
  • Verrà prelevato il sangue per la valutazione dello stato vitaminico e minerale.
  • Verranno raccolti campioni di feci e urina per misurare i peptidi immunogenici del glutine (GIP) per valutare l'esposizione al glutine.
  • Un'intervista auto-sviluppata verrà utilizzata per valutare l'aderenza alla dieta priva di glutine e confrontata con i risultati di un questionario di 11 voci.
  • Verranno misurati peso e altezza.
  • La densità minerale ossea e la composizione corporea saranno misurate mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
  • La qualità della vita correlata alla salute (QOL) sarà misurata dal PedsQL.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Janne A Kvammen, PhD
  • Numero di telefono: 004793234722
  • Email: uxjaam@ous-hf.no

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Età: 6-18 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • seguire una dieta regolare

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Celiachia
Bambini con diagnosi di celiachia che seguono una dieta priva di glutine
Salutare
Bambini sani che seguono una dieta regolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La carenza di ferro sarà valutata dall'emoglobina e dalla ferritina nei bambini celiaci e nei bambini sani. Verranno descritte le differenze nella prevalenza della carenza di ferro tra bambini celiaci e bambini sani.
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti verranno valutati una volta. Il periodo di studio va da agosto 2024 a dicembre 2025.
I campioni di sangue verranno analizzati per l'emoglobina nel sangue e la ferritina sierica.
Tutti i partecipanti verranno valutati una volta. Il periodo di studio va da agosto 2024 a dicembre 2025.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

University of Oslo

Investigatori

  • Investigatore principale: Janne A Kvammen, Phd, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 591377

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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