Cøliaki og livskvalitet hos barn og unge (CeliaQLife) (CeliaQLife)
20. august 2024 oppdatert av: Janne Anita Kvammen, PhD, Oslo University Hospital
Cøliaki er en lidelse som ofte blir diagnostisert i barndommen. Behandlingen er en livslang glutenfri diett. Både tilstanden og kostholdet kan påvirke barnas fysiske og følelsesmessige velvære.
Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å lære om ernæringsstatus hos en gruppe barn med cøliaki sammenlignet med en gruppe friske barn.
Ernæringsvurderingen inkluderer informasjon om kosthold, biokjemiske målinger og kroppssammensetning. Livskvalitet vil også bli vurdert.
Studien kan bidra til å sikre god helse og trivsel hos barn på glutenfritt kosthold.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
- En 24-timers dietttilbakekalling vil bli gjort av en klinisk kostholdsekspert for å vurdere inntak av energi og mikro- og makronæringsstoffer.
- Det vil bli tatt blod for vurdering av vitamin- og mineralstatus.
- Avføring og urinprøver vil bli samlet inn for å måle glutenimmunogene peptider (GIP) for å vurdere eksponering for gluten.
- Et egenutviklet intervju vil bli brukt for vurdering av overholdelse av glutenfri diett og sammenlignet med resultatene fra et 11-elements spørreskjema.
- Vekt og høyde vil bli målt.
- Benmineraltetthet og kroppssammensetning vil bli målt ved dual-energy x-ray absorptiometri (DXA).
- Helserelatert livskvalitet (QOL) vil bli målt med PedsQL.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cathrine Aa Strandskogen, MSc
- Telefonnummer: 004791121290
- E-post: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Janne A Kvammen, PhD
- Telefonnummer: 004793234722
- E-post: uxjaam@ous-hf.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0372
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Cathrine Aa Strandskogen, MSc
- Telefonnummer: 004791121290
- E-post: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
-
Ta kontakt med:
- Janne A Kvammen, PhD
- Telefonnummer: 004793234722
- E-post: uxjaam@ous-hf.no
-
Underetterforsker:
- Ketil Størdal, PhD
-
Oslo, Norge, 0372
- Rekruttering
- University of Oslo
-
Ta kontakt med:
- Cathrine Aa Strandskogen, MSc
- Telefonnummer: 004791121290
- E-post: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
-
Ta kontakt med:
- Christine Henriksen, Phd
- Telefonnummer: 004799003128
- E-post: christine.henriksen@medisin.uio.no
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alder: 6-18 år
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- spise en vanlig diett
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Cøliaki
Barn diagnostisert med cøliaki på glutenfri diett
|
|
Sunn
Friske barn på vanlig diett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jernmangel vil bli vurdert ut fra hemoglobin og ferritin hos barn med cøliaki og hos friske barn. Forskjeller i prevalensen av jernmangel mellom barn med cøliaki og friske barn vil bli beskrevet.
Tidsramme: Alle deltakere vil bli vurdert én gang. Studietidsrammen er fra august 2024 til desember 2025.
|
Blodprøver vil bli analysert for blodhemoglobin og serumferritin.
|
Alle deltakere vil bli vurdert én gang. Studietidsrammen er fra august 2024 til desember 2025.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janne A Kvammen, Phd, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 591377
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .