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Maladie cœliaque et qualité de vie des enfants et des adolescents (CeliaQLife) (CeliaQLife)

20 août 2024 mis à jour par: Janne Anita Kvammen, PhD, Oslo University Hospital

La maladie cœliaque est un trouble couramment diagnostiqué pendant l’enfance. Le traitement consiste en un régime sans gluten à vie. La condition et le régime alimentaire peuvent influencer le bien-être physique et émotionnel des enfants.

L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur l'état nutritionnel d'un groupe d'enfants atteints de la maladie cœliaque par rapport à un groupe d'enfants en bonne santé.

L'évaluation nutritionnelle comprend des informations sur le régime alimentaire, les mesures biochimiques et la composition corporelle. La qualité de vie sera également évaluée.

L’étude peut contribuer à assurer la bonne santé et le bien-être des enfants suivant un régime sans gluten.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Un rappel alimentaire de 24 heures sera effectué par un diététicien clinicien pour évaluer l'apport énergétique et les micro et macronutriments.
Du sang sera prélevé pour évaluer l'état vitaminique et minéral.
Des échantillons de matières fécales et d'urine seront collectés pour mesurer les peptides immunogènes du gluten (GIP) afin d'évaluer l'exposition au gluten.
Un entretien auto-développé sera utilisé pour évaluer l'adhésion au régime sans gluten et comparé aux résultats d'un questionnaire en 11 éléments.
Le poids et la taille seront mesurés.
La densité minérale osseuse et la composition corporelle seront mesurées par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA).
La qualité de vie liée à la santé (QOL) sera mesurée par le PedsQL.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Cathrine Aa Strandskogen, MSc
Numéro de téléphone: 004791121290
E-mail: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Janne A Kvammen, PhD
Numéro de téléphone: 004793234722
E-mail: uxjaam@ous-hf.no

Lieux d'étude

Norvège
- - Oslo, Norvège, 0372
    - Recrutement
    - Oslo University Hospital
    - Contact:
      
      Cathrine Aa Strandskogen, MSc
      
      Numéro de téléphone: 004791121290
      
      E-mail: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
    - Contact:
      
      Janne A Kvammen, PhD
      
      Numéro de téléphone: 004793234722
      
      E-mail: uxjaam@ous-hf.no
    - Sous-enquêteur:
      
      Ketil Størdal, PhD
  - Oslo, Norvège, 0372
    - Recrutement
    - University of Oslo
    - Contact:
      
      Cathrine Aa Strandskogen, MSc
      
      Numéro de téléphone: 004791121290
      
      E-mail: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
    - Contact:
      
      Christine Henriksen, Phd
      
      Numéro de téléphone: 004799003128
      
      E-mail: christine.henriksen@medisin.uio.no

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Âge : 6-18 ans

La description

Critères d'intégration :

suivre un régime régulier

Critères d'exclusion :

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Maladie coeliaque Enfants diagnostiqués avec la maladie cœliaque et suivant un régime sans gluten
En bonne santé Enfants en bonne santé suivant un régime alimentaire régulier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La carence en fer sera évaluée à partir de l'hémoglobine et de la ferritine chez les enfants atteints de la maladie cœliaque et chez les enfants en bonne santé. Les différences dans les prévalences de carence en fer entre les enfants atteints de la maladie cœliaque et les enfants en bonne santé seront décrites. Délai: Tous les participants seront évalués une fois. La période d’étude s’étend d’août 2024 à décembre 2025.	Des échantillons de sang seront analysés pour l'hémoglobine sanguine et la ferritine sérique.	Tous les participants seront évalués une fois. La période d’étude s’étend d’août 2024 à décembre 2025.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

University of Oslo

Les enquêteurs

Chercheur principal: Janne A Kvammen, Phd, Oslo University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Première publication (Réel)

23 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)