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Zöliakie und Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (CeliaQLife) (CeliaQLife)

20. August 2024 aktualisiert von: Janne Anita Kvammen, PhD, Oslo University Hospital

Zöliakie ist eine Erkrankung, die häufig im Kindesalter diagnostiziert wird. Bei der Behandlung handelt es sich um eine lebenslange glutenfreie Diät. Sowohl die Erkrankung als auch die Ernährung können das körperliche und emotionale Wohlbefinden der Kinder beeinflussen.

Das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, den Ernährungszustand einer Gruppe von Kindern mit Zöliakie im Vergleich zu einer Gruppe gesunder Kinder zu ermitteln.

Die Ernährungsbewertung umfasst Informationen zur Ernährung, biochemischen Messungen und der Körperzusammensetzung. Auch die Lebensqualität wird beurteilt.

Die Studie kann dazu beitragen, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Kindern zu gewährleisten, die sich glutenfrei ernähren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Ein klinischer Ernährungsberater führt einen 24-Stunden-Ernährungsrückruf durch, um die Aufnahme von Energie sowie Mikro- und Makronährstoffen zu beurteilen.
  • Zur Beurteilung des Vitamin- und Mineralstoffstatus wird Blut abgenommen.
  • Es werden Kot- und Urinproben entnommen, um die glutenimmunogenen Peptide (GIP) zu messen und so die Glutenexposition zu beurteilen.
  • Zur Beurteilung der Einhaltung der glutenfreien Diät wird ein selbst entwickeltes Interview herangezogen und mit den Ergebnissen eines 11-Punkte-Fragebogens verglichen.
  • Gewicht und Größe werden gemessen.
  • Die Knochenmineraldichte und die Körperzusammensetzung werden mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen.
  • Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QOL) wird vom PedsQL gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Janne A Kvammen, PhD
  • Telefonnummer: 004793234722
  • E-Mail: uxjaam@ous-hf.no

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alter: 6-18 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich regelmäßig ernähren

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Zöliakie
Kinder, bei denen Zöliakie diagnostiziert wurde und die sich glutenfrei ernährten
Gesund
Gesunde Kinder mit regelmäßiger Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Eisenmangel wird bei Kindern mit Zöliakie und bei gesunden Kindern anhand von Hämoglobin und Ferritin beurteilt. Es werden Unterschiede in der Prävalenz von Eisenmangel zwischen Kindern mit Zöliakie und gesunden Kindern beschrieben.
Zeitfenster: Alle Teilnehmer werden einmal bewertet. Der Studienzeitraum erstreckt sich von August 2024 bis Dezember 2025.
Blutproben werden auf Bluthämoglobin und Serumferritin analysiert.
Alle Teilnehmer werden einmal bewertet. Der Studienzeitraum erstreckt sich von August 2024 bis Dezember 2025.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

University of Oslo

Ermittler

  • Hauptermittler: Janne A Kvammen, Phd, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 591377

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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