- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06568263
Celiaki och livskvalitet hos barn och ungdomar (CeliaQLife) (CeliaQLife)
Celiaki är en sjukdom som ofta diagnostiseras under barndomen. Behandlingen är en livslång glutenfri diet. Både tillståndet och kosten kan påverka barnens fysiska och känslomässiga välbefinnande.
Huvudmålet med denna observationsstudie är att lära sig om näringsstatus hos en grupp barn med celiaki jämfört med en grupp friska barn.
Näringsbedömningen innehåller information om kost, biokemiska mätningar och kroppssammansättning. Livskvalitet kommer också att bedömas.
Studien kan bidra till att säkerställa god hälsa och välbefinnande hos barn på glutenfri kost.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- En 24-timmars dietary recall kommer att göras av en klinisk dietist för att bedöma intaget av energi och mikro- och makronäringsämnen.
- Blod tas för bedömning av vitamin- och mineralstatus.
- Avföring och urinprover kommer att samlas in för att mäta glutenimmunogena peptider (GIP) för att bedöma exponering för gluten.
- En egenutvecklad intervju kommer att användas för bedömning av följsamheten till den glutenfria kosten och jämföras med resultaten från en enkät med 11 punkter.
- Vikt och höjd kommer att mätas.
- Benmineraldensitet och kroppssammansättning kommer att mätas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA).
- Hälsorelaterad livskvalitet (QOL) kommer att mätas med PedsQL.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cathrine Aa Strandskogen, MSc
- Telefonnummer: 004791121290
- E-post: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
Studera Kontakt Backup
- Namn: Janne A Kvammen, PhD
- Telefonnummer: 004793234722
- E-post: uxjaam@ous-hf.no
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0372
- Rekrytering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Cathrine Aa Strandskogen, MSc
- Telefonnummer: 004791121290
- E-post: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
-
Kontakt:
- Janne A Kvammen, PhD
- Telefonnummer: 004793234722
- E-post: uxjaam@ous-hf.no
-
Underutredare:
- Ketil Størdal, PhD
-
Oslo, Norge, 0372
- Rekrytering
- University of Oslo
-
Kontakt:
- Cathrine Aa Strandskogen, MSc
- Telefonnummer: 004791121290
- E-post: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
-
Kontakt:
- Christine Henriksen, Phd
- Telefonnummer: 004799003128
- E-post: christine.henriksen@medisin.uio.no
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äta en vanlig kost
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Celiaki
Barn som diagnostiserats med celiaki på en glutenfri diet
|
|
Hälsosam
Friska barn på vanlig kost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Järnbrist kommer att bedömas från hemoglobin och ferritin hos barn med celiaki och hos friska barn. Skillnader i prevalensen av järnbrist mellan barn med celiaki och friska barn kommer att beskrivas.
Tidsram: Alla deltagare kommer att bedömas en gång. Studietiden är från augusti 2024 till december 2025.
|
Blodprover kommer att analyseras för blodhemoglobin och serumferritin.
|
Alla deltagare kommer att bedömas en gång. Studietiden är från augusti 2024 till december 2025.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Janne A Kvammen, Phd, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 591377
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .