Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Celiaki och livskvalitet hos barn och ungdomar (CeliaQLife) (CeliaQLife)

20 augusti 2024 uppdaterad av: Janne Anita Kvammen, PhD, Oslo University Hospital

Celiaki är en sjukdom som ofta diagnostiseras under barndomen. Behandlingen är en livslång glutenfri diet. Både tillståndet och kosten kan påverka barnens fysiska och känslomässiga välbefinnande.

Huvudmålet med denna observationsstudie är att lära sig om näringsstatus hos en grupp barn med celiaki jämfört med en grupp friska barn.

Näringsbedömningen innehåller information om kost, biokemiska mätningar och kroppssammansättning. Livskvalitet kommer också att bedömas.

Studien kan bidra till att säkerställa god hälsa och välbefinnande hos barn på glutenfri kost.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

  • En 24-timmars dietary recall kommer att göras av en klinisk dietist för att bedöma intaget av energi och mikro- och makronäringsämnen.
  • Blod tas för bedömning av vitamin- och mineralstatus.
  • Avföring och urinprover kommer att samlas in för att mäta glutenimmunogena peptider (GIP) för att bedöma exponering för gluten.
  • En egenutvecklad intervju kommer att användas för bedömning av följsamheten till den glutenfria kosten och jämföras med resultaten från en enkät med 11 punkter.
  • Vikt och höjd kommer att mätas.
  • Benmineraldensitet och kroppssammansättning kommer att mätas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA).
  • Hälsorelaterad livskvalitet (QOL) kommer att mätas med PedsQL.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Janne A Kvammen, PhD
  • Telefonnummer: 004793234722
  • E-post: uxjaam@ous-hf.no

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ålder: 6-18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äta en vanlig kost

Uteslutningskriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Celiaki
Barn som diagnostiserats med celiaki på en glutenfri diet
Hälsosam
Friska barn på vanlig kost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Järnbrist kommer att bedömas från hemoglobin och ferritin hos barn med celiaki och hos friska barn. Skillnader i prevalensen av järnbrist mellan barn med celiaki och friska barn kommer att beskrivas.
Tidsram: Alla deltagare kommer att bedömas en gång. Studietiden är från augusti 2024 till december 2025.
Blodprover kommer att analyseras för blodhemoglobin och serumferritin.
Alla deltagare kommer att bedömas en gång. Studietiden är från augusti 2024 till december 2025.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Janne A Kvammen, Phd, Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera