Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coeliakie en kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten (CeliaQLife) (CeliaQLife)

20 augustus 2024 bijgewerkt door: Janne Anita Kvammen, PhD, Oslo University Hospital

Coeliakie is een aandoening die vaak tijdens de kindertijd wordt gediagnosticeerd. De behandeling bestaat uit een levenslang glutenvrij dieet. Zowel de conditie als het dieet kunnen het fysieke en emotionele welzijn van de kinderen beïnvloeden.

Het belangrijkste doel van dit observationele onderzoek is om meer te weten te komen over de voedingsstatus van een groep kinderen met coeliakie in vergelijking met een groep gezonde kinderen.

De voedingsbeoordeling omvat informatie over het dieet, biochemische metingen en lichaamssamenstelling. Ook de kwaliteit van leven zal worden beoordeeld.

Het onderzoek kan bijdragen aan het garanderen van een goede gezondheid en welzijn bij kinderen die een glutenvrij dieet volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een klinische diëtist zal 24 uur per dag een dieetherinnering uitvoeren om de inname van energie en micro- en macronutriënten te beoordelen.
Er wordt bloed afgenomen om de vitamine- en mineralenstatus te beoordelen.
Uitwerpselen en urinemonsters zullen worden verzameld om gluten-immunogene peptiden (GIP) te meten om de blootstelling aan gluten te beoordelen.
Voor de beoordeling van de naleving van het glutenvrije dieet zal een zelf ontwikkeld interview worden gebruikt en worden vergeleken met de resultaten van een vragenlijst van 11 items.
Gewicht en lengte worden gemeten.
De botmineraaldichtheid en lichaamssamenstelling zullen worden gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA).
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QOL) zal worden gemeten door de PedsQL.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Cathrine Aa Strandskogen, MSc
Telefoonnummer: 004791121290
E-mail: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no

Studie Contact Back-up

Naam: Janne A Kvammen, PhD
Telefoonnummer: 004793234722
E-mail: uxjaam@ous-hf.no

Studie Locaties

Noorwegen
- - Oslo, Noorwegen, 0372
    - Werving
    - Oslo University Hospital
    - Contact:
      
      Cathrine Aa Strandskogen, MSc
      
      Telefoonnummer: 004791121290
      
      E-mail: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
    - Contact:
      
      Janne A Kvammen, PhD
      
      Telefoonnummer: 004793234722
      
      E-mail: uxjaam@ous-hf.no
    - Onderonderzoeker:
      
      Ketil Størdal, PhD
  - Oslo, Noorwegen, 0372
    - Werving
    - University of Oslo
    - Contact:
      
      Cathrine Aa Strandskogen, MSc
      
      Telefoonnummer: 004791121290
      
      E-mail: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
    - Contact:
      
      Christine Henriksen, Phd
      
      Telefoonnummer: 004799003128
      
      E-mail: christine.henriksen@medisin.uio.no

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijd: 6-18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

het eten van een normaal dieet

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Coeliakie Kinderen met de diagnose coeliakie die een glutenvrij dieet volgen
Gezond Gezonde kinderen met een regelmatig dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
IJzergebrek zal worden beoordeeld aan de hand van hemoglobine en ferritine bij kinderen met coeliakie en bij gezonde kinderen. Verschillen in de prevalentie van ijzertekort tussen kinderen met coeliakie en gezonde kinderen zullen worden beschreven. Tijdsspanne: Alle deelnemers worden één keer beoordeeld. Het studietijdsbestek is van augustus 2024 tot en met december 2025.	Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd op bloedhemoglobine en serumferritine.	Alle deelnemers worden één keer beoordeeld. Het studietijdsbestek is van augustus 2024 tot en met december 2025.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

University of Oslo

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Janne A Kvammen, Phd, Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)