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Doença Celíaca e Qualidade de Vida em Crianças e Adolescentes (CeliaQLife) (CeliaQLife)

20 de agosto de 2024 atualizado por: Janne Anita Kvammen, PhD, Oslo University Hospital

A doença celíaca é um distúrbio comumente diagnosticado durante a infância. O tratamento é uma dieta sem glúten para toda a vida. Tanto a condição quanto a dieta alimentar podem influenciar o bem-estar físico e emocional das crianças.

O principal objetivo deste estudo observacional é conhecer o estado nutricional de um grupo de crianças com doença celíaca em comparação com um grupo de crianças saudáveis.

A avaliação nutricional inclui informações sobre dieta, medidas bioquímicas e composição corporal. A qualidade de vida também será avaliada.

O estudo pode contribuir para garantir boa saúde e bem-estar em crianças em dieta isenta de glúten.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Um recordatório alimentar de 24 horas será feito por um nutricionista clínico para avaliar a ingestão de energia e micro e macronutrientes.
O sangue será coletado para avaliação do estado de vitaminas e minerais.
Amostras de fezes e urina serão coletadas para medir os peptídeos imunogênicos do glúten (GIP) para avaliar a exposição ao glúten.
Uma entrevista autodesenvolvida será utilizada para avaliação da adesão à dieta isenta de glúten e comparada com os resultados de um questionário de 11 itens.
Peso e altura serão medidos.
A densidade mineral óssea e a composição corporal serão medidas por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA).
A qualidade de vida relacionada à saúde (QV) será medida pelo PedsQL.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Cathrine Aa Strandskogen, MSc
Número de telefone: 004791121290
E-mail: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no

Estude backup de contato

Nome: Janne A Kvammen, PhD
Número de telefone: 004793234722
E-mail: uxjaam@ous-hf.no

Locais de estudo

Noruega
- - Oslo, Noruega, 0372
    - Recrutamento
    - Oslo University Hospital
    - Contato:
      
      Cathrine Aa Strandskogen, MSc
      
      Número de telefone: 004791121290
      
      E-mail: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
    - Contato:
      
      Janne A Kvammen, PhD
      
      Número de telefone: 004793234722
      
      E-mail: uxjaam@ous-hf.no
    - Subinvestigador:
      
      Ketil Størdal, PhD
  - Oslo, Noruega, 0372
    - Recrutamento
    - University of Oslo
    - Contato:
      
      Cathrine Aa Strandskogen, MSc
      
      Número de telefone: 004791121290
      
      E-mail: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
    - Contato:
      
      Christine Henriksen, Phd
      
      Número de telefone: 004799003128
      
      E-mail: christine.henriksen@medisin.uio.no

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idade: 6-18 anos

Descrição

Critérios de inclusão:

comer uma dieta regular

Critérios de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doença celíaca Crianças diagnosticadas com doença celíaca em dieta sem glúten
Saudável Crianças saudáveis com dieta regular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
A deficiência de ferro será avaliada a partir da hemoglobina e da ferritina em crianças com doença celíaca e em crianças saudáveis. Serão descritas diferenças nas prevalências de deficiência de ferro entre crianças com doença celíaca e crianças saudáveis. Prazo: Todos os participantes serão avaliados uma vez. O período de estudo é de agosto de 2024 a dezembro de 2025.	Amostras de sangue serão analisadas para hemoglobina sanguínea e ferritina sérica.	Todos os participantes serão avaliados uma vez. O período de estudo é de agosto de 2024 a dezembro de 2025.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Colaboradores

University of Oslo

Investigadores

Investigador principal: Janne A Kvammen, Phd, Oslo University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)