- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06568263
소아 및 청소년의 소아 지방변증과 삶의 질(CeliaQLife) (CeliaQLife)
2024년 8월 20일 업데이트: Janne Anita Kvammen, PhD, Oslo University Hospital
셀리악병은 아동기에 흔히 진단되는 장애입니다. 치료는 평생 글루텐 프리 식단입니다. 상태와 식단 모두 어린이의 신체적, 정서적 안녕에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 관찰 연구의 주요 목표는 건강한 어린이 그룹과 비교하여 소아 지방변증을 앓고 있는 어린이 그룹의 영양 상태를 알아보는 것입니다.
영양 평가에는 식단, 생화학적 측정, 체성분에 대한 정보가 포함됩니다. 삶의 질도 평가됩니다.
이 연구는 글루텐 프리 식단을 섭취하는 어린이의 건강과 웰빙을 보장하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- 에너지와 미량 및 다량 영양소 섭취를 평가하기 위해 임상 영양사가 24시간 식이 회상을 실시합니다.
- 비타민 및 미네랄 상태를 평가하기 위해 혈액을 채취합니다.
- 글루텐 노출을 평가하기 위해 글루텐 면역원성 펩타이드(GIP)를 측정하기 위해 대변 및 소변 샘플을 수집합니다.
- 자체 개발한 인터뷰를 사용하여 글루텐 프리 식이요법 준수 여부를 평가하고 11개 항목 설문지 결과와 비교합니다.
- 체중과 키가 측정됩니다.
- 골밀도와 신체 구성은 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)로 측정됩니다.
- 건강 관련 삶의 질(QOL)은 PedsQL로 측정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cathrine Aa Strandskogen, MSc
- 전화번호: 004791121290
- 이메일: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
연구 연락처 백업
- 이름: Janne A Kvammen, PhD
- 전화번호: 004793234722
- 이메일: uxjaam@ous-hf.no
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0372
- 모병
- Oslo University Hospital
-
연락하다:
- Cathrine Aa Strandskogen, MSc
- 전화번호: 004791121290
- 이메일: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
-
연락하다:
- Janne A Kvammen, PhD
- 전화번호: 004793234722
- 이메일: uxjaam@ous-hf.no
-
부수사관:
- Ketil Størdal, PhD
-
Oslo, 노르웨이, 0372
- 모병
- University of Oslo
-
연락하다:
- Cathrine Aa Strandskogen, MSc
- 전화번호: 004791121290
- 이메일: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
-
연락하다:
- Christine Henriksen, Phd
- 전화번호: 004799003128
- 이메일: christine.henriksen@medisin.uio.no
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연령: 6~18세
설명
포함 기준:
- 규칙적인 식사하기
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
체강 질병
글루텐 프리 식단으로 소아 지방변증 진단을 받은 어린이
|
|
건강한
규칙적인 식생활을 하는 건강한 어린이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
철분 결핍은 체강 질병이 있는 어린이와 건강한 어린이의 헤모글로빈과 페리틴을 통해 평가됩니다. 체강 질병이 있는 어린이와 건강한 어린이 사이의 철분 결핍 유병률의 차이에 대해 설명합니다.
기간: 모든 참가자는 한 번 평가됩니다. 연구 기간은 2024년 8월부터 2025년 12월까지이다.
|
혈액 샘플은 혈액 헤모글로빈과 혈청 페리틴에 대해 분석됩니다.
|
모든 참가자는 한 번 평가됩니다. 연구 기간은 2024년 8월부터 2025년 12월까지이다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janne A Kvammen, Phd, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
-
Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
National Taiwan University Hospital모병수술 부위 감염 | 상처 감염 | 지연된 상처 치유 | ExtraCorporeal Life Support (ECLS) | 바이오필름 관련 감염대만
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Yale-NUS College완전한