- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06568263
Keliakia ja lasten ja nuorten elämänlaatu (CeliaQLife) (CeliaQLife)
Keliakia on sairaus, joka yleensä diagnosoidaan lapsuudessa. Hoito on elinikäinen gluteeniton ruokavalio. Sekä kunto että ruokavalio voivat vaikuttaa lasten fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin.
Tämän havainnointitutkimuksen päätavoitteena on saada tietoa keliakiaa sairastavien lasten ravitsemustilasta verrattuna terveiden lasten ryhmään.
Ravitsemusarviointi sisältää tiedot ruokavaliosta, biokemiallisista mittauksista ja kehon koostumuksesta. Myös elämänlaatua arvioidaan.
Tutkimus voi osaltaan varmistaa gluteenitonta ruokavaliota noudattavien lasten hyvän terveyden ja hyvinvoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kliininen ravitsemusterapeutti tekee 24 tunnin ruokavalion palautuksen arvioidakseen energian sekä mikro- ja makroravinteiden saannin.
- Veri otetaan vitamiini- ja kivennäisainetilan arvioimiseksi.
- Uloste- ja virtsanäytteitä kerätään gluteeni-immunogeenisten peptidien (GIP) mittaamiseksi gluteenialtistuksen arvioimiseksi.
- Gluteenittoman ruokavalion noudattamisen arvioimiseen käytetään itse kehitettyä haastattelua, jota verrataan 11-kohtaisen kyselyn tuloksiin.
- Paino ja pituus mitataan.
- Luun mineraalitiheys ja kehon koostumus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
- Terveyteen liittyvää elämänlaatua (QOL) mitataan PedsQL:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cathrine Aa Strandskogen, MSc
- Puhelinnumero: 004791121290
- Sähköposti: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Janne A Kvammen, PhD
- Puhelinnumero: 004793234722
- Sähköposti: uxjaam@ous-hf.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0372
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cathrine Aa Strandskogen, MSc
- Puhelinnumero: 004791121290
- Sähköposti: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Janne A Kvammen, PhD
- Puhelinnumero: 004793234722
- Sähköposti: uxjaam@ous-hf.no
-
Alatutkija:
- Ketil Størdal, PhD
-
Oslo, Norja, 0372
- Rekrytointi
- University of Oslo
-
Ottaa yhteyttä:
- Cathrine Aa Strandskogen, MSc
- Puhelinnumero: 004791121290
- Sähköposti: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Henriksen, Phd
- Puhelinnumero: 004799003128
- Sähköposti: christine.henriksen@medisin.uio.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- säännöllisen ruokavalion syöminen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keliakia
Lapset, joilla on diagnosoitu keliakia gluteenittomalla ruokavaliolla
|
|
Terve
Terveet lapset säännöllisellä ruokavaliolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raudanpuute mitataan hemoglobiinista ja ferritiinistä keliakiaa sairastavilla lapsilla ja terveillä lapsilla. Kuvataan raudanpuutteen esiintyvyyden eroja keliakiaa sairastavien lasten ja terveiden lasten välillä.
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat arvioidaan kerran. Opiskeluaika on elokuusta 2024 joulukuuhun 2025.
|
Verinäytteistä analysoidaan veren hemoglobiini ja seerumin ferritiini.
|
Kaikki osallistujat arvioidaan kerran. Opiskeluaika on elokuusta 2024 joulukuuhun 2025.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janne A Kvammen, Phd, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 591377
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .