Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celiakia a jakość życia dzieci i młodzieży (CeliaQLife) (CeliaQLife)

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Janne Anita Kvammen, PhD, Oslo University Hospital

Celiakia jest chorobą powszechnie rozpoznawaną w dzieciństwie. Leczenie polega na stosowaniu diety bezglutenowej przez całe życie. Zarówno stan chorobowy, jak i dieta mogą mieć wpływ na fizyczne i emocjonalne samopoczucie dzieci.

Głównym celem badania obserwacyjnego jest poznanie stanu odżywienia grupy dzieci chorych na celiakię w porównaniu z grupą dzieci zdrowych.

Ocena odżywienia obejmuje informacje na temat diety, pomiarów biochemicznych i składu ciała. Oceniana będzie także jakość życia.

Badanie może przyczynić się do zapewnienia dobrego zdrowia i dobrego samopoczucia dzieciom na diecie bezglutenowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

  • Dietetyk kliniczny przeprowadzi 24-godzinny przegląd diety w celu oceny spożycia energii oraz mikro- i makroelementów.
  • Zostanie pobrana krew w celu oceny stanu witamin i minerałów.
  • Zostaną pobrane próbki kału i moczu w celu pomiaru peptydów immunogennych glutenu (GIP) w celu oceny narażenia na gluten.
  • Do oceny przestrzegania diety bezglutenowej wykorzystany zostanie wywiad samodzielnie opracowany i porównany z wynikami 11-punktowej ankiety.
  • Zmierzona zostanie waga i wzrost.
  • Gęstość mineralna kości i skład ciała będą mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
  • Jakość życia związana ze stanem zdrowia (QOL) będzie mierzona za pomocą testu PedsQL.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Janne A Kvammen, PhD
  • Numer telefonu: 004793234722
  • E-mail: uxjaam@ous-hf.no

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek: 6-18 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • przestrzeganie regularnej diety

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Celiakia
Dzieci ze zdiagnozowaną celiakią na diecie bezglutenowej
Zdrowy
Zdrowe dzieci na regularnej diecie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedobór żelaza będzie oceniany na podstawie stężenia hemoglobiny i ferrytyny u dzieci chorych na celiakię i u dzieci zdrowych. Opisane zostaną różnice w częstości występowania niedoborów żelaza pomiędzy dziećmi chorymi na celiakię i dziećmi zdrowymi.
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy będą oceniani jednorazowo. Ramy czasowe badania obejmują okres od sierpnia 2024 r. do grudnia 2025 r.
Próbki krwi zostaną poddane analizie pod kątem hemoglobiny i ferrytyny w surowicy.
Wszyscy uczestnicy będą oceniani jednorazowo. Ramy czasowe badania obejmują okres od sierpnia 2024 r. do grudnia 2025 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

University of Oslo

Śledczy

  • Główny śledczy: Janne A Kvammen, Phd, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 591377

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj