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乳糜泻与儿童和青少年的生活质量 (CeliaQLife) (CeliaQLife)

2024年8月20日 更新者：Janne Anita Kvammen, PhD、Oslo University Hospital

乳糜泻是一种常见于儿童时期诊断的疾病。 治疗方法是终身无麸质饮食。 病情和饮食都会影响儿童的身心健康。

这项观察性研究的主要目标是了解一组患有乳糜泻的儿童与一组健康儿童的营养状况。

营养评估包括饮食、生化测量和身体成分的信息。 生活质量也将受到评估。

该研究有助于确保无麸质饮食儿童的良好健康和福祉。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

  • 临床营养师将进行 24 小时饮食回顾，以评估能量以及微量和常量营养素的摄入量。
  • 将抽取血液以评估维生素和矿物质状态。
  • 将收集粪便和尿液样本来测量麸质免疫原性肽（GIP），以评估麸质暴露情况。
  • 将使用自行开发的访谈来评估对无麸质饮食的依从性，并与包含 11 项的调查问卷的结果进行比较。
  • 将测量体重和身高。
  • 骨矿物质密度和身体成分将通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 进行测量。
  • 与健康相关的生活质量 (QOL) 将通过 PedsQL 进行衡量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Janne A Kvammen, PhD
  • 电话号码：004793234722
  • 邮箱：uxjaam@ous-hf.no

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄：6-18岁

描述

纳入标准：

  • 有规律的饮食

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
乳糜泻
被诊断患有乳糜泻并接受无麸质饮食的儿童
健康
健康的孩子有规律的饮食

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将通过患有乳糜泻的儿童和健康儿童的血红蛋白和铁蛋白来评估缺铁情况。将描述患有乳糜泻的儿童和健康儿童之间缺铁患病率的差异。
大体时间：所有参与者将接受一次评估。研究时间范围为2024年8月至2025年12月。
将分析血液样本的血红蛋白和血清铁蛋白。
所有参与者将接受一次评估。研究时间范围为2024年8月至2025年12月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Oslo University Hospital

合作者

University of Oslo

调查人员

  • 首席研究员：Janne A Kvammen, Phd、Oslo University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月12日

初级完成 (估计的)

2025年12月20日

研究完成 (估计的)

2025年12月20日

研究注册日期

首次提交

2024年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月20日

首次发布 (实际的)

2024年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月20日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 591377

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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