Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celiakie a kvalita života u dětí a dospívajících (CeliaQLife) (CeliaQLife)

20. srpna 2024 aktualizováno: Janne Anita Kvammen, PhD, Oslo University Hospital

Celiakie je onemocnění běžně diagnostikované v dětství. Léčba je celoživotní bezlepkovou dietou. Jak kondice, tak strava mohou ovlivnit fyzickou a emocionální pohodu dětí.

Hlavním cílem této observační studie je zjistit stav výživy u skupiny dětí s celiakií ve srovnání se skupinou zdravých dětí.

Nutriční hodnocení zahrnuje informace o dietě, biochemickém měření a složení těla. Hodnotit se bude i kvalita života.

Studie může přispět k zajištění dobrého zdraví a pohody u dětí na bezlepkové dietě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

  • Klinický dietolog provede 24hodinové stažení stravy, aby vyhodnotil příjem energie a mikro- a makroživin.
  • Bude odebrána krev pro posouzení stavu vitamínů a minerálů.
  • Budou odebrány vzorky stolice a moči pro měření glutenových imunogenních peptidů (GIP) pro posouzení expozice lepku.
  • K posouzení dodržování bezlepkové diety bude použit vlastní rozhovor, který bude porovnán s výsledky z 11položkového dotazníku.
  • Změří se váha a výška.
  • Minerální hustota kostí a složení těla budou měřeny pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA).
  • Kvalita života související se zdravím (QOL) bude měřena pomocí PedsQL.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Janne A Kvammen, PhD
  • Telefonní číslo: 004793234722
  • E-mail: uxjaam@ous-hf.no

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Věk: 6-18 let

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • jíst pravidelnou stravu

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Celiakie
Děti s diagnózou celiakie na bezlepkové dietě
Zdravý
Zdravé děti na pravidelné stravě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deficit železa bude hodnocen z hemoglobinu a feritinu u dětí s celiakií au zdravých dětí. Budou popsány rozdíly v prevalenci nedostatku železa mezi dětmi s celiakií a zdravými dětmi.
Časové okno: Všichni účastníci budou hodnoceni jednou. Doba studia je od srpna 2024 do prosince 2025.
Vzorky krve budou analyzovány na krevní hemoglobin a sérový feritin.
Všichni účastníci budou hodnoceni jednou. Doba studia je od srpna 2024 do prosince 2025.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

University of Oslo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janne A Kvammen, Phd, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 591377

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit