Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cøliaki og livskvalitet hos børn og unge (CeliaQLife) (CeliaQLife)

20. august 2024 opdateret af: Janne Anita Kvammen, PhD, Oslo University Hospital

Cøliaki er en lidelse, der ofte diagnosticeres i barndommen. Behandlingen er en livslang glutenfri diæt. Både tilstanden og kosten kan påvirke børnenes fysiske og følelsesmæssige velbefindende.

Hovedmålet med denne observationsundersøgelse er at lære om ernæringsstatus hos en gruppe børn med cøliaki sammenlignet med en gruppe af raske børn.

Ernæringsvurderingen omfatter information om kost, biokemiske målinger og kropssammensætning. Livskvalitet vil også blive vurderet.

Undersøgelsen kan bidrage til at sikre et godt helbred og velvære hos børn på glutenfri diæt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • En 24-timers kosttilbagekaldelse vil blive foretaget af en klinisk diætist for at vurdere indtaget af energi og mikro- og makronæringsstoffer.
  • Der vil blive udtaget blod til vurdering af vitamin- og mineralstatus.
  • Afføring og urinprøver vil blive indsamlet for at måle glutenimmunogene peptider (GIP) for at vurdere eksponering for gluten.
  • Et egenudviklet interview vil blive brugt til vurdering af overholdelse af den glutenfri diæt og sammenlignet med resultaterne fra et 11 punkters spørgeskema.
  • Vægt og højde vil blive målt.
  • Knoglemineraltæthed og kropssammensætning vil blive målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA).
  • Sundhedsrelateret livskvalitet (QOL) vil blive målt af PedsQL.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Janne A Kvammen, PhD
  • Telefonnummer: 004793234722
  • E-mail: uxjaam@ous-hf.no

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alder: 6-18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spise en almindelig kost

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cøliaki
Børn diagnosticeret med cøliaki på en glutenfri diæt
Sund
Raske børn på almindelig kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jernmangel vil blive vurderet ud fra hæmoglobin og ferritin hos børn med cøliaki og hos raske børn. Forskelle i forekomsten af ​​jernmangel mellem børn med cøliaki og raske børn vil blive beskrevet.
Tidsramme: Alle deltagere bliver vurderet én gang. Studietidsrammen er fra august 2024 til december 2025.
Blodprøver vil blive analyseret for blodhæmoglobin og serumferritin.
Alle deltagere bliver vurderet én gang. Studietidsrammen er fra august 2024 til december 2025.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oslo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janne A Kvammen, Phd, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

23. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 591377

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner