Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целиакия и качество жизни детей и подростков (CeliaQLife) (CeliaQLife)

20 августа 2024 г. обновлено: Janne Anita Kvammen, PhD, Oslo University Hospital

Целиакия – заболевание, которое обычно диагностируется в детстве. Лечение заключается в пожизненной безглютеновой диете. Как состояние, так и диета могут влиять на физическое и эмоциональное благополучие детей.

Основная цель этого обсервационного исследования — узнать о состоянии питания в группе детей с целиакией по сравнению с группой здоровых детей.

Оценка питания включает информацию о диете, биохимических измерениях и составе тела. Также будет оцениваться качество жизни.

Исследование может способствовать обеспечению хорошего здоровья и благополучия детей, соблюдающих безглютеновую диету.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Клинический диетолог будет проводить 24-часовой обзор диеты для оценки потребления энергии, а также микро- и макронутриентов.
Берут кровь для оценки витаминно-минерального статуса.
Будут собраны образцы кала и мочи для измерения иммуногенных пептидов глютена (GIP) и оценки воздействия глютена.
Для оценки соблюдения безглютеновой диеты будет использоваться самостоятельно разработанное интервью, которое будет сравниваться с результатами анкеты, состоящей из 11 пунктов.
Будет измерен вес и рост.
Минеральная плотность костей и состав тела будут измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Качество жизни, связанное со здоровьем (QOL), будет измеряться с помощью PedsQL.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Cathrine Aa Strandskogen, MSc
Номер телефона: 004791121290
Электронная почта: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Janne A Kvammen, PhD
Номер телефона: 004793234722
Электронная почта: uxjaam@ous-hf.no

Места учебы

Норвегия
- - Oslo, Норвегия, 0372
    - Рекрутинг
    - Oslo University Hospital
    - Контакт:
      
      Cathrine Aa Strandskogen, MSc
      
      Номер телефона: 004791121290
      
      Электронная почта: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
    - Контакт:
      
      Janne A Kvammen, PhD
      
      Номер телефона: 004793234722
      
      Электронная почта: uxjaam@ous-hf.no
    - Младший исследователь:
      
      Ketil Størdal, PhD
  - Oslo, Норвегия, 0372
    - Рекрутинг
    - University of Oslo
    - Контакт:
      
      Cathrine Aa Strandskogen, MSc
      
      Номер телефона: 004791121290
      
      Электронная почта: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
    - Контакт:
      
      Christine Henriksen, Phd
      
      Номер телефона: 004799003128
      
      Электронная почта: christine.henriksen@medisin.uio.no

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст: 6-18 лет

Описание

Критерии включения:

придерживаюсь обычной диеты

Критерии исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Целиакия Дети с диагнозом целиакия на безглютеновой диете
Здоровый Здоровые дети на регулярном питании

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Дефицит железа будет оцениваться по гемоглобину и ферритину у детей с целиакией и у здоровых детей. Будут описаны различия в распространенности дефицита железа у детей с целиакией и здоровых детей. Временное ограничение: Все участники будут оцениваться один раз. Срок проведения исследования — с августа 2024 года по декабрь 2025 года.	Образцы крови будут проанализированы на гемоглобин крови и ферритин сыворотки.	Все участники будут оцениваться один раз. Срок проведения исследования — с августа 2024 года по декабрь 2025 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

University of Oslo

Следователи

Главный следователь: Janne A Kvammen, Phd, Oslo University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)