Enfermedad celíaca y calidad de vida en niños y adolescentes (CeliaQLife) (CeliaQLife)
20 de agosto de 2024 actualizado por: Janne Anita Kvammen, PhD, Oslo University Hospital
La enfermedad celíaca es un trastorno comúnmente diagnosticado durante la infancia. El tratamiento es una dieta sin gluten de por vida. Tanto la condición como la dieta pueden influir en el bienestar físico y emocional de los niños.
El principal objetivo de este estudio observacional es conocer el estado nutricional de un grupo de niños celíacos en comparación con un grupo de niños sanos.
La evaluación nutricional incluye información sobre dieta, medición bioquímica y composición corporal. También se evaluará la calidad de vida.
El estudio puede contribuir a garantizar la buena salud y el bienestar de los niños que siguen una dieta sin gluten.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
- Un dietista clínico realizará un recordatorio dietético de 24 horas para evaluar la ingesta de energía y micro y macronutrientes.
- Se extraerá sangre para evaluar el estado de vitaminas y minerales.
- Se recolectarán muestras de heces y orina para medir los péptidos inmunogénicos del gluten (GIP) para evaluar la exposición al gluten.
- Se utilizará una entrevista de desarrollo propio para evaluar la adherencia a la dieta sin gluten y se comparará con los resultados de un cuestionario de 11 ítems.
- Se medirán el peso y la altura.
- La densidad mineral ósea y la composición corporal se medirán mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).
- La calidad de vida relacionada con la salud (CV) será medida por el PedsQL.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cathrine Aa Strandskogen, MSc
- Número de teléfono: 004791121290
- Correo electrónico: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Janne A Kvammen, PhD
- Número de teléfono: 004793234722
- Correo electrónico: uxjaam@ous-hf.no
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0372
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital
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Contacto:
- Cathrine Aa Strandskogen, MSc
- Número de teléfono: 004791121290
- Correo electrónico: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
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Contacto:
- Janne A Kvammen, PhD
- Número de teléfono: 004793234722
- Correo electrónico: uxjaam@ous-hf.no
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Sub-Investigador:
- Ketil Størdal, PhD
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Oslo, Noruega, 0372
- Reclutamiento
- University of Oslo
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Contacto:
- Cathrine Aa Strandskogen, MSc
- Número de teléfono: 004791121290
- Correo electrónico: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
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Contacto:
- Christine Henriksen, Phd
- Número de teléfono: 004799003128
- Correo electrónico: christine.henriksen@medisin.uio.no
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Edad: 6-18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- comer una dieta regular
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Enfermedad celiaca
Niños diagnosticados de enfermedad celíaca que siguen una dieta sin gluten
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Saludable
Niños sanos con una dieta regular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La deficiencia de hierro se evaluará a partir de la hemoglobina y la ferritina en niños celíacos y en niños sanos. Se describirán las diferencias en las prevalencias de deficiencia de hierro entre niños con enfermedad celíaca y niños sanos.
Periodo de tiempo: Todos los participantes serán evaluados una vez. El marco temporal del estudio es desde agosto de 2024 hasta diciembre de 2025.
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Se analizarán muestras de sangre para detectar hemoglobina en sangre y ferritina sérica.
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Todos los participantes serán evaluados una vez. El marco temporal del estudio es desde agosto de 2024 hasta diciembre de 2025.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janne A Kvammen, Phd, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 591377
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .