Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cöliákia és életminőség gyermekeknél és serdülőknél (CeliaQLife) (CeliaQLife)

2024. augusztus 20. frissítette: Janne Anita Kvammen, PhD, Oslo University Hospital

A cöliákia egy olyan betegség, amelyet gyakran gyermekkorban diagnosztizálnak. A kezelés egy élethosszig tartó gluténmentes diéta. Mind az állapot, mind az étrend befolyásolhatja a gyermekek testi-lelki közérzetét.

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a fő célja a táplálkozási állapot megismerése cöliákiában szenvedő gyermekek csoportjában, összehasonlítva az egészséges gyermekek csoportjával.

A táplálkozási értékelés az étrendre, a biokémiai mérésekre és a testösszetételre vonatkozó információkat tartalmaz. Az életminőséget is értékelni fogják.

A tanulmány hozzájárulhat a gluténmentes diétát követő gyermekek jó egészségének és jólétének biztosításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Egy klinikai dietetikus 24 órás étrend-visszahívást végez, hogy felmérje az energia-, valamint a mikro- és makroelemek bevitelét.
A vitaminok és ásványi anyagok állapotának felmérésére vért vesznek.
A glutén immunogén peptidek (GIP) meghatározásához széklet- és vizeletmintákat vesznek a gluténexpozíció értékeléséhez.
A gluténmentes diéta betartásának értékelésére saját készítésű interjút használnak, és összehasonlítják egy 11 tételből álló kérdőív eredményeivel.
A súly és a magasság mérésre kerül.
A csontok ásványianyag-sűrűségét és a testösszetételt kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA) mérik.
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (QOL) a PedsQL fogja mérni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Cathrine Aa Strandskogen, MSc
Telefonszám: 004791121290
E-mail: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Janne A Kvammen, PhD
Telefonszám: 004793234722
E-mail: uxjaam@ous-hf.no

Tanulmányi helyek

Norvégia
- - Oslo, Norvégia, 0372
    - Toborzás
    - Oslo University Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Cathrine Aa Strandskogen, MSc
      
      Telefonszám: 004791121290
      
      E-mail: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Janne A Kvammen, PhD
      
      Telefonszám: 004793234722
      
      E-mail: uxjaam@ous-hf.no
    - Alkutató:
      
      Ketil Størdal, PhD
  - Oslo, Norvégia, 0372
    - Toborzás
    - University of Oslo
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Cathrine Aa Strandskogen, MSc
      
      Telefonszám: 004791121290
      
      E-mail: cathrine.strandskogen@medisin.uio.no
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Christine Henriksen, Phd
      
      Telefonszám: 004799003128
      
      E-mail: christine.henriksen@medisin.uio.no

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kor: 6-18 év

Leírás

Bevételi kritériumok:

rendszeres étrendet eszik

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Cöliákia Lisztérzékenységgel diagnosztizált gyermekek gluténmentes diétán
Egészséges Egészséges gyermekek rendszeres étrendben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A vashiányt a hemoglobin és a ferritin alapján fogják értékelni cöliákiás és egészséges gyermekeknél. Leírjuk a vashiány prevalenciájában mutatkozó különbségeket a cöliákiás és az egészséges gyermekek között. Időkeret: Minden résztvevő egyszer kerül értékelésre. A tanulmányi időkeret 2024 augusztusától 2025 decemberéig tart.	A vérmintákat elemzik a vér hemoglobin és szérum ferritin szintjére.	Minden résztvevő egyszer kerül értékelésre. A tanulmányi időkeret 2024 augusztusától 2025 decemberéig tart.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Együttműködők

University of Oslo

Nyomozók

Kutatásvezető: Janne A Kvammen, Phd, Oslo University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)