中国農村部のプライマリケア施設における急性気道感染症に対する抗生物質処方に対するC反応性タンパク質のポイントオブケア検査の影響
2026年8月10日 更新者：Xiaoxv Yin, PhD、Huazhong University of Science and Technology
中国農村部のプライマリケア施設における急性気道感染症に対する抗生物質処方に対するC反応性タンパク質のポイントオブケア検査の影響：クラスターランダム化対照試験
私たちの研究は、1歳から75歳までの急性気道感染症（ARI）患者における抗生物質処方に対するC反応性タンパク質ポイントオブケア検査（CRP POCT）の影響を評価するための実践的なクラスターランダム化比較試験でした。中国の田舎にあるプライマリケア施設。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は、1歳から75歳までの急性気道感染症（ARI）患者における抗生物質処方に対するC反応性タンパク質ポイントオブケア検査（CRP POCT）の影響を評価するための実践的なクラスターランダム化比較試験でした。中国の田舎にあるプライマリケア施設。
この研究には 2 つのグループが含まれており、介入グループの 20 の村の診療所で CRP POCT が提供されます。
CRP POCTの使用に関する追加の医師トレーニング（集中トレーニング、医師トレーニングマニュアルの配布、デスクリマインダーを含む）および患者教育シート（ケアを導く際のCRP POCTの助けを患者が理解できるようにするため）も提供されます。グループは介入を受けず、対照（通常のケア）として機能します。
この研究の主な結果は、介入に参加したすべての ARI 患者における抗生物質処方率（村の診療所への最初の訪問時に ARI と診断され、少なくとも 1 種類の抗生物質を処方された 1 ～ 75 歳の外来患者の割合として定義される）でした。介入の開始から6か月の追跡調査までの間の対照群。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Xiantao、Hubei、中国、433000
- 40 Village Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
年間外来患者数が 3,000 人以上、急性呼吸器感染症の患者数が週 10 人以上で、認可された処方者がいる村の診療所が介入の選択対象とみなされました。
除外基準:
この研究の対象集団には、(1) 1 歳から 75 歳までの人々が含まれていました。 (2) 1つ以上の急性呼吸器症状（咳、鼻炎（くしゃみ、鼻づまりまたは鼻水）、喉の痛み、息切れ、喘鳴または異常な聴診を含む）がある。 (3)医師により急性呼吸器感染症と診断された場合。 非呼吸器疾患を患う患者や、より高次の機関への紹介が必要な重篤な臨床症状を有する患者は、対象集団から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照グループには、対照（通常のケア）と同様に介入はありません。
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実験的：介入グループ
CRP&SAA POCTは介入グループの20の村の診療所で提供され、CRP&SAA POCTの使用に関する追加の医師トレーニングが提供されます（集中化された統一トレーニング、医師トレーニングマニュアルの配布およびデスクリマインダーを含む）。
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CRP+SAA POCTは介入グループの20の村の診療所で提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果は、両方の研究群で、最初の訪問中にARIと診断され、最初の訪問中に抗生物質を処方した患者の割合（前の14日以内の現在の機関では定義されていない）です。
時間枠：介入の開始と6ヶ月のフォローアップの間
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この結果は主要な指標として機能し、ARIS患者の抗生物質使用の指針におけるCRPおよびSAA POCTに基づく包括的な介入の全体的な影響を反映しています。
ほとんどの自己制限ARIは、抗生物質治療を必要としないウイルス感染によって引き起こされるため、抗生物質処方率の低下は、村の医師が抗生物質をより慎重に処方していることを示唆しています。
この結果の選択は、中国の村の診療所の文脈の中で実行可能であり、信頼性があります。
これは、従来の紙の文書から電子ストレージへの処方の移行によるものであり、処方記録を適切に保存できるため、データの整合性とトレーサビリティが確保されます。
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介入の開始と6ヶ月のフォローアップの間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入および制御群における複数の抗生物質処方の割合。
時間枠：介入の開始と6ヶ月のフォローアップの間
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介入および制御群における複数の抗生物質処方の割合（具体的には、2つ以上の抗生物質を含むARI処方の割合）。
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介入の開始と6ヶ月のフォローアップの間
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静脈内注射抗生物質処方率
時間枠：介入の開始と6ヶ月のフォローアップの間
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静脈内注射抗生物質処方率（静脈内注射によって供給される抗生物質を含む割合）
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介入の開始と6ヶ月のフォローアップの間
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ARI処方の平均コスト
時間枠：介入の開始と6ヶ月のフォローアップの間
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薬のコストに基づいたARI処方の平均コスト。
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介入の開始と6ヶ月のフォローアップの間
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相談の平均コスト
時間枠：介入の開始と6ヶ月のフォローアップの間
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医薬品、テスト、相談などのすべての費用に基づいた相談の平均コスト。
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介入の開始と6ヶ月のフォローアップの間
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従来の漢方薬を含む割合。
時間枠：介入の開始と6ヶ月のフォローアップの間
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調査官には、従来の漢方薬を二次的な結果として使用している参加者の割合が含まれていました。
調査官の以前の試験では、調査官は、おそらく抗生物質の代替として、伝統的な漢方薬の使用の増加を観察しました。
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介入の開始と6ヶ月のフォローアップの間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Xu M, Wang J, Zhang Z, Ge E, Zhu Y, Li J, Gong Y, Lu Z, Wei X, Yin X. Effect of a comprehensive package based on combined C-reactive protein and serum amyloid A point-of-care testing on antibiotic prescribing for acute respiratory tract infections at village clinics in China: a cluster randomised controlled trial. Lancet Reg Health West Pac. 2026 May 25;71:101888. doi: 10.1016/j.lanwpc.2026.101888. eCollection 2026 Jun.
- Xu M, Zhang Z, Ge E, Xie CX, Bai X, Zhu Y, Kuang G, Li J, Wang J, Wei X, Yin X. Effect of C-reactive protein and serum amyloid A point-of-care testing on antibiotic prescribing for acute respiratory-tract infections at village clinics in China: A study protocol for a cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2025 Sep 8;20(9):e0331646. doi: 10.1371/journal.pone.0331646. eCollection 2025.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月15日
一次修了 (実際)
2025年8月15日
研究の完了 (実際)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月21日
最初の投稿 (実際)
2024年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。