Effet des tests de protéine C-réactive au point de service sur la prescription d'antibiotiques pour les infections aiguës des voies respiratoires dans les établissements de soins primaires en Chine rurale
10 août 2026 mis à jour par: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Effet des tests de protéine C-réactive au point de service sur la prescription d'antibiotiques pour les infections aiguës des voies respiratoires dans les établissements de soins primaires en Chine rurale : un essai contrôlé randomisé en grappes
Notre étude était un essai contrôlé randomisé en grappes visant à évaluer l'impact des tests de protéine C-réactive au point d'intervention (CRP POCT) sur la prescription d'antibiotiques chez les patients atteints d'infections aiguës des voies respiratoires (IRA) âgés de 1 à 75 ans. établissements de soins primaires en Chine rurale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude était un essai contrôlé randomisé en grappes visant à évaluer l'impact des tests de protéine C-réactive au point d'intervention (CRP POCT) sur la prescription d'antibiotiques chez les patients atteints d'infections aiguës des voies respiratoires (IRA) âgés de 1 à 75 ans. établissements de soins primaires en Chine rurale.
L'étude comprend deux groupes, dans lesquels le CRP POCT sera fourni dans 20 cliniques villageoises du groupe d'intervention.
Une formation supplémentaire des médecins sur l'utilisation du CRP POCT (y compris une formation centralisée, la distribution de manuels de formation des médecins et des rappels de bureau) et des fiches d'éducation des patients (pour aider les patients à comprendre l'aide du CRP POCT pour orienter leurs soins) seront également fournies. Le contrôle le groupe ne recevra aucune intervention et servira de contrôle (soins habituels).
Le principal résultat de cette étude était les taux de prescription d'antibiotiques (définis comme la proportion de patients ambulatoires âgés de 1 à 75 ans chez qui une IRA a été diagnostiquée lors de la première visite à la clinique du village et à qui au moins un antibiotique a été prescrit) parmi tous les patients IRA participant à l'intervention. et groupes témoins entre le début de l'intervention et 6 mois de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hubei
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Xiantao, Hubei, Chine, 433000
- 40 Village Clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Les cliniques de village avec un volume annuel de patients ambulatoires de plus de 3 000, avec ≥ 10 patients par semaine pour des infections respiratoires aiguës et avec des prescripteurs agréés ont été considérées comme éligibles pour la sélection pour l'intervention.
Critères d'exclusion :
La population cible de cette étude comprenait (1) âgés de 1 à 75 ans ; (2) Présenter avec ≥1 symptômes respiratoires aigus (y compris toux, rhinite (éternuements, congestion nasale ou écoulement nasal), mal de gorge, essoufflement, respiration sifflante ou auscultation anormale) ; (3) Diagnostiqué par un médecin comme une infection respiratoire aiguë. Les patients atteints de maladies non respiratoires ou ceux présentant des symptômes cliniques sévères nécessitant une orientation vers un établissement de niveau supérieur sont exclus de la population cible.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin n'aura aucune intervention, comme le contrôle (soins habituels)
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le CRP&SAA POCT sera dispensé dans 20 cliniques de village du groupe d'intervention et une formation supplémentaire des médecins sur l'utilisation du CRP&SAA POCT sera dispensée (y compris une formation centralisée et unifiée, la distribution de manuels de formation des médecins et des rappels de bureau)
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CRP+SAA POCT sera fourni dans 20 cliniques de village du groupe d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le principal résultat est la proportion de patients diagnostiqués avec ARIS et des antibiotiques prescrits lors de leur visite initiale (définie comme aucun enregistrement de prescription dans l'institution actuelle dans les 14 jours précédents) dans les deux bras de l'étude.
Délai: Entre le début de l'intervention et 6 mois de suivi
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Ce résultat sert d'indicateur principal, reflétant l'impact global d'une intervention complète basée sur la CRP et le POCT SAA pour guider l'utilisation d'antibiotiques pour les patients atteints d'ARIS.
Étant donné que la plupart des ARI auto-limitantes sont causées par des infections virales qui ne nécessitent pas de traitement antibiotique, la baisse des taux de prescription d'antibiotiques suggère que les médecins de village prescrivent plus judicieusement des antibiotiques.
La sélection de ce résultat est à la fois possible et fiable dans le contexte des cliniques villageoises en Chine.
Cela est dû à la transition des prescriptions des documents papier traditionnels au stockage électronique, ce qui permet une préservation appropriée des enregistrements de prescription, garantissant ainsi l'intégrité et la traçabilité des données.
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Entre le début de l'intervention et 6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion de plusieurs prescriptions d'antibiotiques dans les bras d'intervention et de contrôle.
Délai: Entre le début de l'intervention et 6 mois de suivi
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La proportion de plusieurs prescriptions d'antibiotiques dans l'intervention et les bras témoins (en particulier, la proportion de prescriptions ARI qui incluent deux ou plusieurs antibiotiques).
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Entre le début de l'intervention et 6 mois de suivi
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Le taux de prescription antibiotique injecté par voie intraveineuse
Délai: Entre le début de l'intervention et 6 mois de suivi
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Le taux de prescription d'antibiotiques injecté par voie intraveineuse (la proportion qui contiennent tous les antibiotiques délivrés par injection intraveineuse)
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Entre le début de l'intervention et 6 mois de suivi
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Le coût moyen d'une prescription ARI
Délai: Entre le début de l'intervention et 6 mois de suivi
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Le coût moyen d'une prescription ARI, en fonction du coût de tout médicament.
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Entre le début de l'intervention et 6 mois de suivi
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Le coût moyen d'une consultation
Délai: Entre le début de l'intervention et 6 mois de suivi
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Le coût moyen d'une consultation, en fonction de tous les coûts, y compris les médicaments, les tests et la consultation.
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Entre le début de l'intervention et 6 mois de suivi
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La proportion contenant tous les médicaments chinois traditionnels.
Délai: Entre le début de l'intervention et 6 mois de suivi
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Les enquêteurs ont inclus la proportion de participants utilisant toute forme de médicaments chinois traditionnels comme résultat secondaire.
Dans les essais précédents des enquêteurs, les enquêteurs ont observé une augmentation de l'utilisation des médicaments chinois traditionnels, peut-être comme alternative aux antibiotiques.
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Entre le début de l'intervention et 6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Xu M, Wang J, Zhang Z, Ge E, Zhu Y, Li J, Gong Y, Lu Z, Wei X, Yin X. Effect of a comprehensive package based on combined C-reactive protein and serum amyloid A point-of-care testing on antibiotic prescribing for acute respiratory tract infections at village clinics in China: a cluster randomised controlled trial. Lancet Reg Health West Pac. 2026 May 25;71:101888. doi: 10.1016/j.lanwpc.2026.101888. eCollection 2026 Jun.
- Xu M, Zhang Z, Ge E, Xie CX, Bai X, Zhu Y, Kuang G, Li J, Wang J, Wei X, Yin X. Effect of C-reactive protein and serum amyloid A point-of-care testing on antibiotic prescribing for acute respiratory-tract infections at village clinics in China: A study protocol for a cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2025 Sep 8;20(9):e0331646. doi: 10.1371/journal.pone.0331646. eCollection 2025.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2024
Première publication (Réel)
23 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HuazhongU20240822
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .