Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av C-reaktivt protein Point-of-care-testning på antibiotikaförskrivning för akuta luftvägsinfektioner vid primärvård på landsbygden i Kina

10 augusti 2026 uppdaterad av: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Effekt av C-reaktivt protein Point-of-care-testning på antibiotikaförskrivning för akuta luftvägsinfektioner vid primärvård på landsbygden i Kina: en klusterrandomiserad kontrollerad studie

Vår studie var en praktisk, klusterrandomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av C-reactive protein point-of-care testing (CRP POCT) på antibiotikaförskrivning hos patienter med akuta luftvägsinfektioner (ARI) i åldern 1 till 75 år vid primärvård på landsbygden i Kina.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår studie var en praktisk, klusterrandomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av C-reactive protein point-of-care testing (CRP POCT) på antibiotikaförskrivning hos patienter med akuta luftvägsinfektioner (ARI) i åldern 1 till 75 år vid primärvård på landsbygden i Kina. Studien omfattar två grupper, där CRP POCT kommer att tillhandahållas på 20 bykliniker i interventionsgruppen. Ytterligare läkarutbildning om användningen av CRP POCT (inklusive centraliserad utbildning, distribution av läkarutbildningsmanualer och skrivbordspåminnelser) och patientutbildningsblad (för att hjälpa patienter att förstå hjälpen av CRP POCT för att vägleda deras vård) kommer också att tillhandahållas. gruppen kommer inte att få någon intervention och kommer att fungera som kontroll (vanlig vård). Det primära resultatet av denna studie var antibiotikaförskrivningsfrekvensen (definierad som andelen öppenvårdspatienter i åldrarna 1 till 75 år som diagnostiserades med ARI vid det första besöket på byns klinik och ordinerades minst ett antibiotikum) bland alla ARI-patienter i interventionen och kontrollgrupper mellan starten av interventionen och 6 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Xiantao, Hubei, Kina, 433000
        • 40 Village Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Bykliniker med en årlig öppenvårdsvolym på mer än 3 000, med ≥10 patienter per vecka för akuta luftvägsinfektioner och med licensierade förskrivare ansågs vara kvalificerade för urval för intervention.

Uteslutningskriterier:

Målpopulationen för denna studie inkluderade (1) i åldern mellan 1 och 75 år; (2) Present med ≥1 akuta andningssymtom (inklusive hosta, rinit (nysningar, nästäppa eller rinnande näsa), halsont, andnöd, väsande andning eller onormal auskultation); (3) Diagnostiserats av en läkare som akut luftvägsinfektion. Patienter med icke-respiratoriska sjukdomar eller de med allvarliga kliniska symtom som kräver remiss till en institution på högre nivå exkluderas från målpopulationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att ha någon intervention, eftersom kontrollen (vanlig vård)
Experimentell: Insatsgrupp
CRP&SAA POCT kommer att tillhandahållas på 20 bykliniker i interventionsgruppen och ytterligare läkarutbildning om användningen av CRP&SAA POCT kommer att tillhandahållas (inklusive centraliserad och enhetlig utbildning, distribution av läkarutbildningsmanualer och skrivbordspåminnelser)
CRP+SAA POCT kommer att tillhandahållas på 20 bykliniker i interventionsgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatet är andelen patienter som diagnostiserats med ARIS och föreskrivna antibiotika under deras första besök (definierat som ingen receptbelagd rekord vid den nuvarande institutionen inom de föregående 14 dagarna) i båda studier.
Tidsram: mellan interventionens början och 6 månaders uppföljning
Detta resultat fungerar som den primära indikatorn, vilket återspeglar den totala effekten av en omfattande intervention baserad på CRP & SAA POCT vid vägledande antibiotikabruk för patienter med ARIS. Eftersom de flesta självbegränsande ARI: er orsakas av virusinfektioner som inte kräver antibiotikabehandling, tyder nedgången i antibiotikaförskrivningshastigheter på att byläkare föreskriver antibiotika mer väl. Valet av detta resultat är både genomförbart och tillförlitligt inom ramen för bykliniker i Kina. Detta beror på övergången av recept från traditionella pappersdokument till elektronisk lagring, vilket möjliggör korrekt bevarande av receptregister och därmed säkerställer dataintegritet och spårbarhet.
mellan interventionens början och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen flera antibiotika recept i interventions- och kontrollarmarna.
Tidsram: mellan interventionens början och 6 månaders uppföljning
Andelen flera antibiotika recept i interventions- och kontrollarmarna (specifikt andelen ARI -recept som inkluderar två eller flera antibiotika).
mellan interventionens början och 6 månaders uppföljning
Den intravenöst injicerade antibiotikarreceptet
Tidsram: mellan interventionens början och 6 månaders uppföljning
Den intravenöst injicerade antibiotikariska recepthastigheten (andelen som innehåller alla antibiotika som levereras genom intravenös injektion)
mellan interventionens början och 6 månaders uppföljning
Medelkostnaden för ett ARI -recept
Tidsram: mellan interventionens början och 6 månaders uppföljning
Medelkostnaden för ett ARI -recept, baserat på kostnaden för några läkemedel.
mellan interventionens början och 6 månaders uppföljning
Den genomsnittliga kostnaden för ett samråd
Tidsram: mellan interventionens början och 6 månaders uppföljning
Medelkostnaden för ett samråd, baserat på alla kostnader inklusive läkemedel, tester och samråd.
mellan interventionens början och 6 månaders uppföljning
Andelen som innehåller traditionella kinesiska läkemedel.
Tidsram: mellan interventionens början och 6 månaders uppföljning
Utredarna inkluderade andelen deltagare som använde någon form av traditionella kinesiska läkemedel som ett sekundärt resultat. I utredarnas tidigare studier observerade utredarna en ökning av användningen av traditionella kinesiska läkemedel, eventuellt som ett alternativ till antibiotika.
mellan interventionens början och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera