Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af C-reaktivt protein Point-of-care test på antibiotikaordination til akutte luftvejsinfektioner på primære plejecentre i det kinesiske landdistrikt

28. februar 2025 opdateret af: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Effekt af C-reaktivt protein Point-of-care test på antibiotikaordination til akutte luftvejsinfektioner på primære plejefaciliteter i landdistrikterne i Kina: et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg

Vores undersøgelse var et praktisk, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere virkningen af ​​C-reaktivt protein point-of-care test (CRP POCT) på antibiotikaordinering hos patienter med akutte luftvejsinfektioner (ARI) i alderen 1 til 75 år kl. primære plejefaciliteter i landdistrikterne i Kina.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse var et praktisk, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere virkningen af ​​C-reaktivt protein point-of-care test (CRP POCT) på antibiotikaordinering hos patienter med akutte luftvejsinfektioner (ARI) i alderen 1 til 75 år kl. primære plejefaciliteter i landdistrikterne i Kina. Undersøgelsen omfatter to grupper, hvor CRP POCT vil blive leveret i 20 landsbyklinikker i interventionsgruppen. Yderligere lægeuddannelse i brugen af ​​CRP POCT (herunder centraliseret træning, distribution af lægeuddannelsesmanualer og skrivebordspåmindelser) og patientuddannelsesark (for at hjælpe patienter med at forstå hjælpen fra CRP POCT til at vejlede deres pleje) vil også blive leveret. gruppen vil ikke modtage nogen intervention og vil fungere som kontrol (sædvanlig pleje). Det primære resultat af denne undersøgelse var antibiotikaordinationsrater (defineret som andelen af ​​ambulante patienter i alderen 1 til 75 år, der blev diagnosticeret med ARI ved det første besøg på landsbyklinikken og fik ordineret mindst ét ​​antibiotikum) blandt alle ARI-patienter i interventionen og kontrolgrupper mellem start af intervention og 6 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

19424

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xiaoxv Yin, PhD
  • Telefonnummer: +86 13871187781
  • E-mail: yxx@hust.edu.cn

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Xiantao, Hubei, Kina, 433000
        • Rekruttering
        • 40 Village Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Landsbyklinikker med et årligt ambulant volumen på mere end 3000, med ≥10 patienter om ugen for akutte luftvejsinfektioner og med autoriserede ordinerende læger blev anset for at være berettiget til udvælgelse til intervention.

Ekskluderingskriterier:

Målpopulationen for denne undersøgelse omfattede (1) i alderen mellem 1 og 75 år; (2) Til stede med ≥1 akutte luftvejssymptomer (inklusive hoste, rhinitis (nysen, tilstoppet næse eller løbende næse), ondt i halsen, åndenød, hvæsende vejrtrækning eller unormal auskultation); (3) Diagnosticeret af en læge som akut luftvejsinfektion. Patienter med ikke-respiratoriske sygdomme eller patienter med alvorlige kliniske symptomer, der kræver henvisning til en institution på højere niveau, er udelukket fra målgruppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke have nogen intervention, da kontrollen (sædvanlig pleje)
Eksperimentel: Interventionsgruppe
CRP&SAA POCT vil blive leveret i 20 landsbyklinikker i interventionsgruppen, og yderligere lægeuddannelse i brugen af ​​CRP&SAA POCT vil blive leveret (herunder centraliseret og samlet træning, distribution af lægeuddannelsesmanualer og skrivebordspåmindelser)
Enhed: CRP+SAA POCT
CRP+SAA POCT vil blive leveret i 20 landsbyklinikker i interventionsgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat er andelen af ​​patienter, der diagnosticeres med ARIS og ordinerede antibiotika under deres første besøg (defineret som ingen receptpost på den nuværende institution inden for de foregående 14 dage) i begge undersøgelsesarme.
Tidsramme: mellem starten af ​​interventionen og 6 måneders opfølgning
Dette resultat fungerer som den primære indikator, hvilket afspejler den samlede påvirkning af en omfattende intervention baseret på CRP & SAA POCT i vejledende antibiotikabelastning til patienter med ARIS. Da de fleste selvbegrænsende ARIS er forårsaget af virale infektioner, der ikke kræver antibiotikabehandling, antyder faldet i antibiotikascoreringshastigheder, at landsbylæger ordinerer antibiotika mere fornuftigt. Valget af dette resultat er både gennemførligt og pålideligt inden for rammerne af landsbyklinikker i Kina. Dette skyldes overgangen af ​​recept fra traditionelle papirdokumenter til elektronisk opbevaring, hvilket muliggør korrekt bevarelse af receptposter og derved sikrer dataintegritet og sporbarhed.
mellem starten af ​​interventionen og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​flere antibiotiske recept i interventions- og kontrolarmene.
Tidsramme: mellem starten af ​​interventionen og 6 måneders opfølgning
Andelen af ​​flere antibiotiske recept i interventions- og kontrolarmene (specifikt andelen af ​​ARI -recept, der inkluderer to eller flere antibiotika).
mellem starten af ​​interventionen og 6 måneders opfølgning
Den intravenøst ​​injicerede antibiotiske receptfrekvens
Tidsramme: mellem starten af ​​interventionen og 6 måneders opfølgning
Den intravenøst ​​injicerede antibiotiske recepthastighed (den andel, der indeholder antibiotika, der er leveret ved intravenøs injektion)
mellem starten af ​​interventionen og 6 måneders opfølgning
De gennemsnitlige omkostninger ved en ARI -recept
Tidsramme: mellem starten af ​​interventionen og 6 måneders opfølgning
De gennemsnitlige omkostninger ved en ARI -recept, der er baseret på omkostningerne ved medicin.
mellem starten af ​​interventionen og 6 måneders opfølgning
De gennemsnitlige omkostninger ved en konsultation
Tidsramme: mellem starten af ​​interventionen og 6 måneders opfølgning
De gennemsnitlige omkostninger ved en konsultation, der er baseret på alle omkostninger, herunder medicin, tests og konsultationen.
mellem starten af ​​interventionen og 6 måneders opfølgning
Den andel, der indeholder traditionelle kinesiske lægemidler.
Tidsramme: mellem starten af ​​interventionen og 6 måneders opfølgning
Efterforskerne omfattede andelen af ​​deltagere, der brugte enhver form for traditionelle kinesiske medicin som et sekundært resultat. I efterforskernes tidligere forsøg observerede efterforskerne en stigning i brugen af ​​traditionelle kinesiske lægemidler, muligvis som et alternativ til antibiotika.
mellem starten af ​​interventionen og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2024

Først opslået (Faktiske)

23. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HuazhongU20240822

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CRP+SAA POCT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner