Efecto de las pruebas de proteína C reactiva en el lugar de atención sobre la prescripción de antibióticos para infecciones agudas del tracto respiratorio en centros de atención primaria en la China rural
10 de agosto de 2026 actualizado por: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Efecto de las pruebas de proteína C reactiva en el lugar de atención sobre la prescripción de antibióticos para infecciones agudas del tracto respiratorio en centros de atención primaria en la China rural: un ensayo controlado aleatorio por grupos
Nuestro estudio fue un ensayo controlado, práctico, aleatorizado por grupos para evaluar el impacto de las pruebas de proteína C reactiva en el lugar de atención (PCR POCT) en la prescripción de antibióticos en pacientes con infecciones agudas del tracto respiratorio (IRA) de 1 a 75 años de edad. centros de atención primaria en la China rural.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio fue un ensayo controlado, práctico, aleatorizado por grupos para evaluar el impacto de las pruebas de proteína C reactiva en el lugar de atención (PCR POCT) en la prescripción de antibióticos en pacientes con infecciones agudas del tracto respiratorio (IRA) de 1 a 75 años de edad. centros de atención primaria en la China rural.
El estudio incluye dos grupos, en los que se proporcionará CRP POCT en 20 clínicas de aldea en el grupo de intervención.
También se proporcionará capacitación médica adicional sobre el uso de CRP POCT (incluida capacitación centralizada, distribución de manuales de capacitación médica y recordatorios de escritorio) y hojas educativas para los pacientes (para ayudar a los pacientes a comprender la ayuda de CRP POCT para guiar su atención); El grupo no recibirá ninguna intervención y servirá como control (atención habitual).
El resultado primario de este estudio fueron las tasas de prescripción de antibióticos (definidas como la proporción de pacientes ambulatorios de 1 a 75 años a quienes se les diagnosticó IRA en la primera visita a la clínica del pueblo y se les recetó al menos un antibiótico) entre todos los pacientes con IRA en la intervención. y grupos de control entre el inicio de la intervención y los 6 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Xiantao, Hubei, Porcelana, 433000
- 40 Village Clinics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Se consideraron elegibles para la selección para la intervención las clínicas de aldea con un volumen anual de pacientes ambulatorios de más de 3.000, con ≥10 pacientes por semana para infecciones respiratorias agudas y con prescriptores autorizados.
Criterios de exclusión:
La población objetivo de este estudio incluyó (1) edades entre 1 y 75 años; (2) Presentar ≥1 síntoma respiratorio agudo (que incluye tos, rinitis (estornudos, congestión nasal o secreción nasal), dolor de garganta, dificultad para respirar, sibilancias o auscultación anormal); (3) Diagnosticado por un médico como infección respiratoria aguda. Quedan excluidos de la población objetivo los pacientes con enfermedades no respiratorias o aquellos con síntomas clínicos graves que requieran derivación a una institución de nivel superior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no tendrá ninguna intervención, ya que el control (atención habitual)
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Experimental: Grupo de intervención
Se proporcionará CRP&SAA POCT en 20 clínicas rurales del grupo de intervención y se proporcionará capacitación médica adicional sobre el uso de CRP&SAA POCT (incluida capacitación centralizada y unificada, distribución de manuales de capacitación para médicos y recordatorios de escritorio).
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CRP+SAA POCT se proporcionará en 20 clínicas rurales del grupo de intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario es la proporción de pacientes que son diagnosticados con ARI y prescribidos antibióticos durante su visita inicial (definida como un registro de prescripción en la institución actual dentro de los 14 días anteriores) en ambos brazos de estudio.
Periodo de tiempo: entre el comienzo de la intervención y 6 meses de seguimiento
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Este resultado sirve como el indicador principal, lo que refleja el impacto general de una intervención integral basada en CRP y SAA POCT para guiar el uso de antibióticos para pacientes con ARI.
Dado que la mayoría de los ARI de autolimitación son causados por infecciones virales que no requieren tratamiento con antibióticos, la disminución de las tasas de prescripción de antibióticos sugiere que los médicos de la aldea están prescribiendo antibióticos de manera más juiciosa.
La selección de este resultado es factible y confiable en el contexto de las clínicas de las aldeas en China.
Esto se debe a la transición de recetas de documentos en papel tradicionales al almacenamiento electrónico, lo que permite la preservación adecuada de los registros de prescripción, asegurando así la integridad y la trazabilidad de los datos.
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entre el comienzo de la intervención y 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de múltiples prescripciones antibióticas en la intervención y los brazos de control.
Periodo de tiempo: entre el comienzo de la intervención y 6 meses de seguimiento
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La proporción de múltiples prescripciones de antibióticos en la intervención y los brazos de control (específicamente, la proporción de prescripciones ARI que incluyen dos o más antibióticos).
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entre el comienzo de la intervención y 6 meses de seguimiento
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La tasa de prescripción de antibióticos inyectados por vía intravenosa
Periodo de tiempo: entre el comienzo de la intervención y 6 meses de seguimiento
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La tasa de prescripción antibiótica inyectada por vía intravenosa (la proporción que contiene cualquier antibiótico administrado por inyección intravenosa)
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entre el comienzo de la intervención y 6 meses de seguimiento
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El costo medio de una receta ARI
Periodo de tiempo: entre el comienzo de la intervención y 6 meses de seguimiento
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El costo medio de una receta ARI, basada en el costo de cualquier medicamento.
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entre el comienzo de la intervención y 6 meses de seguimiento
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El costo medio de una consulta
Periodo de tiempo: entre el comienzo de la intervención y 6 meses de seguimiento
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El costo medio de una consulta, basado en todos los costos, incluidos los medicamentos, las pruebas y la consulta.
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entre el comienzo de la intervención y 6 meses de seguimiento
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La proporción que contiene cualquier medicina tradicional china.
Periodo de tiempo: entre el comienzo de la intervención y 6 meses de seguimiento
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Los investigadores incluyeron la proporción de participantes utilizando cualquier forma de medicamentos tradicionales chinos como resultado secundario.
En los ensayos anteriores de los investigadores, los investigadores observaron un aumento en el uso de medicamentos tradicionales chinos, posiblemente como una alternativa a los antibióticos.
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entre el comienzo de la intervención y 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Xu M, Wang J, Zhang Z, Ge E, Zhu Y, Li J, Gong Y, Lu Z, Wei X, Yin X. Effect of a comprehensive package based on combined C-reactive protein and serum amyloid A point-of-care testing on antibiotic prescribing for acute respiratory tract infections at village clinics in China: a cluster randomised controlled trial. Lancet Reg Health West Pac. 2026 May 25;71:101888. doi: 10.1016/j.lanwpc.2026.101888. eCollection 2026 Jun.
- Xu M, Zhang Z, Ge E, Xie CX, Bai X, Zhu Y, Kuang G, Li J, Wang J, Wei X, Yin X. Effect of C-reactive protein and serum amyloid A point-of-care testing on antibiotic prescribing for acute respiratory-tract infections at village clinics in China: A study protocol for a cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2025 Sep 8;20(9):e0331646. doi: 10.1371/journal.pone.0331646. eCollection 2025.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HuazhongU20240822
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .