Effekt av C-reaktivt protein Point-of-care-testing på antibiotikaforskrivning for akutte luftveisinfeksjoner ved primærpleieinstitusjoner på landsbygda i Kina
10. august 2026 oppdatert av: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Effekt av C-reaktivt protein Point-of-care-testing på antibiotikaforskrivning for akutte luftveisinfeksjoner ved primærpleieinstitusjoner på landsbygda i Kina: en klynge-randomisert kontrollert studie
Studien vår var en praktisk, klynge-randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av C-reaktivt protein point-of-care testing (CRP POCT) på antibiotikaforskrivning hos pasienter med akutte luftveisinfeksjoner (ARI) i alderen 1 til 75 år kl. primærhelsetjenester på landsbygda i Kina.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vår var en praktisk, klynge-randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av C-reaktivt protein point-of-care testing (CRP POCT) på antibiotikaforskrivning hos pasienter med akutte luftveisinfeksjoner (ARI) i alderen 1 til 75 år kl. primærhelsetjenester på landsbygda i Kina.
Studien inkluderer to grupper, der CRP POCT vil bli gitt i 20 landsbyklinikker i intervensjonsgruppen.
Ytterligere legeopplæring om bruk av CRP POCT (inkludert sentralisert opplæring, distribusjon av legeopplæringsmanualer og skrivebordspåminnelser) og pasientopplæringsark (for å hjelpe pasienter med å forstå hjelpen fra CRP POCT til å veilede deres omsorg) vil også bli gitt. gruppen vil ikke motta noen intervensjon og vil fungere som kontroll (vanlig omsorg).
Det primære resultatet av denne studien var antibiotikaforskrivningsrater (definert som andelen polikliniske pasienter i alderen 1 til 75 år som ble diagnostisert med ARI ved det første besøket til landsbyklinikken og fikk foreskrevet minst ett antibiotikum) blant alle ARI-pasienter i intervensjonen og kontrollgrupper mellom start av intervensjonen og 6 måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Xiantao, Hubei, Kina, 433000
- 40 Village Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Landsbyklinikker med et årlig poliklinisk volum på mer enn 3000, med ≥10 pasienter per uke for akutte luftveisinfeksjoner og med lisensierte forskrivere ble ansett som kvalifisert for seleksjon for intervensjon.
Ekskluderingskriterier:
Målpopulasjonen for denne studien inkluderte (1) i alderen mellom 1 og 75 år; (2) Tilstede med ≥1 akutte luftveissymptomer (inkludert hoste, rhinitt (nysing, tett nese eller rennende nese), sår hals, kortpustethet, hvesing eller unormal auskultasjon); (3) Diagnostisert av lege som akutt luftveisinfeksjon. Pasienter med ikke-respiratoriske sykdommer eller de med alvorlige kliniske symptomer som krever henvisning til institusjon på høyere nivå ekskluderes fra målpopulasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke ha noen intervensjon, da kontrollen (vanlig omsorg)
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
CRP&SAA POCT vil bli gitt i 20 landsbyklinikker i intervensjonsgruppen, og ytterligere legeopplæring om bruk av CRP&SAA POCT vil bli gitt (inkludert sentralisert og enhetlig opplæring, distribusjon av legeopplæringsmanualer og skrivebordspåminnelser)
|
CRP+SAA POCT vil bli gitt i 20 landsbyklinikker i intervensjonsgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære utfallet er andelen pasienter som får diagnosen ARIS og foreskrevet antibiotika under det første besøket (definert som ingen reseptbelagte poster ved den nåværende institusjonen i løpet av de foregående 14 dagene) i begge studiearmer.
Tidsramme: mellom starten av intervensjonen og 6 måneders oppfølging
|
Dette utfallet fungerer som den primære indikatoren, noe som gjenspeiler den totale effekten av et omfattende inngrep basert på CRP & SAA POCT i å veilede antibiotikabruk for pasienter med ARIS.
Siden de fleste selvbegrensende ARI-er er forårsaket av virusinfeksjoner som ikke krever antibiotikabehandling, antyder nedgangen i forskrivningshastigheter for antibiotika at landsbyens leger foreskriver antibiotika mer omhyggelig.
Utvalget av dette utfallet er både gjennomførbart og pålitelig i sammenheng med landsbysklinikker i Kina.
Dette skyldes overgangen til resepter fra tradisjonelle papirdokumenter til elektronisk lagring, noe som gir mulighet for riktig bevaring av reseptbelagte poster, og dermed sikrer dataintegritet og sporbarhet.
|
mellom starten av intervensjonen og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen av flere antibiotikaresepter i intervensjons- og kontrollarmene.
Tidsramme: mellom starten av intervensjonen og 6 måneders oppfølging
|
Andelen av flere antibiotikaresepter i intervensjons- og kontrollarmene (spesifikt andelen ARI -resepter som inkluderer to eller flere antibiotika).
|
mellom starten av intervensjonen og 6 måneders oppfølging
|
|
Den intravenøst injiserte antibiotikaresepten
Tidsramme: mellom starten av intervensjonen og 6 måneders oppfølging
|
Den intravenøst injiserte antibiotika -reseptfrekvensen (andelen som inneholder antibiotika levert ved intravenøs injeksjon)
|
mellom starten av intervensjonen og 6 måneders oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig kostnad for en ARI -resept
Tidsramme: mellom starten av intervensjonen og 6 måneders oppfølging
|
Gjennomsnittlig kostnad for en ARI -resept, basert på kostnadene for medisiner.
|
mellom starten av intervensjonen og 6 måneders oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig kostnad for en konsultasjon
Tidsramme: mellom starten av intervensjonen og 6 måneders oppfølging
|
Gjennomsnittlig kostnad for en konsultasjon, basert på alle kostnader inkludert medisiner, tester og konsultasjon.
|
mellom starten av intervensjonen og 6 måneders oppfølging
|
|
Andelen som inneholder tradisjonelle kinesiske medisiner.
Tidsramme: mellom starten av intervensjonen og 6 måneders oppfølging
|
Etterforskerne inkluderte andelen deltakere som bruker noen form for tradisjonelle kinesiske medisiner som et sekundært utfall.
I etterforskernes tidligere studier observerte etterforskerne en økning i bruken av tradisjonelle kinesiske medisiner, muligens som et alternativ til antibiotika.
|
mellom starten av intervensjonen og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Xu M, Wang J, Zhang Z, Ge E, Zhu Y, Li J, Gong Y, Lu Z, Wei X, Yin X. Effect of a comprehensive package based on combined C-reactive protein and serum amyloid A point-of-care testing on antibiotic prescribing for acute respiratory tract infections at village clinics in China: a cluster randomised controlled trial. Lancet Reg Health West Pac. 2026 May 25;71:101888. doi: 10.1016/j.lanwpc.2026.101888. eCollection 2026 Jun.
- Xu M, Zhang Z, Ge E, Xie CX, Bai X, Zhu Y, Kuang G, Li J, Wang J, Wei X, Yin X. Effect of C-reactive protein and serum amyloid A point-of-care testing on antibiotic prescribing for acute respiratory-tract infections at village clinics in China: A study protocol for a cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2025 Sep 8;20(9):e0331646. doi: 10.1371/journal.pone.0331646. eCollection 2025.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2026
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HuazhongU20240822
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .