Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A C-reaktív fehérje gondozási pontban végzett vizsgálatának hatása az akut légúti fertőzések antibiotikum-felírására a kínai vidéki alapellátó intézményekben

2026. augusztus 10. frissítette: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology

A C-reaktív fehérje gondozási pontban végzett tesztelésének hatása az akut légúti fertőzések antibiotikum-felírására a kínai vidéki alapellátási intézményekben: klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat

Vizsgálatunk egy gyakorlatias, klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amely a C-reaktív fehérje gondozási célú vizsgálatának (CRP POCT) hatását értékelte az akut légúti fertőzésben (ARI) szenvedő betegek antibiotikum-felírására gyakorolt ​​hatásának értékelésére 1 és 75 éves kor között. alapellátási intézmények Kínában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálatunk egy gyakorlatias, klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amely a C-reaktív fehérje gondozási célú vizsgálatának (CRP POCT) hatását értékelte az akut légúti fertőzésben (ARI) szenvedő betegek antibiotikum-felírására gyakorolt ​​hatásának értékelésére 1 és 75 éves kor között. alapellátási intézmények Kínában. A tanulmány két csoportot foglal magában, amelyekben az intervenciós csoportban 20 falusi klinikán CRP POCT-t biztosítanak. A CRP POCT használatáról további orvosi képzést is biztosítanak (beleértve a központosított képzést, az orvosképzési kézikönyvek terjesztését és az asztali emlékeztetőket) és a betegoktató lapokat (hogy segítsenek a betegeknek megérteni a CRP POCT segítségét az ellátás irányításában). csoport nem kap semmilyen beavatkozást, és kontrollként fog szolgálni (szokásos ellátás). Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye az antibiotikum-felírási arány volt (az 1-75 éves járóbetegek aránya, akiknél a falusi klinikán az első látogatáskor ARI-t diagnosztizáltak, és legalább egy antibiotikumot írtak fel nekik) a beavatkozásban részt vevő összes ARI-s beteg között. és kontrollcsoportok a beavatkozás kezdete és a 6 hónapos követés között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Xiantao, Hubei, Kína, 433000
        • 40 Village Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A több mint 3000 éves járóbeteg-létszámmal rendelkező, hetente 10-nél több akut légúti fertőzésben szenvedő, engedéllyel rendelkező orvosi rendelőkkel rendelkező falusi klinikákat tekintették alkalmasnak a beavatkozásra.

Kizárási kritériumok:

A vizsgálat célpopulációja (1) 1 és 75 év közötti; (2) ≥1 akut légzőszervi tünet (köztük köhögés, nátha (tüsszögés, orrdugulás vagy orrfolyás), torokfájás, légszomj, sípoló légzés vagy kóros auskultáció) jelentkezik; (3) Az orvos akut légúti fertőzésként állapította meg. A nem légzőszervi megbetegedésben szenvedők, illetve a magasabb szintű intézménybe utalást igénylő súlyos klinikai tünetekkel rendelkező betegek nem tartoznak a célpopulációba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
A kontrollcsoportnak nem lesz beavatkozása, mivel a kontroll (szokásos ellátás)
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportban 20 falusi klinikán biztosítják a CRP&SAA POCT-t, és további orvosi képzést biztosítanak a CRP&SAA POCT használatáról (beleértve a központosított és egységes képzést, az orvosképzési kézikönyvek és az asztali emlékeztetők terjesztését)
Eszköz: CRP+SAA POCT
Az intervenciós csoportban 20 falusi rendelőben biztosítják a CRP+SAA POCT-t

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges eredmény az ARI -vel diagnosztizált betegek és az előírt antibiotikumok aránya a kezdeti látogatásuk során (a jelenlegi intézményben az előző 14 napon belül nem határozták meg a vényköteles nyilvántartást) mindkét vizsgálati karban.
Időkeret: A beavatkozás kezdete és a 6 hónapos követés között
Ez az eredmény az elsődleges mutatóként szolgál, tükrözve a CRP és SAA POCT -en alapuló átfogó beavatkozás általános hatását az ARIS -ben szenvedő betegek antibiotikumok használatában. Mivel a legtöbb önkorlátozó ARI-t olyan vírusfertőzések okozzák, amelyek nem igényelnek antibiotikumkezelést, az antibiotikumok felírási arányának csökkenése azt sugallja, hogy a falusi orvosok az antibiotikumokat legfontosabb módon írják elő. Ennek az eredménynek a kiválasztása megvalósítható és megbízható a kínai falusi klinikákkal összefüggésben. Ennek oka a vények átmenete a hagyományos papírdokumentumokról az elektronikus tárolásra, ami lehetővé teszi a vényköteles nyilvántartások megfelelő megőrzését, ezáltal biztosítva az adatok integritását és nyomonkövethetőségét.
A beavatkozás kezdete és a 6 hónapos követés között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A több antibiotikum -recept aránya az intervenciós és ellenőrző karokban.
Időkeret: a beavatkozás kezdete és a 6 hónapos követés között
Az intervenciós és kontrollfarákban szereplő több antibiotikum -recept aránya (különösen az ARI receptek aránya, amelyek két vagy több antibiotikumot tartalmaznak).
a beavatkozás kezdete és a 6 hónapos követés között
Az intravénás módon injektált antibiotikumos vényköteles arány
Időkeret: a beavatkozás kezdete és a 6 hónapos követés között
Az intravénás módon injektált antibiotikumos vényköteles arány (az az arány, amely tartalmazza az intravénás injekcióval átadott antibiotikumokat)
a beavatkozás kezdete és a 6 hónapos követés között
Az ARI recept átlagos költsége
Időkeret: a beavatkozás kezdete és a 6 hónapos követés között
Az ARI recept átlagos költsége, bármely gyógyszer költsége alapján.
a beavatkozás kezdete és a 6 hónapos követés között
A konzultáció átlagos költsége
Időkeret: a beavatkozás kezdete és a 6 hónapos követés között
A konzultáció átlagos költsége, az összes költség alapján, beleértve a gyógyszereket, a teszteket és a konzultációt.
a beavatkozás kezdete és a 6 hónapos követés között
A hagyományos kínai gyógyszereket tartalmazó arány.
Időkeret: a beavatkozás kezdete és a 6 hónapos követés között
A nyomozók bevonták a résztvevők arányát, ha a hagyományos kínai gyógyszereket másodlagos eredményként használják. A kutatók korábbi kísérleteiben a kutatók megfigyelték a hagyományos kínai gyógyszerek használatának növekedését, valószínűleg az antibiotikumok alternatívájaként.
a beavatkozás kezdete és a 6 hónapos követés között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Huazhong University of Science and Technology

Együttműködők

University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HuazhongU20240822

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel