Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przyłóżkowych testów na obecność białka C-reaktywnego na przepisywanie antybiotyków w przypadku ostrych infekcji dróg oddechowych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich w Chinach

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Wpływ badania przyłóżkowego na obecność białka C-reaktywnego na przepisywanie antybiotyków w przypadku ostrych infekcji dróg oddechowych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich w Chinach: randomizowane badanie kontrolowane z udziałem klastrów

Nasze badanie było praktycznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem grupowym, mającym na celu ocenę wpływu przyłóżkowego badania poziomu białka C-reaktywnego (CRP POCT) na przepisywanie antybiotyków pacjentom z ostrymi infekcjami dróg oddechowych (ARI) w wieku od 1 do 75 lat placówek podstawowej opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich Chin.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nasze badanie było praktycznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem grupowym, mającym na celu ocenę wpływu przyłóżkowego badania poziomu białka C-reaktywnego (CRP POCT) na przepisywanie antybiotyków pacjentom z ostrymi infekcjami dróg oddechowych (ARI) w wieku od 1 do 75 lat placówek podstawowej opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich Chin. Badanie obejmuje dwie grupy, w których CRP POCT będzie podawany w 20 przychodniach wiejskich w grupie interwencyjnej. Zapewnione zostanie również dodatkowe szkolenie lekarzy w zakresie stosowania CRP POCT (w tym szkolenie scentralizowane, dystrybucja podręczników szkoleniowych dla lekarzy i przypomnienia na biurku) oraz arkusze edukacyjne dla pacjentów (aby pomóc pacjentom zrozumieć pomoc CRP POCT w kierowaniu ich opieką); Kontrola grupa nie otrzyma żadnej interwencji i będzie służyć jako kontrola (zwykła opieka). Pierwszorzędowym wynikiem tego badania była częstość przepisywania antybiotyków (zdefiniowana jako odsetek pacjentów ambulatoryjnych w wieku od 1 do 75 lat, u których zdiagnozowano ARI podczas pierwszej wizyty w wiejskiej przychodni i którym przepisano co najmniej jeden antybiotyk) wśród wszystkich pacjentów z ARI objętych interwencją i grupy kontrolne pomiędzy rozpoczęciem interwencji a 6-miesięcznym okresem obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Xiantao, Hubei, Chiny, 433000
        • 40 Village Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Przychodnie wiejskie, w których przyjmuje się rocznie ponad 3000 pacjentów ambulatoryjnych, z ≥10 pacjentami tygodniowo z powodu ostrych infekcji dróg oddechowych i posiadającymi licencjonowanych lekarzy przepisujących leki, uznano za kwalifikujące się do kwalifikacji do interwencji.

Kryteria wykluczenia:

Docelowa populacja tego badania obejmowała: (1) osoby w wieku od 1 do 75 lat; (2) Obecne z ≥1 ostrymi objawami ze strony układu oddechowego (w tym kaszel, nieżyt nosa (kichanie, przekrwienie nosa lub katar), ból gardła, duszność, świszczący oddech lub nieprawidłowe osłuchiwanie); (3) Zdiagnozowany przez lekarza jako ostra infekcja dróg oddechowych. Z populacji docelowej wykluczani są pacjenci cierpiący na choroby inne niż układ oddechowy lub z ciężkimi objawami klinicznymi wymagającymi skierowania do instytucji wyższego szczebla.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będzie żadnej interwencji, ponieważ w grupie kontrolnej (zwykła opieka)
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
CRP&SAA POCT będzie świadczone w 20 wiejskich klinikach w grupie interwencyjnej oraz zapewnione zostanie dodatkowe szkolenie lekarzy w zakresie stosowania CRP&SAA POCT (w tym scentralizowane i ujednolicone szkolenie, dystrybucja podręczników szkoleniowych dla lekarzy i przypomnienia na biurku).
CRP+SAA POCT będzie świadczone w 20 wiejskich przychodniach z grupy interwencyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotnym rezultatem jest odsetek pacjentów, u których zdiagnozowano ARI i przepisane antybiotyki podczas ich pierwszej wizyty (zdefiniowane jako brak rejestru na receptę w obecnej instytucji w ciągu poprzednich 14 dni) w obu ramionach badań.
Ramy czasowe: między rozpoczęciem interwencji a 6 miesięcy obserwacji
Wynik ten służy jako główny wskaźnik, odzwierciedlając ogólny wpływ kompleksowej interwencji opartej na CRP i SAA POCT w kierowaniu stosowaniem antybiotyków u pacjentów z ARI. Ponieważ większość samoograniczających się ARI jest spowodowana infekcjami wirusowymi, które nie wymagają leczenia antybiotykami, spadek wskaźników przepisywania antybiotyków sugeruje, że lekarze wiejscy przepisują antybiotyki bardziej rozsądnie. Wybór tego wyniku jest zarówno wykonalny, jak i niezawodny w kontekście wiejskich klinik w Chinach. Wynika to z przejścia na recepty z tradycyjnych dokumentów papierowych do magazynu elektronicznego, co pozwala na właściwe zachowanie zapisów na receptę, zapewniając w ten sposób integralność danych i identyfikowalność.
między rozpoczęciem interwencji a 6 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek wielu recept na antybiotyki w ramionach interwencyjnych i kontrolnych.
Ramy czasowe: między rozpoczęciem interwencji a 6 miesięcy obserwacji
Odsetek wielu recept antybiotykowych w ramionach interwencyjnych i kontrolnych (w szczególności odsetek recept ARI, które obejmują dwa lub więcej antybiotyków).
między rozpoczęciem interwencji a 6 miesięcy obserwacji
Wskaźnik dożylnie wstrzykiwanych antybiotyków
Ramy czasowe: między rozpoczęciem interwencji a 6 miesięcy obserwacji
Dożylnie wstrzyknięta szybkość recepty na antybiotyki (odsetek zawierający wszelkie antybiotyki dostarczane przez wstrzyknięcie dożylne)
między rozpoczęciem interwencji a 6 miesięcy obserwacji
Średni koszt recepty ARI
Ramy czasowe: między rozpoczęciem interwencji a 6 miesięcy obserwacji
Średni koszt recepty ARI w oparciu o koszt wszelkich leków.
między rozpoczęciem interwencji a 6 miesięcy obserwacji
Średni koszt konsultacji
Ramy czasowe: między rozpoczęciem interwencji a 6 miesięcy obserwacji
Średni koszt konsultacji, w oparciu o wszystkie koszty, w tym leki, testy i konsultacje.
między rozpoczęciem interwencji a 6 miesięcy obserwacji
Odsetek zawierający wszelkie tradycyjne chińskie leki.
Ramy czasowe: między rozpoczęciem interwencji a 6 miesięcy obserwacji
Śledczy obejmowali odsetek uczestników stosujących dowolną formę tradycyjnych chińskich leków jako wynik wtórny. W poprzednich badaniach badaczy badacze zaobserwowali wzrost stosowania tradycyjnych chińskich leków, być może jako alternatywy dla antybiotyków.
między rozpoczęciem interwencji a 6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj