C反应蛋白即时检测对中国农村基层医疗机构急性呼吸道感染抗生素处方的影响
2026年8月10日 更新者：Xiaoxv Yin, PhD、Huazhong University of Science and Technology
C反应蛋白即时检测对中国农村初级保健机构急性呼吸道感染抗生素处方的影响：整群随机对照试验
我们的研究是一项实用的整群随机对照试验，旨在评估 C 反应蛋白即时检测 (CRP POCT) 对 1 至 75 岁急性呼吸道感染 (ARI) 患者抗生素处方的影响。中国农村的初级保健设施。
研究概览
详细说明
我们的研究是一项实用的整群随机对照试验，旨在评估 C 反应蛋白即时检测 (CRP POCT) 对 1 至 75 岁急性呼吸道感染 (ARI) 患者抗生素处方的影响。中国农村的初级保健设施。
该研究包括两组，其中干预组的20个村卫生室将提供CRP POCT。
还将提供有关使用 CRP POCT 的额外医师培训（包括集中培训、分发医师培训手册和案头提醒）和患者教育表（帮助患者了解 CRP POCT 对指导其护理的帮助）；控制组将不接受任何干预，并将作为对照组（常规护理）。
本研究的主要结果是干预中所有 ARI 患者中的抗生素处方率（定义为首次到村诊所就诊时被诊断为 ARI 且至少开出一种抗生素的门诊患者中 1 至 75 岁的比例）对照组从干预开始到 6 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hubei
-
Xiantao、Hubei、中国、433000
- 40 Village Clinics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年门诊量超过 3000 人次、每周急性呼吸道感染患者≥10 例、并拥有持照处方医师的村卫生室被认为有资格选择进行干预。
排除标准：
本研究的目标人群包括（1）年龄在1岁至75岁之间； （2）出现≥1种急性呼吸道症状（包括咳嗽、鼻炎（打喷嚏、鼻塞或流鼻涕）、咽痛、气短、喘息或听诊异常）； (3)经医生诊断为急性呼吸道感染。 患有非呼吸系统疾病或临床症状严重需要转诊至上级机构的患者排除在目标人群之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
对照组不做任何干预，作为对照组（常规护理）
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实验性的：干预组
干预组20个村卫生室将提供CRP&SAA POCT，并额外提供医师使用CRP&SAA POCT的培训（包括集中统一培训、分发医师培训手册和案头提醒）
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干预组20个村卫生室将提供CRP+SAA POCT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果是在两个研究组中，在前14天内在当前机构中没有处方记录在初次访问期间被诊断出患有ARIS和处方抗生素的患者的比例。
大体时间：在干预开始到6个月的随访之间
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该结果是主要指标，反映了基于CRP和SAA POCT的综合干预措施在指导ARIS患者的抗生素使用方面的总体影响。
由于大多数自限制的ARI是由不需要抗生素治疗的病毒感染引起的，因此抗生素处方率的下降表明乡村医生正在更明智地开处方抗生素。
在中国乡村诊所的背景下，这种结果的选择既可行又可靠。
这是由于处方从传统的纸质文档过渡到电子存储，这允许正确保存处方记录，从而确保数据完整性和可追溯性。
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在干预开始到6个月的随访之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预和控制臂中多种抗生素处方的比例。
大体时间：在干预开始到6个月的随访之间
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干预和控制臂中多种抗生素处方的比例（特别是包括两种或多种抗生素的ARI处方的比例）。
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在干预开始到6个月的随访之间
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静脉注射的抗生素处方率
大体时间：在干预开始到6个月的随访之间
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静脉注射的抗生素处方率（包含静脉注射递送的任何抗生素的比例）
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在干预开始到6个月的随访之间
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ARI处方的平均成本
大体时间：在干预开始到6个月的随访之间
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根据任何药物的成本，ARI处方的平均成本。
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在干预开始到6个月的随访之间
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咨询的平均成本
大体时间：在干预开始到6个月的随访之间
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咨询的平均成本，基于所有费用，包括药物，测试和咨询。
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在干预开始到6个月的随访之间
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包含任何传统中药的比例。
大体时间：在干预开始到6个月的随访之间
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调查人员将使用任何形式的中国药物作为第二结果的参与者的比例包括在内。
在调查人员的先前试验中，研究人员观察到使用传统药物的使用有所增加，这可能是抗生素的替代方法。
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在干预开始到6个月的随访之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Xu M, Wang J, Zhang Z, Ge E, Zhu Y, Li J, Gong Y, Lu Z, Wei X, Yin X. Effect of a comprehensive package based on combined C-reactive protein and serum amyloid A point-of-care testing on antibiotic prescribing for acute respiratory tract infections at village clinics in China: a cluster randomised controlled trial. Lancet Reg Health West Pac. 2026 May 25;71:101888. doi: 10.1016/j.lanwpc.2026.101888. eCollection 2026 Jun.
- Xu M, Zhang Z, Ge E, Xie CX, Bai X, Zhu Y, Kuang G, Li J, Wang J, Wei X, Yin X. Effect of C-reactive protein and serum amyloid A point-of-care testing on antibiotic prescribing for acute respiratory-tract infections at village clinics in China: A study protocol for a cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2025 Sep 8;20(9):e0331646. doi: 10.1371/journal.pone.0331646. eCollection 2025.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月15日
初级完成 (实际的)
2025年8月15日
研究完成 (实际的)
2025年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月21日
首次发布 (实际的)
2024年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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