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중국 농촌의 1차 진료 시설에서 급성 호흡기 감염에 대한 항생제 처방에 대한 C 반응성 단백질 현장 진료 테스트의 효과

2026년 8월 10일 업데이트: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology

중국 농촌 지역의 1차 의료 시설에서 급성 호흡기 감염에 대한 항생제 처방에 대한 C 반응성 단백질 현장 진료 테스트의 효과: 클러스터 무작위 대조 시험

우리 연구는 1~75세의 급성 호흡기 감염(ARI) 환자의 항생제 처방에 대한 C 반응성 단백질 현장 검사(CRP POCT)의 영향을 평가하기 위한 실용적인 클러스터 무작위 대조 시험이었습니다. 중국 시골 지역의 일차 진료 시설.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리 연구는 1~75세의 급성 호흡기 감염(ARI) 환자의 항생제 처방에 대한 C 반응성 단백질 현장 검사(CRP POCT)의 영향을 평가하기 위한 실용적인 클러스터 무작위 대조 시험이었습니다. 중국 시골 지역의 일차 진료 시설. 이 연구에는 두 그룹이 포함되며, 중재 그룹의 20개 마을 진료소에서 CRP POCT가 제공됩니다. CRP POCT 사용에 대한 추가 의사 교육(중앙 집중식 교육, 의사 교육 매뉴얼 배포 및 책상 알림 포함) 및 환자 교육 시트(치료 안내에 있어 CRP POCT의 도움을 환자가 이해하도록 돕기 위해)도 제공됩니다. 그룹은 어떠한 개입도 받지 않고 통제(일반적인 치료) 역할을 할 것입니다. 본 연구의 일차 결과는 중재에 참여한 모든 ARI 환자 중 항생제 처방률(마을 진료소 첫 방문 시 ARI로 진단받고 적어도 하나의 항생제를 처방받은 1~75세 외래환자의 비율로 정의)이었다. 개입 시작부터 6개월 간의 후속 조치 사이의 통제 그룹.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Xiantao, Hubei, 중국, 433000
        • 40 Village Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연간 외래환자 수가 3000명이 넘고, 급성 호흡기 감염 환자가 주당 10명 이상이며, 허가받은 처방자가 있는 마을 진료소는 중재 대상으로 선정될 자격이 있는 것으로 간주되었습니다.

제외 기준:

본 연구의 대상 인구는 (1) 1세에서 75세 사이; (2) 1개 이상의 급성 호흡기 증상(기침, 비염(재채기, 코막힘 또는 콧물), 인후통, 숨가쁨, 천명음 또는 비정상적인 청진 포함)이 나타납니다. (3) 의사가 급성 호흡기 감염으로 진단한 경우. 비호흡기 질환 환자나 상급 기관으로의 의뢰가 필요한 심각한 임상 증상이 있는 환자는 대상 모집단에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군은 대조군(일반적인 치료)과 마찬가지로 어떠한 개입도 하지 않습니다.
실험적: 개입 그룹
CRP&SAA POCT는 중재 그룹의 20개 마을 진료소에서 제공되며 CRP&SAA POCT 사용에 대한 추가 의사 교육이 제공됩니다(중앙 집중식 및 통합 교육, 의사 교육 매뉴얼 배포 및 책상 알림 포함).
장치: CRP+SAA POCT
CRP+SAA POCT는 개입그룹 내 20개 마을 진료소에서 제공될 예정이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과는 두 연구 무기에서 ARIS로 진단되고 항생제를 처방 한 항생제 (이전 14 일 이내에 현재 기관에서 처방전 기록이 없음)에서 처방 된 항생제의 비율입니다.
기간: 중재 시작과 6 개월의 추적 관찰 사이
이 결과는 ARIS 환자에 대한 항생제 사용을 안내하는 데있어 CRP & SAA POCT에 기초한 포괄적 인 개입의 전반적인 영향을 반영하여 주요 지표 역할을합니다. 대부분의 자기 제한 악화는 항생제 치료가 필요하지 않은 바이러스 감염으로 인해 발생하기 때문에 항생제 처방 률의 감소는 마을 의사가 항생제를보다 신중하게 처방하고 있음을 시사합니다. 이 결과의 선택은 중국의 마을 클리닉의 맥락에서 실현 가능하고 신뢰할 수 있습니다. 이는 전통적인 종이 문서에서 전자 저장소로 처방전을 전환하여 처방전 기록을 적절히 보존하여 데이터 무결성 및 추적 성을 보장 할 수 있습니다.
중재 시작과 6 개월의 추적 관찰 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 및 통제 무기에서 여러 항생제 처방의 비율.
기간: 중재 시작과 6 개월의 추적 관찰 사이
중재 및 대조군에서 다수의 항생제 처방의 비율 (특히, 둘 이상의 항생제를 포함하는 ARI 처방의 비율).
중재 시작과 6 개월의 추적 관찰 사이
정맥 주사 된 항생제 처방률
기간: 중재 시작과 6 개월의 추적 관찰 사이
정맥 주사 된 항생제 처방률 (정맥 주사에 ​​의해 전달되는 항생제를 포함하는 비율)
중재 시작과 6 개월의 추적 관찰 사이
ARI 처방의 평균 비용
기간: 중재 시작과 6 개월의 추적 관찰 사이
의약품의 비용을 기준으로 ARI 처방의 평균 비용.
중재 시작과 6 개월의 추적 관찰 사이
상담의 평균 비용
기간: 중재 시작과 6 개월의 추적 관찰 사이
의약품, 테스트 및 상담을 포함한 모든 비용을 기반으로 상담의 평균 비용.
중재 시작과 6 개월의 추적 관찰 사이
전통적인 중국 의약품을 포함하는 비율.
기간: 중재 시작과 6 개월의 추적 관찰 사이
조사관은 모든 형태의 전통적인 중국 의약품을 2 차 결과로 사용하는 참가자의 비율을 포함시켰다. 조사관의 이전 시험에서, 연구자들은 항생제의 대안으로 전통적인 중국 의약품의 사용이 증가하는 것을 관찰했다.
중재 시작과 6 개월의 추적 관찰 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huazhong University of Science and Technology

협력자

University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HuazhongU20240822

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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