Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тестирования на С-реактивный белок в местах оказания медицинской помощи на назначение антибиотиков при острых инфекциях дыхательных путей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в сельской местности Китая

10 августа 2026 г. обновлено: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Влияние тестирования на С-реактивный белок в местах оказания медицинской помощи на назначение антибиотиков при острых инфекциях дыхательных путей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в сельских районах Китая: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Наше исследование представляло собой практическое кластерно-рандомизированное контролируемое исследование, целью которого было оценить влияние тестирования С-реактивного белка на месте оказания медицинской помощи (CRP POCT) на назначение антибиотиков пациентам с острыми инфекциями дыхательных путей (ОРИ) в возрасте от 1 до 75 лет. учреждения первичной медико-санитарной помощи в сельских районах Китая.

Обзор исследования

Подробное описание

Наше исследование представляло собой практическое кластерно-рандомизированное контролируемое исследование, целью которого было оценить влияние тестирования С-реактивного белка на месте оказания медицинской помощи (CRP POCT) на назначение антибиотиков пациентам с острыми инфекциями дыхательных путей (ОРИ) в возрасте от 1 до 75 лет. учреждения первичной медико-санитарной помощи в сельских районах Китая. Исследование включает две группы, в которых CRP POCT будет предоставляться в 20 сельских клиниках интервенционной группы. Также будет предоставлено дополнительное обучение врачей использованию CRP POCT (включая централизованное обучение, распространение учебных пособий для врачей и настольных напоминаний) и листы обучения пациентов (чтобы помочь пациентам понять помощь CRP POCT в руководстве их лечением). группа не получит никакого вмешательства и будет служить контролем (обычный уход). Первичным результатом данного исследования был уровень назначения антибиотиков (определяемый как доля амбулаторных пациентов в возрасте от 1 до 75 лет, у которых ОРИ был диагностирован при первом посещении сельской поликлиники и которым был назначен хотя бы один антибиотик) среди всех пациентов с ОРИ в рамках вмешательства. и контрольные группы между началом вмешательства и 6 месяцами последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hubei
      • Xiantao, Hubei, Китай, 433000
        • 40 Village Clinics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Подходящими для отбора для вмешательства считались сельские поликлиники с годовым объемом амбулаторных услуг более 3000, с ≥10 пациентами в неделю по поводу острых респираторных инфекций и с лицензированными врачами, назначающими лекарства.

Критерии исключения:

Целевая популяция этого исследования включала (1) людей в возрасте от 1 до 75 лет; (2) Наличие ≥1 острого респираторного симптома (включая кашель, ринит (чихание, заложенность носа или насморк), боль в горле, одышку, хрипы или нарушения аускультации); (3) Поставлен диагноз: острая респираторная инфекция. Из целевой группы исключаются пациенты с нереспираторными заболеваниями или пациенты с тяжелыми клиническими симптомами, требующими направления в учреждения более высокого уровня.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе не будет никакого вмешательства, так как контрольная группа (обычный уход)
Экспериментальный: Группа вмешательства
POCT CRP&SAA будет проводиться в 20 сельских клиниках в группе вмешательства, а также будет проведено дополнительное обучение врачей использованию POCT CRP&SAA (включая централизованное и унифицированное обучение, распространение учебных пособий для врачей и настольных напоминаний)
СРБ+САА POCT будет предоставляться в 20 сельских клиниках интервенционной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основным результатом является доля пациентов, у которых диагностированы ARIS и назначали антибиотики во время их первоначального визита (не определяемый как рецептурные записи в текущем учреждении в течение предыдущих 14 дней) в обоих руках исследования.
Временное ограничение: между началом вмешательства и 6 месяцами наблюдения
Этот результат служит основным показателем, отражая общее влияние комплексного вмешательства, основанного на CRP & SAA POCT, при руководстве применением антибиотиков для пациентов с ARIS. Поскольку большинство самоограничивающихся ARIS вызваны вирусными инфекциями, которые не требуют лечения антибиотиками, снижение уровня назначения антибиотиков предполагает, что сельские врачи предписывают антибиотики более разумно. Выбор этого результата является как осуществимым, так и надежным в контексте деревенских клиник в Китае. Это связано с переходом рецептов от традиционных бумажных документов в электронное хранение, что позволяет обеспечить надлежащее сохранение записей рецепта, что обеспечивает целостность и отслеживание данных.
между началом вмешательства и 6 месяцами наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля множественных антибиотических рецептов в вмешательстве и контрольных руках.
Временное ограничение: между началом вмешательства и 6 месяцами наблюдения
Доля множественных антибиотических рецептов в вмешательстве и контрольных рычагах (в частности, доля рецептов ARI, которые включают два или более антибиотики).
между началом вмешательства и 6 месяцами наблюдения
Внутривенно вводящая скорость рецепта антибиотиков
Временное ограничение: между началом вмешательства и 6 месяцами наблюдения
Внутренняя инъекционная скорость рецепта антибиотиков (доля, которая содержат любые антибиотики, обеспечиваемые внутривенной инъекцией)
между началом вмешательства и 6 месяцами наблюдения
Средняя стоимость рецепта ARI
Временное ограничение: между началом вмешательства и 6 месяцами наблюдения
Средняя стоимость рецепта ARI, основанная на стоимости любых лекарств.
между началом вмешательства и 6 месяцами наблюдения
Средняя стоимость консультации
Временное ограничение: между началом вмешательства и 6 месяцами наблюдения
Средняя стоимость консультации, основанная на всех затратах, включая лекарства, тесты и консультации.
между началом вмешательства и 6 месяцами наблюдения
Доля, содержащая любые традиционные китайские лекарства.
Временное ограничение: между началом вмешательства и 6 месяцами наблюдения
Следователи включали долю участников, использующих любую форму традиционных китайских лекарств в качестве вторичного исхода. В предыдущих исследованиях исследователей исследователи наблюдали увеличение использования традиционных китайских лекарств, возможно, в качестве альтернативы антибиотикам.
между началом вмешательства и 6 месяцами наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться