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Efeito dos testes de proteína C reativa no local de atendimento na prescrição de antibióticos para infecções agudas do trato respiratório em instalações de cuidados primários na China rural

10 de agosto de 2026 atualizado por: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Efeito dos testes de proteína C reativa no local de atendimento na prescrição de antibióticos para infecções agudas do trato respiratório em instalações de cuidados primários na China rural: um ensaio clínico randomizado por cluster

Nosso estudo foi um ensaio prático, randomizado e controlado para avaliar o impacto do teste de proteína C reativa no local de atendimento (PCR POCT) na prescrição de antibióticos em pacientes com infecções agudas do trato respiratório (IRA) com idade entre 1 e 75 anos em instalações de cuidados primários na China rural.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso estudo foi um ensaio prático, randomizado e controlado para avaliar o impacto do teste de proteína C reativa no local de atendimento (PCR POCT) na prescrição de antibióticos em pacientes com infecções agudas do trato respiratório (IRA) com idade entre 1 e 75 anos em instalações de cuidados primários na China rural. O estudo inclui dois grupos, nos quais o CRP POCT será fornecido em 20 clínicas da vila no grupo de intervenção. Treinamento médico adicional sobre o uso do CRP POCT (incluindo treinamento centralizado, distribuição de manuais de treinamento médico e lembretes de mesa) e folhas de educação do paciente (para ajudar os pacientes a compreender a ajuda do CRP POCT na orientação de seus cuidados) também serão fornecidos; o grupo não receberá nenhuma intervenção e servirá como controle (cuidados habituais). O resultado primário deste estudo foram as taxas de prescrição de antibióticos (definidas como a proporção de pacientes ambulatoriais com idades entre 1 e 75 anos que foram diagnosticados com IRA na primeira visita à clínica da aldeia e que receberam pelo menos um antibiótico prescrito) entre todos os pacientes com IRA na intervenção. e grupos controle entre o início da intervenção e 6 meses de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Xiantao, Hubei, China, 433000
        • 40 Village Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Clínicas locais com um volume ambulatorial anual superior a 3.000, com ≥10 pacientes por semana para infecções respiratórias agudas e com prescritores licenciados foram consideradas elegíveis para seleção para intervenção.

Critérios de exclusão:

A população-alvo deste estudo incluiu (1) idade entre 1 e 75 anos; (2) Apresentar ≥1 sintomas respiratórios agudos (incluindo tosse, rinite (espirros, congestão nasal ou coriza), dor de garganta, falta de ar, chiado no peito ou ausculta anormal); (3) Diagnosticado por um médico como infecção respiratória aguda. São excluídos da população-alvo pacientes com doenças não respiratórias ou com sintomas clínicos graves que necessitem de encaminhamento para instituição de nível superior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não terá nenhuma intervenção, já o grupo controle (cuidados habituais)
Experimental: Grupo de intervenção
CRP&SAA POCT será fornecido em 20 clínicas de vilarejos no grupo de intervenção e treinamento médico adicional sobre o uso de CRP&SAA POCT será fornecido (incluindo treinamento centralizado e unificado, distribuição de manuais de treinamento médico e lembretes de mesa)
CRP+SAA POCT será fornecido em 20 clínicas de aldeia no grupo de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário é a proporção de pacientes diagnosticados com ARIS e antibióticos prescritos durante sua visita inicial (definida como nenhum registro de prescrição na instituição atual dentro dos 14 dias anteriores) nos dois braços de estudo.
Prazo: entre o início da intervenção e 6 meses de acompanhamento
Esse resultado serve como indicador primário, refletindo o impacto geral de uma intervenção abrangente com base no POCT da CRP e SAA no orientação do uso de antibióticos para pacientes com ARIS. Como a maioria dos ARIs autolimitantes é causada por infecções virais que não requerem tratamento com antibióticos, o declínio nas taxas de prescrição de antibióticos sugere que os médicos da aldeia estão prescrevendo antibióticos mais criteriosos. A seleção desse resultado é viável e confiável no contexto das clínicas da aldeia na China. Isso se deve à transição de prescrições de documentos em papel tradicionais para o armazenamento eletrônico, o que permite a preservação adequada dos registros de prescrição, garantindo assim a integridade e a rastreabilidade dos dados.
entre o início da intervenção e 6 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de múltiplas prescrições de antibióticos nos braços de intervenção e controle.
Prazo: entre o início da intervenção e 6 meses de acompanhamento
A proporção de múltiplas prescrições de antibióticos nos braços de intervenção e controle (especificamente, a proporção de prescrições de ARI que incluem dois ou mais antibióticos).
entre o início da intervenção e 6 meses de acompanhamento
A taxa de prescrição de antibióticos injetados por via intravenosa
Prazo: entre o início da intervenção e 6 meses de acompanhamento
A taxa de prescrição de antibióticos injetados por via intravenosa (a proporção que contém qualquer antibiótico entregue por injeção intravenosa)
entre o início da intervenção e 6 meses de acompanhamento
O custo médio de uma receita de ARI
Prazo: entre o início da intervenção e 6 meses de acompanhamento
O custo médio de uma prescrição de ARI, com base no custo de quaisquer medicamentos.
entre o início da intervenção e 6 meses de acompanhamento
O custo médio de uma consulta
Prazo: entre o início da intervenção e 6 meses de acompanhamento
O custo médio de uma consulta, com base em todos os custos, incluindo medicamentos, testes e consulta.
entre o início da intervenção e 6 meses de acompanhamento
A proporção que contém qualquer medicamento chinês tradicional.
Prazo: entre o início da intervenção e 6 meses de acompanhamento
Os investigadores incluíram a proporção de participantes usando qualquer forma de medicamentos tradicionais chineses como resultado secundário. Nos ensaios anteriores dos investigadores, os investigadores observaram um aumento no uso de medicamentos tradicionais chineses, possivelmente como uma alternativa aos antibióticos.
entre o início da intervenção e 6 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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