Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van point-of-care-testen met C-reactief proteïne op het voorschrijven van antibiotica voor acute luchtweginfecties in eerstelijnszorginstellingen op het platteland van China

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Effect van point-of-care-testen met C-reactief proteïne op het voorschrijven van antibiotica voor acute luchtweginfecties in eerstelijnszorginstellingen op het platteland van China: een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie

Onze studie was een praktische, clustergerandomiseerde gecontroleerde studie om de impact van C-reactief proteïne point-of-care-testen (CRP POCT) op het voorschrijven van antibiotica te evalueren bij patiënten met acute luchtweginfecties (ARI) in de leeftijd van 1 tot 75 jaar. eerstelijnszorgvoorzieningen op het Chinese platteland.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze studie was een praktische, clustergerandomiseerde gecontroleerde studie om de impact van C-reactief proteïne point-of-care-testen (CRP POCT) op het voorschrijven van antibiotica te evalueren bij patiënten met acute luchtweginfecties (ARI) in de leeftijd van 1 tot 75 jaar. eerstelijnszorgvoorzieningen op het Chinese platteland. De studie omvat twee groepen, waarbij CRP POCT zal worden gegeven in 20 dorpsklinieken in de interventiegroep. Er zal ook worden voorzien in aanvullende artsentraining over het gebruik van CRP POCT (inclusief gecentraliseerde training, verspreiding van trainingshandleidingen voor artsen en bureauherinneringen) en patiëntenvoorlichtingsbladen (om patiënten te helpen de hulp van CRP POCT te begrijpen bij het begeleiden van hun zorg). groep krijgt geen interventie en fungeert als controlegroep (gebruikelijke zorg). De primaire uitkomst van dit onderzoek was het aantal antibiotica-voorschrijfpercentages (gedefinieerd als het percentage poliklinische patiënten in de leeftijd van 1 tot 75 jaar bij wie bij het eerste bezoek aan de dorpskliniek de diagnose ARI werd gesteld en die ten minste één antibioticum kregen voorgeschreven) onder alle ARI-patiënten in de interventie. en controlegroepen tussen het begin van de interventie en zes maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Xiantao, Hubei, China, 433000
        • 40 Village Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Dorpsklinieken met een jaarlijks poliklinisch volume van meer dan 3000, met ≥10 patiënten per week voor acute luchtweginfecties en met erkende voorschrijvers kwamen in aanmerking voor selectie voor interventie.

Uitsluitingscriteria:

De doelpopulatie van dit onderzoek omvatte (1) leeftijden tussen 1 en 75 jaar oud; (2) Aanwezig met ≥1 acute ademhalingssymptomen (waaronder hoesten, rhinitis (niezen, verstopte neus of loopneus), keelpijn, kortademigheid, piepende ademhaling of abnormale auscultatie); (3) Door een arts gediagnosticeerd als acute luchtweginfectie. Patiënten met niet-respiratoire aandoeningen of patiënten met ernstige klinische symptomen die verwijzing naar een instelling op een hoger niveau vereisen, worden uitgesloten van de doelpopulatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt geen enkele interventie, aangezien de controlegroep (gebruikelijke zorg)
Experimenteel: Interventie groep
CRP&SAA POCT zal worden aangeboden in 20 dorpsklinieken in de interventiegroep en er zal aanvullende artsentraining worden gegeven over het gebruik van CRP&SAA POCT (inclusief gecentraliseerde en uniforme training, verspreiding van trainingshandleidingen voor artsen en bureauherinneringen).
Apparaat: CRP+SAA-POCT
CRP+SAA POCT zal worden aangeboden in 20 dorpsklinieken in de interventiegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire resultaat is het aandeel van patiënten met de diagnose ARIS en voorgeschreven antibiotica tijdens hun eerste bezoek (gedefinieerd als geen receptrecord bij de huidige instelling binnen de voorgaande 14 dagen) in beide studiesarmen.
Tijdsspanne: Tussen het begin van de interventie en 6 maanden follow-up
Deze uitkomst dient als de primaire indicator, die de algehele impact van een uitgebreide interventie weerspiegelt op basis van CRP & SAA POCT bij het begeleiden van antibioticagebruik voor patiënten met ARIS. Aangezien de meeste zelfbeperkende ARI's worden veroorzaakt door virale infecties die geen antibioticabehandeling vereisen, suggereert de daling van het antibioticum voorschrijvende percentages dat dorpsartsen antibiotica meer oordeelkundig voorschrijven. De selectie van deze uitkomst is zowel haalbaar als betrouwbaar in de context van dorpsklinieken in China. Dit is te wijten aan de overgang van recepten van traditionele papieren documenten naar elektronische opslag, waardoor het goed bewaren van records mogelijk is, waardoor gegevensintegriteit en traceerbaarheid worden gewaarborgd.
Tussen het begin van de interventie en 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel van meerdere antibioticumrecepten in de interventie- en controlearmen.
Tijdsspanne: Tussen het begin van de interventie en 6 maanden follow-up
Het aandeel van meerdere antibiotica -voorschriften in de interventie- en controlearmen (met name het aandeel ARI -recepten dat twee of meer antibiotica omvat).
Tussen het begin van de interventie en 6 maanden follow-up
Het intraveneus geïnjecteerde antibioticum receptsnelheid
Tijdsspanne: Tussen het begin van de interventie en 6 maanden follow-up
De intraveneus geïnjecteerde antibioticum receptsnelheid (het aandeel dat antibiotica bevat die worden geleverd door intraveneuze injectie)
Tussen het begin van de interventie en 6 maanden follow-up
De gemiddelde kosten van een ARI -recept
Tijdsspanne: Tussen het begin van de interventie en 6 maanden follow-up
De gemiddelde kosten van een ARI -recept, gebaseerd op de kosten van eventuele medicijnen.
Tussen het begin van de interventie en 6 maanden follow-up
De gemiddelde kosten van een consult
Tijdsspanne: Tussen het begin van de interventie en 6 maanden follow-up
De gemiddelde kosten van een consult, op basis van alle kosten, inclusief medicijnen, tests en het overleg.
Tussen het begin van de interventie en 6 maanden follow-up
Het aandeel dat traditionele Chinese medicijnen bevat.
Tijdsspanne: Tussen het begin van de interventie en 6 maanden follow-up
De onderzoekers omvatten het aandeel deelnemers dat elke vorm van traditionele Chinese geneesmiddelen als secundair resultaat gebruikte. In de eerdere onderzoeken van de onderzoekers zagen de onderzoekers een toename van het gebruik van traditionele Chinese medicijnen, mogelijk als alternatief voor antibiotica.
Tussen het begin van de interventie en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Medewerkers

University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HuazhongU20240822

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren