Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv testování C-reaktivního proteinu v místě péče na předepisování antibiotik pro akutní infekce dýchacího traktu v zařízeních primární péče ve venkovské Číně

28. února 2025 aktualizováno: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Vliv testování C-reaktivního proteinu v místě péče na předepisování antibiotik pro akutní infekce dýchacích cest v zařízeních primární péče ve venkovské Číně: klastrově randomizovaná kontrolovaná studie

Naše studie byla praktickou, klastrově randomizovanou kontrolovanou studií k vyhodnocení dopadu testování C-reaktivního proteinu v místě péče (CRP POCT) na předepisování antibiotik u pacientů s akutními infekcemi dýchacích cest (ARI) ve věku od 1 do 75 let zařízení primární péče na čínském venkově.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše studie byla praktickou, klastrově randomizovanou kontrolovanou studií k vyhodnocení dopadu testování C-reaktivního proteinu v místě péče (CRP POCT) na předepisování antibiotik u pacientů s akutními infekcemi dýchacích cest (ARI) ve věku od 1 do 75 let zařízení primární péče na čínském venkově. Studie zahrnuje dvě skupiny, ve kterých bude CRP POCT poskytován na 20 vesnických klinikách v intervenční skupině. Bude také poskytnuto dodatečné školení lékařů o používání CRP POCT (včetně centralizovaného školení, distribuce školicích příruček pro lékaře a připomínky na stole) a informačních listů pro pacienty (které pacientům pomohou pochopit pomoc CRP POCT při vedení jejich péče)；Kontrola skupina nebude dostávat žádnou intervenci a bude sloužit jako kontrola (obvyklá péče). Primárním výsledkem této studie byla míra předepisování antibiotik (definovaná jako podíl ambulantních pacientů ve věku 1 až 75 let, u kterých byla diagnostikována ARI při první návštěvě vesnické kliniky a bylo jim předepsáno alespoň jedno antibiotikum) mezi všemi pacienty s ARI v intervenci a kontrolní skupiny mezi začátkem intervence a 6 měsíců sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

19424

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiaoxv Yin, PhD
  • Telefonní číslo: +86 13871187781
  • E-mail: yxx@hust.edu.cn

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Minzhi Xu, PhD
  • Telefonní číslo: +86 18737357795
  • E-mail: 619581384@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Xiantao, Hubei, Čína, 433000
        • Nábor
        • 40 Village Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Vesnické kliniky s ročním objemem ambulantních pacientů více než 3 000, s ≥ 10 pacienty týdně pro akutní respirační infekce a s licencovanými předepisujícími lékaři byly považovány za vhodné pro výběr pro intervenci.

Kritéria vyloučení:

Cílová populace této studie zahrnovala (1) ve věku mezi 1 a 75 lety; (2) s ≥ 1 akutními respiračními příznaky (včetně kašle, rýmy (kýchání, ucpaný nos nebo rýma), bolestí v krku, dušnosti, sípání nebo abnormální auskultace); (3) Lékař diagnostikován jako akutní respirační infekce. Z cílové populace jsou vyloučeni pacienti s nerespiračními chorobami nebo pacienti se závažnými klinickými příznaky vyžadujícími odeslání do instituce vyššího stupně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude mít žádný zásah, protože kontrola (obvyklá péče)
Experimentální: Zásahová skupina
CRP&SAA POCT bude poskytováno ve 20 vesnických klinikách v intervenční skupině a bude zajištěno další školení lékařů o používání CRP&SAA POCT (včetně centralizovaného a jednotného školení, distribuce příruček pro školení lékařů a připomenutí na stole)
Přístroj: CRP + SAA POCT
CRP+SAA POCT bude poskytováno ve 20 vesnických klinikách v intervenční skupině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem je podíl pacientů, kteří jsou diagnostikováni s ARIS a předepsanými antibiotiky během jejich počáteční návštěvy (definované jako žádný záznam na předpis v současné instituci během předchozích 14 dnů) v obou studijních ramenech.
Časové okno: mezi začátkem zásahu a 6 měsíců sledování
Tento výsledek slouží jako primární ukazatel, což odráží celkový dopad komplexního zásahu založeného na CRP a SAA POCT při vedení užívání antibiotik u pacientů s ARIS. Protože většina samo omezujících Aris je způsobena virovými infekcemi, které nevyžadují antibiotickou léčbu, pokles míry předepisování antibiotik naznačuje, že vesnická lékaři předepisují antibiotika uvážlivěji. Výběr tohoto výsledku je proveditelný a spolehlivý v kontextu vesnických klinik v Číně. Důvodem je přechod předpisů z tradičních papírových dokumentů na elektronické úložiště, což umožňuje správné zachování záznamů o předpisu, čímž se zajišťuje integritu dat a sledovatelnost.
mezi začátkem zásahu a 6 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl více předpisů antibiotik v intervenci a kontrolních ramenech.
Časové okno: mezi začátkem zásahu a 6 měsíců sledování
Podíl více předpisů antibiotik v intervenci a kontrolních ramenech (konkrétně podíl ARI předpisů, které zahrnují dvě nebo více antibiotik).
mezi začátkem zásahu a 6 měsíců sledování
Intravenózně injikovaná míra předpisu antibiotik
Časové okno: mezi začátkem zásahu a 6 měsíců sledování
Intravenózně injikovaná míra antibiotického předpisu (podíl, které obsahují jakákoli antibiotika dodávaná intravenózní injekcí)
mezi začátkem zásahu a 6 měsíců sledování
Průměrné náklady na předpis ARI
Časové okno: mezi začátkem zásahu a 6 měsíců sledování
Průměrné náklady na předpis ARI, založené na nákladech na jakékoli léky.
mezi začátkem zásahu a 6 měsíců sledování
Průměrné náklady na konzultaci
Časové okno: mezi začátkem zásahu a 6 měsíců sledování
Průměrné náklady na konzultaci na základě všech nákladů včetně léků, testů a konzultací.
mezi začátkem zásahu a 6 měsíců sledování
Podíl obsahující jakékoli tradiční čínské léky.
Časové okno: mezi začátkem zásahu a 6 měsíců sledování
Vyšetřovatelé zahrnovali podíl účastníků používající jakoukoli formu tradičních čínských léků jako sekundárního výsledku. V předchozích studiích vyšetřovatelů vyšetřovatelé pozorovali nárůst používání tradičních čínských léčiv, pravděpodobně jako alternativa k antibiotikům.
mezi začátkem zásahu a 6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Spolupracovníci

University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HuazhongU20240822

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CRP + SAA POCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit