C-reaktiivisen proteiinin hoitopistetestauksen vaikutus akuuttien hengitystieinfektioiden antibioottien määräämiseen Kiinan maaseudun perusterveydenhuollon tiloissa
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology
C-reaktiivisen proteiinin hoitopistetestauksen vaikutus akuuttien hengitystieinfektioiden antibioottien määräämiseen Kiinan maaseudun perusterveydenhuollon laitoksissa: klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksemme oli käytännöllinen, klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin C-reaktiivisen proteiinin hoitopistetestauksen (CRP POCT) vaikutusta antibioottien määräämiseen potilailla, joilla on akuutti hengitystieinfektio (ARI) iässä 1–75 vuotta klo. perusterveydenhuoltolaitokset Kiinan maaseudulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme oli käytännöllinen, klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin C-reaktiivisen proteiinin hoitopistetestauksen (CRP POCT) vaikutusta antibioottien määräämiseen potilailla, joilla on akuutti hengitystieinfektio (ARI) iässä 1–75 vuotta klo. perusterveydenhuoltolaitokset Kiinan maaseudulla.
Tutkimus sisältää kaksi ryhmää, joissa CRP POCT:ta tarjotaan interventioryhmän 20 kylän klinikalla.
Lisäksi tarjotaan lääkärin lisäkoulutusta CRP POCT:n käytöstä (mukaan lukien keskitetty koulutus, lääkärinkoulutusoppaiden jakaminen ja pöytämuistutukset) ja potilaskoulutuslehtiä (jotka auttavat potilaita ymmärtämään CRP POCT:n apua hoidon ohjaamisessa) ； ryhmä ei saa mitään interventiota ja toimii kontrollina (tavallinen hoito).
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli antibioottien määräysten määrä (määritelty niiden 1–75-vuotiaiden avohoitopotilaiden osuudella, joilla todettiin ARI ensimmäisellä käynnillä kyläklinikalla ja joille määrättiin vähintään yksi antibiootti) kaikista interventioon osallistuneista ARI-potilaista. ja kontrolliryhmät toimenpiteen alkamisen ja 6 kuukauden seurannan välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Xiantao, Hubei, Kiina, 433000
- 40 Village Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kyläklinikat, joiden vuotuinen avohoitovolyymi on yli 3 000 ja joissa on ≥ 10 potilasta viikossa akuuttien hengitystieinfektioiden vuoksi, ja joilla on lailliset lääkärit, katsottiin soveltuviksi interventioon.
Poissulkemiskriteerit:
Tämän tutkimuksen kohderyhmää olivat (1) 1–75-vuotiaat; (2) Esiintyy vähintään 1 akuutti hengitystieoire (mukaan lukien yskä, nuha (aivastelu, nenän tukkoisuus tai vuotava nenä), kurkkukipu, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen tai epänormaali auskultaatio); (3) Lääkäri on todennut akuutin hengitystieinfektion. Potilaat, joilla on muita kuin hengitystiesairauksia tai potilaat, joilla on vaikeita kliinisiä oireita, jotka vaativat lähetteen korkeamman tason laitokseen, suljetaan pois kohdejoukosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmällä ei ole interventiota, koska kontrolli (tavallinen hoito)
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
CRP&SAA POCT:ta tarjotaan 20 kyläklinikalla interventioryhmässä ja lääkärin lisäkoulutusta CRP&SAA POCT:n käyttöön (mukaan lukien keskitetty ja yhtenäinen koulutus, lääkärikoulutuskäsikirjojen ja pöytämuistutusten jakelu)
|
CRP+SAA POCT tarjotaan interventioryhmän 20 kylän klinikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, joille on diagnosoitu ARIS ja määrätty antibiootit alkuperäisen vierailunsa aikana (määritelty reseptilääkkeeksi nykyisessä laitoksessa edellisen 14 päivän kuluessa) molemmissa tutkimusvarmissa.
Aikaikkuna: intervention ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Tämä tulos toimii ensisijaisena indikaattorina, mikä heijastaa CRP & SAA POCT: hen perustuvan kattavan intervention kokonaisvaikutusta antibioottien käytön ohjaamisessa ARIS -potilaille.
Koska suurin osa itsenäisistä ARIS: stä johtuu virusinfektioista, jotka eivät vaadi antibioottihoitoa, antibioottien määräämisasteen lasku viittaa siihen, että kylälääkärit määräävät antibiootteja harkiten.
Tämän lopputuloksen valinta on sekä toteutettavissa että luotettava Kiinan kyläklinikoiden yhteydessä.
Tämä johtuu reseptien siirtämisestä perinteisistä paperiasiakirjoista sähköiseen tallennustilaan, mikä mahdollistaa reseptilääkkeiden asianmukaisen säilyttämisen, mikä varmistaa tietojen eheyden ja jäljitettävyyden.
|
intervention ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useiden antibioottireseptien osuus interventio- ja kontrollivarsissa.
Aikaikkuna: intervention ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Useiden antibioottireseptien osuus interventio- ja kontrollivarmissa (erityisesti ARI -reseptien osuus, jotka sisältävät kaksi tai useampia antibiootteja).
|
intervention ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Laskimonsisäisesti injektoitu antibioottiresepti
Aikaikkuna: intervention ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Laskimonsisäisesti injektoitu antibioottiresepti (osuus, jotka sisältävät minkä tahansa laskimonsisäisen injektion antibiootteja)
|
intervention ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
ARI -reseptin keskimääräiset kustannukset
Aikaikkuna: intervention ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
ARI -reseptin keskimääräiset kustannukset, jotka perustuvat lääkkeiden kustannuksiin.
|
intervention ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Kuulemisen keskimääräiset kustannukset
Aikaikkuna: intervention ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Kuulemisen keskimääräiset kustannukset, jotka perustuvat kaikkiin kustannuksiin, mukaan lukien lääkkeet, testit ja kuuleminen.
|
intervention ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Osuus, joka sisältää perinteisiä kiinalaisia lääkkeitä.
Aikaikkuna: intervention ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Tutkijat sisälsivät osallistujien osuuden käyttämällä minkä tahansa muodon perinteisiä kiinalaisia lääkkeitä toissijaisena lopputuloksena.
Tutkijoiden aikaisemmissa tutkimuksissa tutkijat havaitsivat perinteisten kiinalaisten lääkkeiden käytön lisääntymisen, mahdollisesti vaihtoehtona antibiooteille.
|
intervention ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Xu M, Wang J, Zhang Z, Ge E, Zhu Y, Li J, Gong Y, Lu Z, Wei X, Yin X. Effect of a comprehensive package based on combined C-reactive protein and serum amyloid A point-of-care testing on antibiotic prescribing for acute respiratory tract infections at village clinics in China: a cluster randomised controlled trial. Lancet Reg Health West Pac. 2026 May 25;71:101888. doi: 10.1016/j.lanwpc.2026.101888. eCollection 2026 Jun.
- Xu M, Zhang Z, Ge E, Xie CX, Bai X, Zhu Y, Kuang G, Li J, Wang J, Wei X, Yin X. Effect of C-reactive protein and serum amyloid A point-of-care testing on antibiotic prescribing for acute respiratory-tract infections at village clinics in China: A study protocol for a cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2025 Sep 8;20(9):e0331646. doi: 10.1371/journal.pone.0331646. eCollection 2025.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HuazhongU20240822
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .