継続的な抗炎症鎮痛剤療法による初期治療時のメンテナンス (MIT-AIR)

包含基準:

1. 参加者は研究の目的と方法を十分に理解し、自発的に参加に同意し、研究手順を開始する前にインフォームドコンセントフォームに署名します。
2. 気管支喘息の予防と治療に関する最新の中国ガイドラインに従って、軽度および非急性の気管支喘息と新たに診断された18歳から70歳までの成人（男性および非妊娠、非授乳中の女性を含む）。
3. スクリーニング期間中、参加者は可逆的な気流閉塞に関する以下の基準の少なくとも 1 つを満たさなければなりません: 気管支拡張薬検査陽性 (FEV1 ≧ 12% の増加および気管支拡張薬吸入後の FEV1 の絶対増加 ≧ 200 mL)。 気管支誘発試験陽性（誘発剤メタコリンの吸入後、FEV1 が 20% 以上低下）。
4. スクリーニング時および導入期間前の 1 日目の来院時に、参加者は FEV1 ≧ 80% を示す肺機能検査を受けなければなりません。
5. 参加者またはその保護者は、研究者と効果的にコミュニケーションをとり、研究のすべての要件を理解し、遵守できなければなりません。

除外基準:

1. ブデソニド、ホルモテロール、アルブテロール、または薬剤の成分に対してアレルギーまたは不耐症のある人。
2. -スクリーニング前2か月以内、または喘息治療の変更につながる無作為化までの2か月以内の呼吸器、副鼻腔、または中耳の感染症、または治験責任医師の判断に従って参加者の喘息の状態を変えることが予想される。
3. -スクリーニング時の慢性閉塞性肺疾患（COPD）、間質性肺疾患、拘束性肺疾患、結核、嚢胞性線維症、気管支拡張症、またはα-1アンチトリプシン欠損症の病歴。
4. うっ血性心不全、コントロール不良の高血圧、重度の冠動脈疾患、心筋梗塞、または重度の不整脈、または重度の血液学的、肝臓学的、神経学的、筋骨格学的、内分泌学的、代謝的、精神医学的、腎臓学的またはその他の重大な状態などのスクリーニング時の主要な疾患の病歴。 研究中にこれらの状態のいずれかが悪化した場合、参加者を危険にさらしたり、研究結果に影響を与えたりする可能性があります。
5. スクリーニング期間および導入期間中の、1日あたり8回を超える吸入として定義される短時間作用型β刺激薬（SABA）の過剰使用。
6. -導入期間中のベータ遮断薬（点眼薬を含む）、経口コルチコステロイド、全身性ステロイド治療、治験薬、またはロイコトリエン受容体拮抗薬（ザフィルルカスト、プランルカスト、モンテルカストなど）の使用。
7. 喫煙指数が10パック年を超える喫煙歴。
8. スクリーニング訪問（訪問1）の6か月以内に禁煙しているか、現在喫煙している。
9. 大量飲酒を含む、既知または疑いのあるアルコールおよび/または薬物乱用（1日の平均消費量が2単位を超えるアルコール、1単位 = ビール360 mL、40%アルコール45 mL、またはワイン150 mL）。
10. スクリーニングおよび-1日目の来院時のバイタルサイン、身体検査、12誘導ECG、胸部CT、血液検査、尿検査、血液生化学、または凝固検査における異常かつ臨床的に重要な結果。ただし、治験責任医師が関連すると判断した場合は除く。研究条件に影響を与えません。
11. 妊娠中または授乳中の女性。
12. -スクリーニング前の1か月以内に、CYP3A4阻害剤（例：ケトコナゾール、イトラコナゾール）、シメチジン、ジスルフィラム、メトロニダゾール、またはCYP3A4酵素誘導剤（例：リファンピン、カルバマゼピン、フェニトイン）などの治験薬と相互作用する可能性のある薬剤の使用。
13. -スクリーニング前1か月以内に他の医療機器臨床試験に参加するか、スクリーニング前3か月以内に他の医薬品臨床試験に参加する。
14. 無作為化前の週の喘息の合計症状スコア (日中 + 夜間) が 2 ポイント未満。
15. 研究手順に従わない患者、または研究者の判断により研究に参加するのがふさわしくないと判断した患者。