使用序贯抗炎缓解疗法维持初始治疗 (MIT-AIR)

纳入标准：

1. 参与者充分了解研究的目的和方法，自愿同意参与，并在任何研究程序开始前签署知情同意书。
2. 年龄18岁至70岁（含）的成年人（包括男性和非妊娠、非哺乳期女性），根据最新的中国支气管哮喘防治指南新诊断为轻度和非急性支气管哮喘的人群。
3. 在筛选期间，参与者必须至少满足以下可逆性气流阻塞标准之一： 支气管扩张剂测试阳性（吸入支气管扩张剂后 FEV1 增加≥12%，且 FEV1 绝对增加≥200 mL）。 支气管激发试验阳性（吸入激发剂醋甲胆碱后FEV1下降≥20%）。
4. 在筛选和诱导期前的第-1 天访视时，参与者必须进行肺功能测试，显示 FEV1 ≥ 预测值的 80%。
5. 参与者或其监护人必须能够与研究人员进行有效沟通，理解并遵守研究的所有要求。

排除标准：

1. 对布地奈德、福莫特罗、沙丁胺醇或药物任何成分过敏或不耐受的个体。
2. 筛选前 2 个月内或随机分组前 2 个月内发生呼吸道、鼻窦或中耳感染，导致哮喘治疗发生变化，或根据研究者的判断预计会改变参与者的哮喘状况。
3. 筛查时有慢性阻塞性肺病 (COPD)、间质性肺病、限制性肺病、结核病、囊性纤维化、支气管扩张或 α-1 抗胰蛋白酶缺乏病史。
4. 筛查时有重大疾病史，如充血性心力衰竭、未控制的高血压、严重冠状动脉疾病、心肌梗塞或严重心律失常，或严重血液、肝脏、神经、肌肉骨骼、内分泌、代谢、精神、肾脏或其他重大疾病。 如果这些情况在研究期间恶化，可能会危及参与者或影响研究结果。
5. 过度使用短效β受体激动剂（SABA），定义为在筛选期和磨合期每天吸入超过8次。
6. 磨合期使用β受体阻滞剂（包括滴眼剂）、口服皮质类固醇、全身类固醇治疗、研究药物或白三烯受体拮抗剂（如扎鲁司特、普仑司特、孟鲁司特等）。
7. 有吸烟史且吸烟指数>10包年。
8. 筛查访视（访视 1）前 ≤6 个月戒烟或当前吸烟者。
9. 已知或疑似酗酒和/或滥用药物，包括大量饮酒（平均每日饮酒量 >2 单位酒精，其中 1 单位 = 360 毫升啤酒、45 毫升 40% 酒精或 150 毫升葡萄酒）。
10. 在筛选和第-1天访视时，生命体征、体格检查、12导联心电图、胸部 CT、血液检查、尿液分析、血液生化或凝血检查出现异常且具有临床意义的结果，除非研究者判断与以下情况相关：学习条件，不影响入学。
11. 怀孕或哺乳期的女性。
12. 筛选前1个月内使用可能与研究药物相互作用的药物，例如CYP3A4抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑）、西咪替丁、双硫仑、甲硝唑或CYP3A4酶诱导剂（例如利福平、卡马西平、苯妥英）。
13. 筛选前1个月内参加过其他医疗器械临床试验或筛选前3个月内参加过其他药物临床试验。
14. 随机分组前一周内哮喘总症状评分（白天 + 夜间）<2 分。
15. 不能遵守研究程序或研究者判断不适合参加研究的患者。