Huolto aloitusvaiheessa peräkkäisellä tulehdusta lievittävällä hoidolla (MIT-AIR)
keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Zhou Yan, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Säännöllisen ICS/LABA:n tarpeen mukaan peräkkäisen hoidon teho äskettäin diagnosoiduissa lievässä astmapotilaissa: satunnaistettu, rinnakkainen, positiivinen kontrollitutkimus
- Arvioi 4 viikon ylläpitohoidon tehokkuus pieniannoksisella ICS/LABA-hoidolla verrattuna tarpeen mukaan pieniannoksiseen ICS/LABA-hoitoon äskettäin diagnosoiduilla lievällä astmapotilailla. Arvioi FEV1:n paraneminen lähtötasosta 4 viikon aikana ja vaikutusta hengitysteiden palautuvuuteen ja tulehdustasoihin. Tunnista optimaalinen potilaspopulaatio ja hoito-ohjelma lääkkeelle.
- Perustuu kattavaan keuhkojen toimintaparametrien (mukaan lukien suuret hengitysteiden parametrit: FEV1, FEV1/FVC; huippuvirtaus: PEF; pienten hengitysteiden parametrit: FEF25%, FEF50%, FEF75%, MMEF) ja hengitysteiden tulehdustasojen arviointiin, tutki biomarkkereita, jotka voivat ennustaa tehokkaasti ylläpitohoidon tehoa pieniannoksisella ICS/LABA:lla äskettäin diagnosoiduilla lievällä astmapotilailla.
- Vertaa 4 viikon alkuylläpitohoitoa pieniannoksiseen ICS/LABA-hoitoon, jota seuraa tarpeen mukaan pieniannoksinen ICS/LABA-hoito 24 viikkoon asti. Sisällytä 24 viikkoa kestäneeseen tutkimukseen liikkuvien keuhkojen toiminnan seuranta suurten ja pienten hengitysteiden toimintaparametrien ja kliinisten indikaattoreiden dynaamiseksi arvioimiseksi. Tutki varhaisen ylläpitohoidon pieniannoksisella ICS/LABA:lla ja sen jälkeen tarpeen mukaan annettavan hoidon vaikutusta FEV1:n paranemiseen lähtötilanteesta, akuutin pahenemisriskin indikaattoreihin ja hengitysteiden tulehdukseen ja kehitä malli akuuttien pahenemisvaiheiden ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, käyvät läpi viikon pituisen seulontajakson tutkimukseen osallistumiskelpoisuuden määrittämiseksi.
Viikolla 0 kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 tutkimusryhmään (ylläpito aloitushoidon peräkkäisessä tarpeen mukaan hoitoryhmässä) ja kontrolliryhmään (tarpeen mukaan hoitoryhmä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Zhou
- Puhelinnumero: +8618964705743
- Sähköposti: zhouyan790304@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Min Zhang
- Puhelinnumero: +8613482345145
- Sähköposti: maggie_zhangmin@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200080
- Shanghai General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xueying Ding
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat ymmärtävät täysin tutkimuksen tarkoituksen ja menetelmät, suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.
- Aikuiset (mukaan lukien miehet ja ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset) 18–70-vuotiaat (mukaan lukien), joilla on hiljattain diagnosoitu lievä ja ei-akuutti keuhkoastma uusimpien kiinalaisten keuhkoastman ehkäisy- ja hoitoohjeiden mukaisesti.
- Seulontajakson aikana osallistujien on täytettävä vähintään yksi seuraavista reversiibelin ilmavirtauksen eston kriteereistä: Positiivinen keuhkoputkia laajentava testi (FEV1:n nousu ≥12 % ja FEV1:n absoluuttinen nousu ≥200 ml keuhkoputkia laajentavan lääkkeen inhalaation jälkeen). Positiivinen keuhkoputken provokaatiotesti (FEV1 laskee ≥20 % provokaatioaineen metakoliinin hengittämisen jälkeen).
- Seulonnassa ja päivän -1 käynnillä ennen induktiojaksoa osallistujilla on oltava keuhkojen toimintatesti, joka osoittaa FEV1 ≥ 80 % ennustetusta arvosta.
- Osallistujien tai heidän huoltajiensa on kyettävä kommunikoimaan tehokkaasti tutkijoiden kanssa, ymmärtämään ja noudattamaan kaikkia tutkimuksen vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat allergisia tai intolerantteja budesonidille, formoterolille, albuterolille tai jollekin lääkkeen komponentille.
- Hengitystie-, poskiontelo- tai välikorvatulehdukset 2 kuukauden aikana ennen seulontaa tai satunnaistamista, jotka johtivat astman hoidon muutokseen tai joiden odotetaan muuttavan osallistujan astman tilaa tutkijan arvion mukaan.
- Aiempi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), interstitiaalinen keuhkosairaus, rajoittava keuhkosairaus, tuberkuloosi, kystinen fibroosi, keuhkoputkentulehdus tai alfa-1-antitrypsiinin puutos seulonnassa.
- Aiemmat vakavat sairaudet seulonnassa, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti, vakava sepelvaltimotauti, sydäninfarkti tai vaikeat rytmihäiriöt tai vakavat hematologiset, maksan, neurologiset, tuki- ja liikuntaelinten, endokriiniset, aineenvaihdunta-, psykiatriset, munuaisten tai muut merkittävät sairaudet . Jos jokin näistä tiloista pahenee tutkimuksen aikana, se voi vaarantaa osallistujan tai vaikuttaa tutkimustuloksiin.
- Lyhytvaikutteisten beeta-agonistien (SABA) liiallinen käyttö, joka määritellään yli 8 inhalaatioksi päivässä seulonta- ja sisäänajojakson aikana.
- Beetasalpaajien (mukaan lukien silmätipat), oraalisten kortikosteroidien, systeemisten steroidihoitojen, tutkimuslääkkeiden tai leukotrieenireseptorin salpaajien (kuten zafirlukastin, pranlukastin, montelukastin jne.) käyttö sisäänajojakson aikana.
- Tupakointihistoria, jonka tupakointiindeksi on > 10 pakkausvuotta.
- Tupakoinnin lopettaminen ≤6 kuukautta ennen seulontakäyntiä (käynti 1) tai nykyiset tupakoitsijat.
- Tunnettu tai epäilty alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö, mukaan lukien runsas juominen (keskimääräinen päivittäinen kulutus >2 yksikköä alkoholia, jossa 1 yksikkö = 360 ml olutta, 45 ml 40 % alkoholia tai 150 ml viiniä).
- Epänormaalit ja kliinisesti merkittävät tulokset elintoiminnoissa, fyysisessä tutkimuksessa, 12-kytkentäisessä EKG:ssä, rintakehän TT:ssä, verikokeissa, virtsa-analyysissä, veren biokemiassa tai hyytymiskokeissa seulonnassa ja päivän -1 käynnillä, ellei tutkija katso, että ne liittyvät opiskelutilanne eikä vaikuta mukaantuloon.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa tutkimuslääkkeen kanssa kuukauden sisällä ennen seulontaa, kuten CYP3A4-estäjät (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli), simetidiini, disulfiraami, metronidatsoli tai CYP3A4-entsyymi-induktorit (esim. rifampiini, karbamatsepiini, fenytoiini).
- Osallistuminen muihin lääkinnällisten laitteiden kliinisiin kokeisiin 1 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai muihin lääketutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
- Astman kokonaisoirepistemäärä (päivällä + yöllä) <2 pistettä satunnaistamista edeltävällä viikolla.
- Potilaat, jotka eivät voi noudattaa tutkimusmenettelyjä tai jotka tutkijan harkinnan mukaan eivät sovellu osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ylläpito aloitushoidon peräkkäisessä tarvittaessa hoitoryhmässä
budesonidi 160 µg-formoteroli 4,5 µg (Symbicort 160/4,5)
®), annettuna yhtenä inhalaationa kahdesti päivässä ylläpitoa varten 4 viikon ajan, peräkkäinen tarpeen mukaan hoito oireiden lievittämiseksi 24 viikkoon asti (enintään 8 inhalaatiota päivässä).
|
yksi inhalaatio kahdesti päivässä 4 viikon ylläpitohoitona, peräkkäin tarpeen mukaan oireiden lievittämiseksi (enintään 8 inhalaatiota päivässä) 24 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Terapiaryhmä tarpeen mukaan
Inhaloitava budesonidi-formoteroli tarpeen mukaan oireiden ilmaantuessa (Symbicort 160/4.5)
®），enintään 8 inhalaatiota päivässä, jatkuvasti 24 viikkoon.
|
tarpeen mukaan oireiden lievittämiseksi (enintään 8 inhalaatiota päivässä) 24 viikkoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta pakotetun uloshengityksen tilavuudessa ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Spirometria suoritettiin lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen, klo 8.00 ja 10.30 välillä käyttäen MS-PFT-spirometriä (Jaeger, Hoechberg, Saksa).
Spirometriatestit noudattavat American Thoracic Societyn (ATS)/European Respiratory Societyn (ERS) suosituksia.
FEV1 on yksi keuhkojen toimintaparametri.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta pakotetun uloshengityksen tilavuudessa ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) viikolla 8, 12, 16, 20, 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8, 12, 16, 20, 24
|
Spirometria suoritettiin lähtötilanteessa ja 8, 12, 16, 20, 24 viikon hoidon jälkeen klo 8.00 ja 10.30 välillä käyttäen MS-PFT-spirometriä (Jaeger, Hoechberg, Saksa).
Spirometriatestit noudattavat American Thoracic Societyn (ATS)/European Respiratory Societyn (ERS) suosituksia.
FEV1 on yksi keuhkojen toimintaparametri.
|
Lähtötilanne ja viikko 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Muutos lähtötasosta Astmakontrollitestin (ACT) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
ACT koostuu 5 kysymyksestä, joista jokaisen pisteet vaihtelevat 1-5 (oireet ja aktiviteetit: 1 = koko ajan - 5 = ei ollenkaan; astman hallintaluokitus: 1 = ei hallinnassa ollenkaan - 5 = täysin hallinnassa ).
ACT-pisteet vaihtelevat 5:stä (astman huono hallinta) 25:een (astman täydellinen hallinta), ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa astman hallintaa.
ACT-pistemäärä ≥20 tarkoittaa hyvin hallittua astmaa.
|
Lähtötilanne ja viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Muutos lähtötasosta astmakontrollikyselyssä 5 (ACQ-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
ACQ-5-pistemäärä laskettiin viiden astman oireita koskevan kysymyksen keskiarvona edellisen viikon aikana.
Jokainen kysymys pisteytetään 0:sta (ei vajaatoimintaa) 6:een (maksimaalinen heikkeneminen), ja korkeammat pisteet heijastavat huonompaa astman hallintaa.
ACQ-5-pistemäärä >1,5 (astma on huonosti hallinnassa), ACQ-5-pistemäärä 0,75-1,5 (astma on osittain hallinnassa), ACQ-5-pistemäärä <0,75 (astma on hyvin hallinnassa).
|
Lähtötilanne ja viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta fraktioituna uloshengitetyssä typpioksidissa (FENO)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
FENO mitattiin käyttämällä NIOX MINO:ta (Aerocrine AB, Solna, Ruotsi) normaalilla virtausnopeudella 50 ml/s noudattaen ATS/ERS-suosituksia.
FENO-mittaukset suoritettiin ennen spirometriaa ja BCT:tä, koska siihen liittyvät hengitysliikkeet voivat vääristää FENO-tuloksia.
|
Lähtötilanne ja viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Perifeerisen veren eosinofiilimäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Ääreisveren täydellinen verenkuva (CBC) suoritettiin alussa ja hoidon jälkeen Shanghain yleissairaalan kliinisessä laboratoriossa, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine.
|
Lähtötilanne ja viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta indusoidun ysköksen luokittelussa ja laskennassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Indusoitu yskösmenetelmä tarkoittaa ysköksen tuotannon indusoimista hengittämällä sumutettua hypertonista suolaliuosta ja analysoimalla edelleen ysköksen supernatantissa olevia solukomponentteja ja liukoisia välittäjäaineita
|
Lähtötilanne ja viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Akuutti keuhkoastman paheneminen
Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Seuraa astman akuuttien pahenemisvaiheiden määrää, viikkojen astmaoireiden hallintaa, hätälääkitystä, ICS:n ja (oraalisen kortikosteroidin) OCS:n annostusta sekä taustalääkityksen käyttöä potilailla hoidon jälkeen.
|
Viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Muutos lähtötasosta pakotetussa uloshengitysvirtauksessa 25–75 % (FEF25–75 %)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
FEF25–75 % on yksi keuhkojen toimintaparametri, joka mitataan spirometriassa.
|
Lähtötilanne ja viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Tee yhteenveto seuraavien haittatapahtumien esiintymistiheydestä, lukumäärästä ja esiintyvyydestä formulaatioryhmän, vaikeusasteen, elinjärjestelmän luokituksen (SOC) ja haittatapahtumien ensisijaisen termin (PT) mukaan: TEAE, TEAE, jotka liittyvät tutkimuslääkkeeseen.
Haittavaikutusten ilmaantuvuus on laskettava vähintään kerran koehenkilöä kohden kunkin SOC:n ja PT:n osalta.
|
Viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yan Zhou, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Byrne PM, Pedersen S, Lamm CJ, Tan WC, Busse WW; START Investigators Group. Severe exacerbations and decline in lung function in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Jan 1;179(1):19-24. doi: 10.1164/rccm.200807-1126OC. Epub 2008 Oct 31. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2010 Oct 1;182(7):983-4.
- Calhoun WJ, Ameredes BT, King TS, Icitovic N, Bleecker ER, Castro M, Cherniack RM, Chinchilli VM, Craig T, Denlinger L, DiMango EA, Engle LL, Fahy JV, Grant JA, Israel E, Jarjour N, Kazani SD, Kraft M, Kunselman SJ, Lazarus SC, Lemanske RF, Lugogo N, Martin RJ, Meyers DA, Moore WC, Pascual R, Peters SP, Ramsdell J, Sorkness CA, Sutherland ER, Szefler SJ, Wasserman SI, Walter MJ, Wechsler ME, Boushey HA; Asthma Clinical Research Network of the National Heart, Lung, and Blood Institute. Comparison of physician-, biomarker-, and symptom-based strategies for adjustment of inhaled corticosteroid therapy in adults with asthma: the BASALT randomized controlled trial. JAMA. 2012 Sep 12;308(10):987-97. doi: 10.1001/2012.jama.10893.
- Huang K, Yang T, Xu J, Yang L, Zhao J, Zhang X, Bai C, Kang J, Ran P, Shen H, Wen F, Chen Y, Sun T, Shan G, Lin Y, Xu G, Wu S, Wang C, Wang R, Shi Z, Xu Y, Ye X, Song Y, Wang Q, Zhou Y, Li W, Ding L, Wan C, Yao W, Guo Y, Xiao F, Lu Y, Peng X, Zhang B, Xiao D, Wang Z, Chen Z, Bu X, Zhang H, Zhang X, An L, Zhang S, Zhu J, Cao Z, Zhan Q, Yang Y, Liang L, Tong X, Dai H, Cao B, Wu T, Chung KF, He J, Wang C; China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):407-418. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31147-X. Epub 2019 Jun 20.
- Dusser D, Montani D, Chanez P, de Blic J, Delacourt C, Deschildre A, Devillier P, Didier A, Leroyer C, Marguet C, Martinat Y, Piquet J, Raherison C, Serrier P, Tillie-Leblond I, Tonnel AB, Tunon de Lara M, Humbert M. Mild asthma: an expert review on epidemiology, clinical characteristics and treatment recommendations. Allergy. 2007 Jun;62(6):591-604. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01394.x. Erratum In: Allergy. 2007 Aug;62(8):968. de Lara, M T [corrected to Tunon de Lara, M].
- Cloutier MM, Dixon AE, Krishnan JA, Lemanske RF Jr, Pace W, Schatz M. Managing Asthma in Adolescents and Adults: 2020 Asthma Guideline Update From the National Asthma Education and Prevention Program. JAMA. 2020 Dec 8;324(22):2301-2317. doi: 10.1001/jama.2020.21974.
- Bergstrom SE, Boman G, Eriksson L, Formgren H, Foucard T, Horte LG, Janson C, Spetz-Nystrom U, Hedlin G. Asthma mortality among Swedish children and young adults, a 10-year study. Respir Med. 2008 Sep;102(9):1335-41. doi: 10.1016/j.rmed.2008.03.020. Epub 2008 Jul 17.
- Crossingham I, Turner S, Ramakrishnan S, Fries A, Gowell M, Yasmin F, Richardson R, Webb P, O'Boyle E, Hinks TS. Combination fixed-dose beta agonist and steroid inhaler as required for adults or children with mild asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 4;5(5):CD013518. doi: 10.1002/14651858.CD013518.pub2.
- Beasley R, Holliday M, Reddel HK, Braithwaite I, Ebmeier S, Hancox RJ, Harrison T, Houghton C, Oldfield K, Papi A, Pavord ID, Williams M, Weatherall M; Novel START Study Team. Controlled Trial of Budesonide-Formoterol as Needed for Mild Asthma. N Engl J Med. 2019 May 23;380(21):2020-2030. doi: 10.1056/NEJMoa1901963. Epub 2019 May 19.
- Hardy J, Baggott C, Fingleton J, Reddel HK, Hancox RJ, Harwood M, Corin A, Sparks J, Hall D, Sabbagh D, Mane S, Vohlidkova A, Martindale J, Williams M, Shirtcliffe P, Holliday M, Weatherall M, Beasley R; PRACTICAL study team. Budesonide-formoterol reliever therapy versus maintenance budesonide plus terbutaline reliever therapy in adults with mild to moderate asthma (PRACTICAL): a 52-week, open-label, multicentre, superiority, randomised controlled trial. Lancet. 2019 Sep 14;394(10202):919-928. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31948-8. Epub 2019 Aug 23. Erratum In: Lancet. 2020 May 2;395(10234):1422. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30982-X.
- Busse WW, Pedersen S, Pauwels RA, Tan WC, Chen YZ, Lamm CJ, O'Byrne PM; START Investigators Group. The Inhaled Steroid Treatment As Regular Therapy in Early Asthma (START) study 5-year follow-up: effectiveness of early intervention with budesonide in mild persistent asthma. J Allergy Clin Immunol. 2008 May;121(5):1167-74. doi: 10.1016/j.jaci.2008.02.029. Epub 2008 Apr 11.
- Selroos O, Pietinalho A, Lofroos AB, Riska H. Effect of early vs late intervention with inhaled corticosteroids in asthma. Chest. 1995 Nov;108(5):1228-34. doi: 10.1378/chest.108.5.1228.
- Selroos O. Effect of disease duration on dose-response of inhaled budesonide in asthma. Respir Med. 2008 Jul;102(7):1065-72. doi: 10.1016/j.rmed.2007.12.029. Epub 2008 Apr 2. Erratum In: Respir Med. 2008 Dec;102(12):1845.
- Henneberger PK, Patel JR, de Groene GJ, Beach J, Tarlo SM, Pal TM, Curti S. Workplace interventions for treatment of occupational asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 8;10(10):CD006308. doi: 10.1002/14651858.CD006308.pub4.
- Papi A, Canonica GW, Maestrelli P, Paggiaro P, Olivieri D, Pozzi E, Crimi N, Vignola AM, Morelli P, Nicolini G, Fabbri LM; BEST Study Group. Rescue use of beclomethasone and albuterol in a single inhaler for mild asthma. N Engl J Med. 2007 May 17;356(20):2040-52. doi: 10.1056/NEJMoa063861.
- Martinez FD, Chinchilli VM, Morgan WJ, Boehmer SJ, Lemanske RF Jr, Mauger DT, Strunk RC, Szefler SJ, Zeiger RS, Bacharier LB, Bade E, Covar RA, Friedman NJ, Guilbert TW, Heidarian-Raissy H, Kelly HW, Malka-Rais J, Mellon MH, Sorkness CA, Taussig L. Use of beclomethasone dipropionate as rescue treatment for children with mild persistent asthma (TREXA): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2011 Feb 19;377(9766):650-7. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62145-9. Epub 2011 Feb 14.
- Sumino K, Bacharier LB, Taylor J, Chadwick-Mansker K, Curtis V, Nash A, Jackson-Triggs S, Moen J, Schechtman KB, Garbutt J, Castro M. A Pragmatic Trial of Symptom-Based Inhaled Corticosteroid Use in African-American Children with Mild Asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Jan;8(1):176-185.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2019.06.030. Epub 2019 Jul 30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Budesonidi
- Formoterolifumaraatti
- Budesonidi, Formoterolifumaraatti-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZYan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimussuunnitelmien jakaminen, aineistojen julkaiseminen ja patenttien hakeminen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .