解熱後の小児患者における手術のタイミング：前向きコホート研究
目的：発熱回復のタイミングは、SARS-CoV-2感染後に待機手術を受ける小児における術中低酸素血症のリスクに影響を与える可能性がある。 本研究は、小児患者の解熱後の術中低酸素血症の発生を解析することにより、手術の最適なタイミングを決定することを目的としています。
方法：この前向きコホート研究には、SARS-CoV-2に感染して発熱し、2023年3月から2023年8月までに手術を予定している3,053人の小児が含まれ、体温の回復時間が3か月以上の小児と体温の回復が見られた小児とが比較された。時間は0〜8週間。 主要転帰は、SARS-CoV-2に感染した小児の体温が正常に戻った後の術中低酸素血症の発生率として測定された。 ロジスティック回帰モデルを使用して、体温回復から手術当日までの時間（0～2週間、3～4週間、5～6週間、7～8週間、3か月以上）ごとに層別化した低酸素血症率の調整発生率を計算しました。 。
調査の概要
詳細な説明
この前向きコホート研究には、SARS-CoV-2に感染して発熱し、2023年3月から2023年8月までに手術を予定していた3,053人の小児患者が含まれていた。手術当日、小児手術室の麻酔科医は術前検査を実施した。評価。 全身麻酔が適切であることを確認した後、麻酔に対するインフォームドコンセントに署名しました。 研究グループには3人の麻酔科医が割り当てられ、別室で小児とその保護者に2回目の術前訪問を実施した。
体温が37.5℃を超える場合は発熱とみなされます。 体温の回復から手術までの時間はカテゴリー因子として収集され、次のカテゴリーで分析される予定でした: 0 ～ 2 週間。 3〜4週間。 5〜6週間。 7〜8週間。かつ 3 か月以上 (対照群)。 手術室に入った後、子供たちは定期的に監視されました（脈拍酸素飽和度、SpO2、血圧、心電図）。 麻酔方法や薬剤の選択は手術室の麻酔科医が決定します。 次のデータが収集および記録されました: 年齢、身長、体重、および ASA 分類。術前投薬と周術期の麻薬の使用。誘導テクニック;一次気道確保装置。小児が手術室に入り、挿管され、抜管されたときの SpO2 の最低値。 PRAE（咳、喘鳴、喉頭けいれん、気管支けいれんなど）が手術中に発生した。 PRAEが発生した場合の治療プロセス。操作の合計期間。 主要アウトカムは術中低酸素血症の発生率でした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1) 1歳から18歳までの小児患者。 2) 米国麻酔科医協会の身体状態 (ASA) ⅠまたはⅡ。 3) 耳鼻咽喉科、一般外科、整形外科で選択的扁桃摘出術、鼻副鼻腔手術、鼠径ヘルニア修復術、割礼、内固定除去術、その他の待機手術または日帰り手術を受けている。
除外基準:
1) 体重が標準体重[標準体重(kg) = 身長(cm) -100]の15%未満または15%を超えている。 2) 肥満指数 (BMI) < 13.5 kg/m2 または > 31 kg/m2; 3) 喘息または気道過敏症、神経筋全身性疾患または悪液質、または気道困難の存在。 4）異常な外科的麻酔回復歴。 5) 操作時間 > 2 時間。 6) 研究前30日以内の薬物臨床試験の参加者。 7) 明確な解熱日の欠如、および研究者が含めるには不適切と判断したその他の状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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0～2週間。 3〜4週間。 5〜6週間。 7～8週間
体温の回復から手術までの時間はカテゴリー因子として収集され、次のカテゴリーで分析される予定でした: 0 ～ 2 週間。 3〜4週間。 5〜6週間。 7～8週間。
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体温の回復から手術までの時間はカテゴリー因子として収集され、次のカテゴリーで分析される予定でした: 0 ～ 2 週間。 3〜4週間。 5〜6週間。 7〜8週間。かつ 3 か月以上 (対照群)。
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3ヶ月以上(対照群)
体温回復から手術までの時間はカテゴリー因子として収集され、以下のカテゴリーで分析される予定でした 3 か月以上 (対照群)。
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体温の回復から手術までの時間はカテゴリー因子として収集され、次のカテゴリーで分析される予定でした: 0 ～ 2 週間。 3〜4週間。 5〜6週間。 7〜8週間。かつ 3 か月以上 (対照群)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パルス酸素飽和度
時間枠：挿管、抜管、手術
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挿管、抜管、手術中の低酸素血症の最低酸素飽和度を記録します。
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挿管、抜管、手術
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lu Yi, physician、The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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