Momento da cirurgia em pacientes pediátricos após recuperação da febre: um estudo de coorte prospectivo
Objetivos: O momento da recuperação da febre pode afetar o risco de hipoxemia intraoperatória em crianças submetidas a cirurgia eletiva após infecção por SARS-CoV-2. Este estudo tem como objetivo determinar o momento ideal para a cirurgia, analisando a ocorrência de hipoxemia intra-operatória em pacientes pediátricos após recuperação de febre.
Métodos: Este estudo de coorte prospectivo incluiu 3.053 crianças que foram infectadas com SARS-CoV-2 e desenvolveram febre, e com cirurgia programada entre março de 2023 e agosto de 2023, crianças com tempo de recuperação de temperatura ≥3 meses foram comparadas com crianças com recuperação de temperatura tempo 0-8 semanas. O desfecho primário foi medido como a incidência de hipoxemia intraoperatória em crianças infectadas por SARS-CoV-2 após a temperatura corporal ter voltado ao normal. Modelos de regressão logística foram utilizados para calcular a incidência ajustada da taxa de hipoxemia estratificada pelo tempo (0-2 semanas; 3-4 semanas; 5-6 semanas; 7-8 semanas; ≥3 meses) desde a recuperação da temperatura corporal até o dia da cirurgia .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de coorte prospectivo incluiu 3.053 pacientes pediátricos que foram infectados com SARS-CoV-2 e desenvolveram febre, e programados para cirurgia durante o período de março de 2023 a agosto de 2023. No dia da operação, o anestesista na sala de cirurgia infantil realizou um pré-operatório avaliação. Ao confirmar que a anestesia geral era apropriada, eles assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido para anestesia. Três anestesiologistas foram designados para o grupo de pesquisa e realizaram uma segunda visita pré-operatória às crianças e seus responsáveis em sala separada.
Temperaturas corporais acima de 37,5 graus Celsius foram consideradas febre. O tempo entre a recuperação da temperatura corporal e a cirurgia foi coletado como fator categórico e programado para ser analisado nas seguintes categorias: 0-2 semanas; 3-4 semanas; 5-6 semanas; 7-8 semanas; E ≥ 3 meses (grupo controle). Após entrada na sala cirúrgica, as crianças foram monitoradas rotineiramente (saturação de pulso de oxigênio-SpO2, pressão arterial e eletrocardiograma). O método anestésico e a seleção do medicamento foram decididos pelo anestesiologista na sala cirúrgica. Foram coletados e registrados os seguintes dados: idade, altura, peso e classificação ASA; A medicação pré-operatória e o uso perioperatório de entorpecentes; A técnica de indução; O dispositivo primário para vias aéreas; O menor valor de SpO2 quando a criança entrou na sala cirúrgica, foi intubada e extubada; PRAEs (como tosse, chiado no peito, espasmo laríngeo e espasmo brônquico) ocorreram durante a operação; O processo de tratamento quando ocorreram PRAEs; A duração total da operação. O desfecho primário foi a incidência de hipoxemia intraoperatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
1) Pacientes pediátricos de 1 a 18 anos; 2) Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Ⅰ ou Ⅱ; 3) Submetidos a amigdalectomia seletiva, cirurgia de seios nasais e paranasais, correção de hérnia inguinal, circuncisão, remoção de fixação interna e outras operações eletivas ou diurnas em otorrinolaringologia, cirurgia geral ou ortopedia.
Critérios de exclusão:
1) o peso é inferior ou superior a 15% do peso padrão [peso padrão (kg) = altura (cm) -100]; 2) índice de massa corporal (IMC) < 13,5 kg/m2 ou > 31 kg/m2; 3) presença de asma ou hiperresponsividade das vias aéreas, doença neuromuscular sistêmica ou caquexia, ou via aérea difícil; 4) histórico anormal de recuperação da anestesia cirúrgica; 5) duração da operação > 2 horas; 6) participantes de qualquer ensaio clínico de medicamento nos 30 dias anteriores ao estudo; 7) ausência de data definida de recuperação da febre e outras condições consideradas inadequadas para inclusão pelos pesquisadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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0-2 semanas; 3-4 semanas; 5-6 semanas; 7-8 semanas
O tempo entre a recuperação da temperatura corporal e a cirurgia foi coletado como fator categórico e programado para ser analisado nas seguintes categorias: 0-2 semanas; 3-4 semanas; 5-6 semanas; 7-8 semanas.
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O tempo entre a recuperação da temperatura corporal e a cirurgia foi coletado como fator categórico e programado para ser analisado nas seguintes categorias: 0-2 semanas; 3-4 semanas; 5-6 semanas; 7-8 semanas; E ≥ 3 meses (grupo controle).
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≥3 meses (grupo controle)
O tempo entre a recuperação da temperatura corporal e a cirurgia foi coletado como fator categórico e programado para ser analisado nas seguintes categorias ≥ 3 meses (grupo controle).
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O tempo entre a recuperação da temperatura corporal e a cirurgia foi coletado como fator categórico e programado para ser analisado nas seguintes categorias: 0-2 semanas; 3-4 semanas; 5-6 semanas; 7-8 semanas; E ≥ 3 meses (grupo controle).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação de oxigênio de pulso
Prazo: intubação, extubação e operação
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Registre a menor saturação de oxigênio da hipoxemia durante a intubação, extubação e operação.
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intubação, extubação e operação
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lu Yi, physician, The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2024-03-216
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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