Moment de la chirurgie chez les patients pédiatriques après la guérison de la fièvre : une étude de cohorte prospective
Objectifs : Le moment de la récupération de la fièvre peut affecter le risque d'hypoxémie peropératoire chez les enfants subissant une intervention chirurgicale élective après une infection par le SRAS-CoV-2. Cette étude vise à déterminer le moment optimal pour la chirurgie en analysant la survenue d'une hypoxémie peropératoire chez les patients pédiatriques après s'être remis d'une fièvre.
Méthodes : Cette étude de cohorte prospective a inclus 3 053 enfants qui avaient été infectés par le SRAS-CoV-2 et avaient développé de la fièvre et qui devaient subir une intervention chirurgicale entre mars 2023 et août 2023. Les enfants avec un temps de récupération de température ≥ 3 mois ont été comparés aux enfants avec récupération de température. temps 0-8 semaines. Le principal résultat a été mesuré comme l’incidence de l’hypoxémie peropératoire chez les enfants infectés par le SRAS-CoV-2 après que leur température corporelle soit revenue à la normale. Des modèles de régression logistique ont été utilisés pour calculer l'incidence ajustée du taux d'hypoxémie ratifiée en fonction du temps (0-2 semaines ; 3-4 semaines ; 5-6 semaines ; 7-8 semaines ; ≥3 mois) depuis la récupération de la température corporelle jusqu'au jour de l'intervention chirurgicale. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte prospective a inclus 3 053 patients pédiatriques qui avaient été infectés par le SRAS-CoV-2 et avaient développé de la fièvre, et qui devaient subir une intervention chirurgicale entre mars 2023 et août 2023. Le jour de l'opération, l'anesthésiologiste de la salle d'opération des enfants a effectué une étude préopératoire. évaluation. Après avoir confirmé que l’anesthésie générale était appropriée, ils ont signé le consentement éclairé pour l’anesthésie. Trois anesthésiologistes ont été affectés au groupe de recherche et ont effectué une deuxième visite préopératoire auprès des enfants et de leurs tuteurs dans une pièce séparée.
Une température corporelle supérieure à 37,5 degrés Celsius était considérée comme de la fièvre. Le temps entre la récupération de la température corporelle et la chirurgie a été collecté comme facteur catégoriel et devait être analysé dans les catégories suivantes : 0 à 2 semaines ; 3-4 semaines ; 5 à 6 semaines ; 7 à 8 semaines ; Et ≥ 3 mois (groupe témoin). Après leur entrée en salle d’opération, les enfants ont été régulièrement surveillés (saturation pulsée en oxygène-SpO2, tension artérielle et électrocardiogramme). La méthode d'anesthésie et la sélection des médicaments ont été décidées par l'anesthésiste de la salle d'opération. Les données suivantes ont été collectées et enregistrées : âge, taille, poids et classification ASA ; La médication préopératoire et l'usage périopératoire de stupéfiants ; La technique d'induction ; Le dispositif respiratoire principal ; La valeur la plus basse de SpO2 lorsque l'enfant est entré dans la salle d'opération, a été intubé et extubé ; Des PRAE (tels que toux, respiration sifflante, spasme laryngé et spasme bronchique) sont survenus pendant l'opération ; Le processus de traitement lorsque les PRAE se sont produits ; La durée totale de fonctionnement. Le critère de jugement principal était l'incidence de l'hypoxémie peropératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
1) Patients pédiatriques âgés de 1 à 18 ans ; 2) État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ ou Ⅱ ; 3) Subir une amygdalectomie sélective, une chirurgie des sinus nasaux et paranasaux, une réparation de hernie inguinale, une circoncision, une ablation de fixation interne et d'autres opérations électives ou de jour en oto-rhino-laryngologie, chirurgie générale ou orthopédie.
Critères d'exclusion :
1) le poids est soit inférieur, soit supérieur à 15 % du poids standard [poids standard (kg) = taille (cm) -100] ; 2) indice de masse corporelle (IMC) < 13,5 kg/m2 ou > 31 kg/m2 ; 3) présence d'asthme ou d'hyperréactivité des voies respiratoires, d'une maladie systémique neuromusculaire ou de cachexie, ou de voies respiratoires difficiles ; 4) antécédents anormaux de récupération d'anesthésie chirurgicale ; 5) durée de fonctionnement > 2 heures ; 6) les participants à tout essai clinique de médicament dans les 30 jours précédant l'étude ; 7) absence de date précise de guérison de la fièvre et autres conditions jugées impropres à l'inclusion par les chercheurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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0-2 semaines ; 3-4 semaines ; 5 à 6 semaines ; 7-8 semaines
Le temps entre la récupération de la température corporelle et la chirurgie a été collecté comme facteur catégoriel et devait être analysé dans les catégories suivantes : 0 à 2 semaines ; 3-4 semaines ; 5 à 6 semaines ; 7-8 semaines.
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Le temps entre la récupération de la température corporelle et la chirurgie a été collecté comme facteur catégoriel et devait être analysé dans les catégories suivantes : 0 à 2 semaines ; 3-4 semaines ; 5 à 6 semaines ; 7 à 8 semaines ; Et ≥ 3 mois (groupe témoin).
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≥3 mois (groupe témoin)
Le temps entre la récupération de la température corporelle et la chirurgie a été collecté comme facteur catégoriel et devait être analysé dans les catégories suivantes ≥ 3 mois (groupe témoin).
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Le temps entre la récupération de la température corporelle et la chirurgie a été collecté comme facteur catégoriel et devait être analysé dans les catégories suivantes : 0 à 2 semaines ; 3-4 semaines ; 5 à 6 semaines ; 7 à 8 semaines ; Et ≥ 3 mois (groupe témoin).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation pulsée en oxygène
Délai: intubation, extubation et opération
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Enregistrez la saturation en oxygène la plus faible de l'hypoxémie pendant l'intubation, l'extubation et l'opération.
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intubation, extubation et opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lu Yi, physician, The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHoWMU-CR2024-03-216
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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