Momento de la cirugía en pacientes pediátricos después de la recuperación de la fiebre: un estudio de cohorte prospectivo
Objetivos: El momento de la recuperación de la fiebre puede afectar el riesgo de hipoxemia intraoperatoria en niños sometidos a cirugía electiva después de la infección por SARS-CoV-2. Este estudio tiene como objetivo determinar el momento óptimo para la cirugía analizando la aparición de hipoxemia intraoperatoria en pacientes pediátricos después de que se han recuperado de la fiebre.
Métodos: Este estudio de cohorte prospectivo incluyó a 3053 niños que habían sido infectados con SARS-CoV-2 y desarrollaron fiebre, y programados para una cirugía entre marzo de 2023 y agosto de 2023; se comparó a los niños con un tiempo de recuperación de la temperatura ≥3 meses con niños con recuperación de la temperatura. tiempo 0-8 semanas. El resultado primario se midió como la incidencia de hipoxemia intraoperatoria en niños infectados con SARS-CoV-2 después de que su temperatura corporal volvió a la normalidad. Se utilizaron modelos de regresión logística para calcular la incidencia ajustada de la tasa de hipoxemia estratificada por el tiempo (0-2 semanas; 3-4 semanas; 5-6 semanas; 7-8 semanas; ≥3 meses) desde la recuperación de la temperatura corporal hasta el día de la cirugía. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de cohorte prospectivo incluyó a 3053 pacientes pediátricos que habían sido infectados con SARS-CoV-2 y desarrollaron fiebre, y programados para una cirugía entre marzo de 2023 y agosto de 2023. El día de la operación, el anestesiólogo en el quirófano infantil realizó un examen preoperatorio. evaluación. Al confirmar que la anestesia general era adecuada se procedió a firmar el consentimiento informado para la anestesia. Se asignaron tres anestesiólogos al grupo de investigación y realizaron una segunda visita preoperatoria a los niños y sus tutores en una habitación separada.
Las temperaturas corporales superiores a 37,5 grados centígrados se consideraban fiebre. El tiempo entre la recuperación de la temperatura corporal y la cirugía se recogió como factor categórico y se programó para su análisis en las siguientes categorías: 0-2 semanas; 3-4 semanas; 5-6 semanas; 7-8 semanas; Y ≥ 3 meses (grupo control). Luego de ingresar al quirófano, los niños fueron monitoreados de manera rutinaria (saturación de oxígeno en el pulso-SpO2, presión arterial y electrocardiograma). El método de anestesia y la selección del fármaco fueron decididos por el anestesiólogo en el quirófano. Se recogieron y registraron los siguientes datos: edad, talla, peso y clasificación ASA; La medicación preoperatoria y el uso perioperatorio de estupefacientes; La técnica de inducción; El dispositivo de vía aérea primaria; El valor más bajo de SpO2 cuando el niño ingresó al quirófano, fue intubado y extubado; Durante la operación se produjeron PRAE (como tos, sibilancias, espasmo laríngeo y espasmo bronquial); El proceso de tratamiento cuando ocurrieron los PRAE; La duración total de la operación. El resultado primario fue la incidencia de hipoxemia intraoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Pacientes pediátricos de 1 a 18 años; 2) Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Ⅰ o Ⅱ; 3) Someterse a amigdalectomía selectiva, cirugía de senos nasales y paranasales, reparación de hernia inguinal, circuncisión, extracción de fijación interna y otras operaciones electivas o diurnas en otorrinolaringología, cirugía general u ortopedia.
Criterios de exclusión:
1) el peso es inferior o superior al 15% del peso estándar [peso estándar (kg) = altura (cm) -100]; 2) índice de masa corporal (IMC) < 13,5 kg/m2 o > 31 kg/m2; 3) presencia de asma o hiperreactividad de las vías respiratorias, enfermedad sistémica neuromuscular o caquexia, o vía aérea difícil; 4) antecedentes anormales de recuperación de la anestesia quirúrgica; 5) duración de la operación > 2 horas; 6) participantes en cualquier ensayo clínico de fármacos dentro de los 30 días anteriores al estudio; 7) ausencia de una fecha definitiva de recuperación de la fiebre y otras condiciones consideradas no aptas para su inclusión por los investigadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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0-2 semanas; 3-4 semanas; 5-6 semanas; 7-8 semanas
El tiempo entre la recuperación de la temperatura corporal y la cirugía se recogió como factor categórico y se programó para su análisis en las siguientes categorías: 0-2 semanas; 3-4 semanas; 5-6 semanas; 7-8 semanas.
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El tiempo entre la recuperación de la temperatura corporal y la cirugía se recogió como factor categórico y se programó para su análisis en las siguientes categorías: 0-2 semanas; 3-4 semanas; 5-6 semanas; 7-8 semanas; Y ≥ 3 meses (grupo control).
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≥3 meses (grupo de control)
El tiempo entre la recuperación de la temperatura corporal y la cirugía se recogió como factor categórico y se programó para su análisis en las siguientes categorías ≥ 3 meses (grupo control).
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El tiempo entre la recuperación de la temperatura corporal y la cirugía se recogió como factor categórico y se programó para su análisis en las siguientes categorías: 0-2 semanas; 3-4 semanas; 5-6 semanas; 7-8 semanas; Y ≥ 3 meses (grupo control).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación de oxígeno por pulso
Periodo de tiempo: Intubación, extubación y operación.
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Registre la saturación de oxígeno más baja de la hipoxemia durante la intubación, extubación y operación.
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Intubación, extubación y operación.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lu Yi, physician, The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2024-03-216
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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