발열 회복 후 소아 환자의 수술 시기: 전향적 코호트 연구
목표: 발열 회복 시기는 SARS-CoV-2 감염 후 선택적 수술을 받는 어린이의 수술 중 저산소혈증 위험에 영향을 미칠 수 있습니다. 본 연구는 소아 환자의 발열 회복 후 수술 중 저산소혈증 발생을 분석하여 최적의 수술 시기를 결정하는 것을 목표로 한다.
방법: 본 전향적 코호트 연구에는 2023년 3월부터 2023년 8월까지 수술 예정인 SARS-CoV-2에 감염되어 발열이 발생한 소아 3,053명이 포함되었으며, 체온 회복 시간이 3개월 이상인 소아와 체온 회복이 있는 소아를 비교했습니다. 시간 0-8주. 일차 결과는 SARS-CoV-2에 감염된 어린이의 체온이 정상으로 돌아온 후 수술 중 저산소혈증의 발생률로 측정되었습니다. 로지스틱 회귀모델을 이용하여 체온 회복부터 수술 당일까지의 시간(0-2주, 3-4주, 5-6주, 7-8주, ≥3개월)별로 분류된 저산소혈증 조정 발생률을 계산했습니다. .
연구 개요
상세 설명
이번 전향적 코호트 연구에는 2023년 3월부터 2023년 8월까지 수술 예정이었던 SARS-CoV-2에 감염되어 발열이 발생한 소아 환자 3,053명이 참여했다. 평가. 전신 마취가 적절하다는 것을 확인한 후 마취에 대한 사전 동의서에 서명을 진행했습니다. 연구그룹에는 마취과 전문의 3명이 배정되어 별도의 방에서 소아와 보호자를 대상으로 2차 수술 전 방문을 실시했습니다.
체온이 37.5도 이상인 경우 발열로 간주합니다. 체온 회복 후 수술까지의 시간을 범주형 인자로 수집하여 0~2주; 3-4주; 5~6주; 7-8주; 및 ≥ 3개월(대조군). 수술실에 들어간 후 아이들은 정기적으로 모니터링되었습니다(맥박 산소 포화도-SpO2, 혈압 및 심전도). 마취 방법과 약물 선택은 수술실 마취과 전문의가 결정합니다. 연령, 키, 체중 및 ASA 분류; 2. 수술 전 약물치료 및 수술 전후 마약류의 사용 유도 기술; 일차 기도 장치; 어린이가 수술실에 들어가 삽관 및 발관했을 때 가장 낮은 SpO2 값입니다. 수술 중 PRAE(예: 기침, 천명음, 후두 경련, 기관지 경련)가 발생했습니다. PRAE가 발생한 경우의 치료 과정 총 운영 기간. 주요 결과는 수술 중 저산소혈증의 발생률이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1) 1세부터 18세까지의 소아 환자 2) 미국마취과학회 신체상태(ASA) Ⅰ 또는 Ⅱ; 3) 선택적 편도선 절제술, 비강 및 부비강 수술, 서혜부 탈장 복구, 포경수술, 내부 고정 제거 및 이비인후과, 일반외과 또는 정형외과에서 기타 선택적 또는 주간 수술을 받는 경우.
제외 기준:
1) 체중이 표준체중[표준체중(kg) = 신장(cm)-100]의 15% 미만이거나 초과하는 경우 2) 체질량지수(BMI) < 13.5kg/m2 또는 > 31kg/m2; 3) 천식 또는 기도 과민반응, 신경근육계 전신 질환 또는 악액질, 또는 기도 곤란의 존재; 4) 비정상적인 수술 마취 회복 이력; 5) 작동 시간 > 2시간; 6) 연구 전 30일 이내에 약물 임상 시험에 참여한 참가자 7) 발열 회복의 명확한 날짜가 없고 연구자가 포함하기에 부적합하다고 간주되는 기타 조건이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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0~2주; 3-4주; 5~6주; 7~8주
체온 회복 후 수술까지의 시간을 범주형 인자로 수집하여 0~2주; 3-4주; 5~6주; 7~8주.
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체온 회복 후 수술까지의 시간을 범주형 인자로 수집하여 0~2주; 3-4주; 5~6주; 7-8주; 및 ≥ 3개월(대조군).
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≥3개월(대조군)
체온 회복 후 수술까지의 시간을 범주형 인자로 수집하여 3개월 이상(대조군)으로 다음 항목으로 분석할 예정이었다.
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체온 회복 후 수술까지의 시간을 범주형 인자로 수집하여 0~2주; 3-4주; 5~6주; 7-8주; 및 ≥ 3개월(대조군).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펄스 산소 포화도
기간: 삽관, 발관 및 수술
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삽관, 발관 및 수술 중 저산소혈증의 가장 낮은 산소 포화도를 기록합니다.
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삽관, 발관 및 수술
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lu Yi, physician, The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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