Tempistica dell'intervento chirurgico nei pazienti pediatrici dopo il recupero della febbre: uno studio prospettico di coorte
Obiettivi: I tempi di recupero della febbre possono influenzare il rischio di ipossiemia intraoperatoria nei bambini sottoposti a chirurgia elettiva dopo infezione da SARS-CoV-2. Questo studio mira a determinare il timing ottimale per l'intervento chirurgico analizzando la comparsa di ipossiemia intraoperatoria nei pazienti pediatrici dopo che si sono ripresi dalla febbre.
Metodi: Questo studio prospettico di coorte ha incluso 3053 bambini che erano stati infettati da SARS-CoV-2 e avevano sviluppato febbre e avevano programmato un intervento chirurgico tra marzo 2023 e agosto 2023. I bambini con tempo di recupero della temperatura ≥ 3 mesi sono stati confrontati con bambini con recupero della temperatura tempo 0-8 settimane. L’outcome primario è stato misurato come l’incidenza dell’ipossiemia intraoperatoria nei bambini infetti da SARS-CoV-2 dopo che la loro temperatura corporea era tornata alla normalità. Sono stati utilizzati modelli di regressione logistica per calcolare l'incidenza aggiustata del tasso di ipossiemia stratificata in base al tempo (0-2 settimane; 3-4 settimane; 5-6 settimane; 7-8 settimane; ≥ 3 mesi) dal recupero della temperatura corporea al giorno dell'intervento .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico di coorte ha incluso 3053 pazienti pediatrici che erano stati infettati da SARS-CoV-2 e avevano sviluppato febbre e avevano programmato un intervento chirurgico da marzo 2023 ad agosto 2023. Il giorno dell'intervento, l'anestesista nella sala operatoria pediatrica ha condotto un esame preoperatorio valutazione. Dopo aver confermato che l'anestesia generale era appropriata, hanno proceduto a firmare il consenso informato per l'anestesia. Tre anestesisti sono stati assegnati al gruppo di ricerca e hanno condotto una seconda visita preoperatoria ai bambini e ai loro tutori in una stanza separata.
Una temperatura corporea superiore a 37,5 gradi Celsius era considerata febbre. Il tempo intercorso tra il recupero della temperatura corporea e l'intervento chirurgico è stato raccolto come fattore categorico ed è stato programmato per essere analizzato nelle seguenti categorie: 0-2 settimane; 3-4 settimane; 5-6 settimane; 7-8 settimane; E ≥ 3 mesi (gruppo di controllo). Dopo essere entrati in sala operatoria, i bambini sono stati regolarmente monitorati (saturazione dell'ossigeno del polso-SpO2, pressione sanguigna ed elettrocardiogramma). Il metodo di anestesia e la scelta del farmaco venivano decisi dall'anestesista in sala operatoria. Sono stati raccolti e registrati i seguenti dati: età, altezza, peso e classificazione ASA; La medicazione preoperatoria e l'uso perioperatorio degli stupefacenti; La tecnica dell'induzione; Il dispositivo per le vie aeree primarie; Il valore più basso di SpO2 quando il bambino è entrato in sala operatoria, è stato intubato ed è stato estubato; PRAE (come tosse, respiro sibilante, spasmo laringeo e spasmo bronchiale) si sono verificati durante l'intervento; Il processo di trattamento quando si sono verificati i PRAE; La durata totale dell'operazione. L'outcome primario era l'incidenza dell'ipossiemia intraoperatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
1) Pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 18 anni; 2) Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ o Ⅱ; 3) Sottoposti a tonsillectomia selettiva, chirurgia dei seni nasali e paranasali, riparazione dell'ernia inguinale, circoncisione, rimozione della fissazione interna e altri interventi elettivi o diurni in otorinolaringoiatria, chirurgia generale o ortopedia.
Criteri di esclusione:
1) il peso è inferiore o superiore al 15% del peso standard [peso standard (kg) = altezza (cm) -100]; 2) indice di massa corporea (BMI) < 13,5 kg/m2 o > 31 kg/m2; 3) presenza di asma o iperreattività delle vie aeree, malattia sistemica neuromuscolare o cachessia, o vie aeree difficili; 4) storia anomala di recupero dall'anestesia chirurgica; 5) durata dell'operazione > 2 ore; 6) partecipanti a qualsiasi sperimentazione clinica di farmaci entro 30 giorni prima dello studio; 7) assenza di una data certa di guarigione della febbre e altre condizioni ritenute non idonee all'inclusione da parte dei ricercatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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0-2 settimane; 3-4 settimane; 5-6 settimane; 7-8 settimane
Il tempo intercorso tra il recupero della temperatura corporea e l'intervento chirurgico è stato raccolto come fattore categorico ed è stato programmato per essere analizzato nelle seguenti categorie: 0-2 settimane; 3-4 settimane; 5-6 settimane; 7-8 settimane.
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Il tempo intercorso tra il recupero della temperatura corporea e l'intervento chirurgico è stato raccolto come fattore categorico ed è stato programmato per essere analizzato nelle seguenti categorie: 0-2 settimane; 3-4 settimane; 5-6 settimane; 7-8 settimane; E ≥ 3 mesi (gruppo di controllo).
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≥3 mesi (gruppo di controllo)
Il tempo intercorso tra il recupero della temperatura corporea e l'intervento chirurgico è stato raccolto come fattore categorico ed è stato programmato per essere analizzato nelle seguenti categorie ≥ 3 mesi (gruppo di controllo).
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Il tempo intercorso tra il recupero della temperatura corporea e l'intervento chirurgico è stato raccolto come fattore categorico ed è stato programmato per essere analizzato nelle seguenti categorie: 0-2 settimane; 3-4 settimane; 5-6 settimane; 7-8 settimane; E ≥ 3 mesi (gruppo di controllo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Saturazione dell'ossigeno nel polso
Lasso di tempo: intubazione, estubazione e intervento chirurgico
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Registrare la saturazione di ossigeno più bassa dell'ipossiemia durante l'intubazione, l'estubazione e l'intervento.
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intubazione, estubazione e intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lu Yi, physician, The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2024-03-216
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