Tidpunkt för operation hos pediatriska patienter efter feberåterhämtning: en prospektiv kohortstudie
Mål: Tidpunkten för feberåterhämtning kan påverka risken för intraoperativ hypoxemi hos barn som genomgår elektiv kirurgi efter SARS-CoV-2-infektion. Denna studie syftar till att fastställa den optimala timingen för operation genom att analysera förekomsten av intraoperativ hypoxemi hos pediatriska patienter efter att de har återhämtat sig från feber.
Metoder: Denna prospektiva kohortstudie inkluderade 3053 barn som hade smittats med SARS-CoV-2 och utvecklat feber, och planerad till en operation under mars 2023 till augusti 2023, barn med temperaturåterhämtningstid ≥3 månader jämfördes med barn med temperaturåterhämtning tid 0-8 veckor. Det primära resultatet mättes som förekomsten av intraoperativ hypoxemi hos SARS-CoV-2-infekterade barn efter att deras kroppstemperatur återgått till det normala. Logistiska regressionsmodeller användes för att beräkna den justerade förekomsten av hypoxemi ratifierad efter tid (0-2 veckor; 3-4 veckor; 5-6 veckor; 7-8 veckor; ≥3 månader) från kroppstemperaturåterhämtning till operationsdagen .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva kohortstudie inkluderade 3053 pediatriska patienter som hade infekterats med SARS-CoV-2 och utvecklat feber, och som planerades till en operation under mars 2023 till augusti 2023. På operationsdagen genomförde narkosläkaren i barnens operationssal en preoperativ operation utvärdering. Efter att ha bekräftat att allmän anestesi var lämplig fortsatte de att underteckna det informerade samtycket för anestesi. Tre anestesiläkare tilldelades forskargruppen och gjorde ett andra preoperativt besök hos barnen och deras vårdnadshavare i ett separat rum.
Kroppstemperaturer över 37,5 grader Celsius betraktades som feber. Tiden mellan kroppstemperaturåterhämtning och operation samlades in som kategorisk faktor och var planerad att analyseras i följande kategorier: 0-2 veckor; 3-4 veckor; 5-6 veckor; 7-8 veckor; Och ≥ 3 månader (kontrollgrupp). Efter att ha gått in i operationssalen övervakades barnen rutinmässigt (puls syremättnad-SpO2, blodtryck och elektrokardiogram). Anestesimetoden och läkemedelsvalet bestämdes av narkosläkaren på operationssalen. Följande data samlades in och registrerades: ålder, längd, vikt och ASA-klassificering; Den preoperativa medicineringen och den perioperativa användningen av narkotiska läkemedel; Induktionstekniken; Den primära luftvägsanordningen; Det lägsta värdet på SpO2 när barnet gick in i operationssalen, intuberades och extuberades; PRAE (såsom hosta, väsande andning, larynxspasm och bronkial spasm) uppträdde under operationen; Behandlingsprocessen när PRAE uppstod; Driftens totala varaktighet. Det primära resultatet var förekomsten av intraoperativ hypoxemi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) Pediatriska patienter i åldern 1 till 18 år; 2) American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) Ⅰ eller Ⅱ; 3) Genomgå selektiv tonsillektomi, näs- och paranasal sinuskirurgi, reparation av ljumskbråck, omskärelse, avlägsnande av intern fixering och andra elektiva eller dagtidsoperationer inom otolaryngologi, allmänkirurgi eller ortopedi.
Uteslutningskriterier:
1) vikten är antingen mindre än eller mer än 15 % av standardvikten [standardvikt (kg) = höjd (cm) -100]; 2) kroppsmassaindex (BMI) < 13,5 kg/m2 eller > 31 kg/m2; 3) närvaro av astma eller luftvägsöverkänslighet, neuromuskulär systemisk sjukdom eller kakexi eller svåra luftvägar; 4) onormal återhämtningshistorik för kirurgisk anestesi; 5) drifttid > 2 timmar; 6) deltagare i någon klinisk prövning av läkemedel inom 30 dagar före studien; 7) avsaknad av ett definitivt datum för feberåterhämtning och andra tillstånd som bedöms vara olämpliga för inkludering av forskarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
0-2 veckor; 3-4 veckor; 5-6 veckor; 7-8 veckor
Tiden mellan kroppstemperaturåterhämtning och operation samlades in som kategorisk faktor och var planerad att analyseras i följande kategorier: 0-2 veckor; 3-4 veckor; 5-6 veckor; 7-8 veckor.
|
Tiden mellan kroppstemperaturåterhämtning och operation samlades in som kategorisk faktor och var planerad att analyseras i följande kategorier: 0-2 veckor; 3-4 veckor; 5-6 veckor; 7-8 veckor; Och ≥ 3 månader (kontrollgrupp).
|
|
≥3 månader (kontrollgrupp)
Tiden mellan återhämtning av kroppstemperaturen och operationen samlades in som kategorisk faktor och var planerad att analyseras i följande kategorier ≥ 3 månader (kontrollgrupp).
|
Tiden mellan kroppstemperaturåterhämtning och operation samlades in som kategorisk faktor och var planerad att analyseras i följande kategorier: 0-2 veckor; 3-4 veckor; 5-6 veckor; 7-8 veckor; Och ≥ 3 månader (kontrollgrupp).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls syremättnad
Tidsram: intubation, extubation och operation
|
Registrera den lägsta syremättnaden av hypoxemi under intubation, extubation och operation.
|
intubation, extubation och operation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lu Yi, physician, The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAHoWMU-CR2024-03-216
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .