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Étiologie et instabilité hémodynamique dans la mort cérébrale

5 février 2025 mis à jour par: Nilgun Kavrut Ozturk, Antalya Training and Research Hospital

Comparaison de la relation entre l'étiologie et l'instabilité hémodynamique dans la mort cérébrale : VIS et TIES

La mort cérébrale est une condition complexe et irréversible marquée par l’arrêt de toute activité cérébrale. Cette étude rétrospective analyse les patients en soins intensifs qui sont passés d'une lésion cérébrale initiale à la mort cérébrale. La recherche se concentre sur les profils démographiques, les interventions pharmacologiques, les données de laboratoire et les résultats d’imagerie pour comprendre les trajectoires cliniques et les réponses thérapeutiques de ces cas. Au cœur de cette étude est l'évaluation du soutien cardiovasculaire à l'aide du score vasoactif-inotrope (VIS) et du score d'exposition totale aux inotropes (TIE). Cette étude explore la relation entre l'étiologie de la mort cérébrale et le soutien pharmacologique cardiovasculaire administré, tel que quantifié par les scores VIS et TIES. Cette étude vise à améliorer les stratégies de prise en charge et à améliorer les résultats pour les patients diagnostiqués avec mort cérébrale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude entreprend une analyse rétrospective complète des patients admis à l'unité de soins intensifs (USI) avec un diagnostic initial de lésion cérébrale qui a ensuite évolué vers la mort cérébrale. L'enquête évaluera méticuleusement ces patients, leurs profils démographiques, leurs interventions pharmacologiques, leurs paramètres de laboratoire et les résultats de l'imagerie radiologique. L'objectif primordial est de délimiter la trajectoire clinique et les réponses thérapeutiques des patients diagnostiqués avec une mort cérébrale, en évaluant de manière critique les complexités rencontrées au cours de leur prise en charge et en fournissant des informations fondées sur des preuves pour éclairer les futurs protocoles de traitement.

Au cœur de cette étude se trouve l'évaluation quantitative de la stabilité hémodynamique à l'aide du score vasoactif-inotrope (VIS) et du score d'exposition totale aux inotropes (TIE). Le VIS quantifiera le besoin de soutien vasopresseur et inotrope, reflétant la gravité de l'instabilité cardiovasculaire. Dans le même temps, le score TIE mesurera l'exposition cumulée aux agents inotropes, fournissant ainsi une évaluation complète de la charge cardiovasculaire globale. L'objectif principal de cette étude est d'explorer la relation entre l'étiologie de la mort cérébrale et le soutien pharmacologique cardiovasculaire administré, tel que quantifié par les scores VIS et TIES. De plus, l'étude évaluera comment ces interventions pharmacologiques diffèrent chez les patients ayant subi une chirurgie décompressive par rapport à ceux qui ne l'ont pas fait.

Cette thèse aspire à apporter une contribution significative à l’optimisation des stratégies de prise en charge des patients diagnostiqués avec mort cérébrale, dans le but d’améliorer la prise de décision clinique et d’améliorer les résultats pour les patients de cette cohorte gravement malade.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

216

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, Turquie, 07100
        • University of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude analysera rétrospectivement les données de patients diagnostiqués avec mort cérébrale et suivis dans les unités d'anesthésiologie et de soins intensifs de l'hôpital de formation et de recherche de l'Université des sciences de la santé d'Antalya entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2023. Les patients seront classés en fonction de la cause étiologique de la lésion cérébrale dans les groupes suivants : ceux présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée et une hémorragie intracérébrale spontanée (groupe 1), ceux présentant une hémorragie intracrânienne traumatique (groupe 2) et ceux présentant des événements vasculaires cérébraux ischémiques et hypoxiques. lésion cérébrale ischémique (incluant les cas d'arrêt cardiaque, de noyade, d'intoxication au monoxyde de carbone, etc.) (Groupe 3).

La description

Critères d'intégration :

  • Patients adultes (≥ 18 ans) admis à l'unité de soins intensifs (USI) de l'hôpital de formation et de recherche d'Antalya entre 2019 et 2023.
  • Patients avec un diagnostic confirmé de mort cérébrale sur la base d'un test d'apnée positif et/ou de résultats de neuroimagerie.
  • Patients disposant de données cliniques complètes et complètes disponibles dans le dossier médical de l'hôpital.

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Patients dont les données cliniques sont incomplètes dans les dossiers médicaux.
  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque modérée à sévère.
  • Patients présentant des lésions organiques majeures en plus d’une hémorragie intracrânienne traumatique.
  • Patientes enceintes.
  • Patients présentant des comorbidités importantes pouvant avoir un impact sur la stabilité hémodynamique.
  • Patients présentant une instabilité hémodynamique due à un choc septique.
  • Des patients qui ont été initialement traités pour des lésions cérébrales dans des établissements externes, puis transférés dans notre hôpital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée et hémorragie intracérébrale spontanée
Autre: VIS, CRAVATES
Les doses de vasopresseur et de médicaments inotropes administrées pendant le suivi de ces patients seront enregistrées et le score vasoactif-inotrope (VIS) et le score total d'exposition aux inotropes (TIES) seront calculés.
Groupe 2
Hémorragie intracrânienne traumatique
Autre: VIS, CRAVATES
Les doses de vasopresseur et de médicaments inotropes administrées pendant le suivi de ces patients seront enregistrées et le score vasoactif-inotrope (VIS) et le score total d'exposition aux inotropes (TIES) seront calculés.
Groupe 3
Événements vasculaires cérébraux ischémiques et lésions cérébrales hypoxiques-ischémiques (y compris les cas d'arrêt cardiaque, de noyade, d'intoxication au monoxyde de carbone, etc.)
Autre: VIS, CRAVATES
Les doses de vasopresseur et de médicaments inotropes administrées pendant le suivi de ces patients seront enregistrées et le score vasoactif-inotrope (VIS) et le score total d'exposition aux inotropes (TIES) seront calculés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total d'exposition aux inotropes (TIES)
Délai: Du début de la perfusion de médicaments vasoactifs-inotropes jusqu'au diagnostic de mort cérébrale, 10 jours (avec des mesures intermédiaires toutes les heures)
Dose de dopamine (μg/kg/min) × [durée d'administration en jours] + Dose de dobutamine (μg/kg/min) × [durée d'administration en jours] + 10 × Dose de milrinone (μg/kg/min) × [durée d'administration en jours] + 100 × dose d'épinéphrine (μg/kg/min) × [durée d'administration en jours] + 100 × dose de noradrénaline (μg/kg/min) × [durée d'administration en jours] + 10 000 × dose de vasopressine (U/kg/min) × [durée d'administration en jours
Du début de la perfusion de médicaments vasoactifs-inotropes jusqu'au diagnostic de mort cérébrale, 10 jours (avec des mesures intermédiaires toutes les heures)
Score vasoactif-inotrope (VIS)
Délai: Du début de la perfusion de médicaments vasoactifs-inotropes jusqu'au diagnostic de mort cérébrale, 10 jours (avec des mesures intermédiaires toutes les heures)
Dose de dopamine (μg/kg/min) + dose de dobutamine (μg/kg/min) + 100 × dose d'épinéphrine (μg/kg/min) + 10 × dose de milrinone (μg/kg/min) + 10 000 × dose de vasopressine ( unité/kg/min) + 100 × dose de noradrénaline (μg/kg/min).
Du début de la perfusion de médicaments vasoactifs-inotropes jusqu'au diagnostic de mort cérébrale, 10 jours (avec des mesures intermédiaires toutes les heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Antalya Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nilgun Kavrut Ozturk, Professor, University of Health Science Antalya Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2024

Première publication (Réel)

26 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-CeylanM.Braindeath

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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