Az agyhalál etiológiája és hemodinamikai instabilitása
Az agyhalál etiológiája és hemodinamikai instabilitása közötti kapcsolat összehasonlítása: VIS és TIES
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány az intenzív osztályra (ICU) felvett betegek átfogó retrospektív elemzésére vállalkozik, akiknél agysérülést diagnosztizáltak, és akik később agyhalálhoz vezettek. A vizsgálat alaposan felméri ezeket a betegeket, a demográfiai profilokat, a farmakológiai beavatkozásokat, a laboratóriumi paramétereket és a radiológiai képalkotó leleteket. Az átfogó cél az agyhalállal diagnosztizált betegek klinikai pályájának és terápiás válaszainak felvázolása, kritikusan értékelve a kezelésük során tapasztalt bonyolultságokat, és bizonyítékokon alapuló betekintést nyújtva a jövőbeli kezelési protokollokhoz.
A tanulmány központi eleme a hemodinamikai stabilitás kvantitatív értékelése a Vasoactive-Inotropic Score (VIS) és a Total Inotrope Exposure (TIE) Score segítségével. A VIS számszerűsíti a vazopresszor és az inotróp támogatás szükségességét, tükrözve a kardiovaszkuláris instabilitás súlyosságát. Ugyanakkor a TIE Score mérni fogja az inotróp szerek kumulatív expozícióját, átfogó értékelést biztosítva a teljes szív- és érrendszeri terhelésről. E tanulmány elsődleges célja az agyhalál etiológiája és a beadott farmakológiai kardiovaszkuláris támogatás közötti kapcsolat feltárása, amint azt a VIS és a TIES pontszámok számszerűsítik. Ezenkívül a tanulmány felméri, hogy ezek a farmakológiai beavatkozások miben térnek el a dekompressziós műtéten átesett betegektől azoktól, akiken nem.
Ez a dolgozat arra törekszik, hogy jelentős mértékben hozzájáruljon az agyhalállal diagnosztizált betegek kezelési stratégiáinak optimalizálásához, célja a klinikai döntéshozatal javítása és a betegek kimenetelének javítása ebben a kritikus állapotú kohorszban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Muratpasa
-
Antalya, Muratpasa, Pulyka, 07100
- University of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Antalyai Oktató- és Kutatókórház intenzív osztályára (ICU) 2019 és 2023 között felvett felnőtt betegek (≥18 év).
- Pozitív apnoe teszt és/vagy neuroimaging leletek alapján agyhalál igazolt diagnózisa.
- Betegek átfogó és teljes klinikai adatokkal a kórház orvosi nyilvántartásában.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek.
- Olyan betegek, akiknek az orvosi nyilvántartásban hiányos klinikai adatai vannak.
- Közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek.
- A traumás koponyaűri vérzésen kívül súlyos szervi sérülésekben szenvedő betegek.
- Terhes betegek.
- A hemodinamikai stabilitást befolyásoló jelentős társbetegségben szenvedő betegek.
- Szeptikus sokk miatt hemodinamikai instabilitást tapasztaló betegek.
- Azok a betegek, akiket kezdetben agysérülés miatt külső létesítményekben kezeltek, majd később kórházunkba szállítottak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Spontán subarachnoidális vérzés és spontán intracerebralis vérzés
|
A betegek nyomon követése során beadott vazopresszor és inotróp gyógyszeradagokat rögzítik, és kiszámítják a Vasoactive-Inotropic Score-t (VIS) és a Total Inotrope Exposure Score-t (TIES).
|
|
2. csoport
Traumás intracranialis vérzés
|
A betegek nyomon követése során beadott vazopresszor és inotróp gyógyszeradagokat rögzítik, és kiszámítják a Vasoactive-Inotropic Score-t (VIS) és a Total Inotrope Exposure Score-t (TIES).
|
|
3. csoport
Ischaemiás cerebrovaszkuláris események és hipoxiás-ischaemiás agysérülés (beleértve a szívleállást, a fulladást, a szén-monoxid-mérgezést stb.)
|
A betegek nyomon követése során beadott vazopresszor és inotróp gyógyszeradagokat rögzítik, és kiszámítják a Vasoactive-Inotropic Score-t (VIS) és a Total Inotrope Exposure Score-t (TIES).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes inotróp expozíciós pontszám (TIES)
Időkeret: Kezdettől vazoaktív-inotrop gyógyszeres infúzióig az agyhalál diagnózisáig, 10 nap (óránkénti köztes mérésekkel)
|
Dopamin dózis (μg/kg/perc) × [az alkalmazás időtartama napokban] + Dobutamin dózis (μg/kg/perc) × [a beadás időtartama napokban] + 10 × Milrinon dózis (μg/kg/perc) × [hosszúság beadás napokban] + 100 × epinefrin adag (μg/kg/perc) × [a beadás időtartama napokban] + 100 × norepinefrin dózis (μg/kg/perc) × [adagolás időtartama napokban] + 10 000 × vazopresszin dózis (E/kg/perc) × [a beadás időtartama napokban
|
Kezdettől vazoaktív-inotrop gyógyszeres infúzióig az agyhalál diagnózisáig, 10 nap (óránkénti köztes mérésekkel)
|
|
Vasoaktív-inotrop pontszám (VIS)
Időkeret: Kezdettől vazoaktív-inotrop gyógyszeres infúzióig az agyhalál diagnózisáig, 10 nap (óránkénti köztes mérésekkel)
|
Dopamin dózis (μg/kg/perc) + dobutamin dózis (μg/kg/perc) + 100 × epinefrin dózis (μg/kg/perc) + 10 × milrinon dózis (μg/kg/perc) + 10 000 × vazopresszin dózis ( egység/kg/perc) + 100 × noradrenalin dózis (μg/kg/perc).
|
Kezdettől vazoaktív-inotrop gyógyszeres infúzióig az agyhalál diagnózisáig, 10 nap (óránkénti köztes mérésekkel)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nilgun Kavrut Ozturk, Professor, University of Health Science Antalya Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Flowers WM Jr, Patel BR. Persistence of cerebral blood flow after brain death. South Med J. 2000 Apr;93(4):364-70.
- Belletti A, Lerose CC, Zangrillo A, Landoni G. Vasoactive-Inotropic Score: Evolution, Clinical Utility, and Pitfalls. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Oct;35(10):3067-3077. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.117. Epub 2020 Sep 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-CeylanM.Braindeath
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .