Etiologia e instabilidade hemodinâmica na morte encefálica
Comparação da relação entre etiologia e instabilidade hemodinâmica na morte encefálica: VIS e TIES
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo realiza uma análise retrospectiva abrangente de pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI) com diagnóstico inicial de lesão cerebral que posteriormente evoluíram para morte encefálica. A investigação avaliará meticulosamente esses pacientes, perfis demográficos, intervenções farmacológicas, parâmetros laboratoriais e achados de imagens radiológicas. O objetivo geral é delinear a trajetória clínica e as respostas terapêuticas de pacientes com diagnóstico de morte encefálica, avaliando criticamente as complexidades encontradas durante seu manejo e fornecendo insights baseados em evidências para informar futuros protocolos de tratamento.
Central para este estudo é a avaliação quantitativa da estabilidade hemodinâmica usando o Escore Vasoativo-Inotrópico (VIS) e o Escore de Exposição Inotrópica Total (TIE). O VIS quantificará a necessidade de vasopressor e suporte inotrópico, refletindo a gravidade da instabilidade cardiovascular. Ao mesmo tempo, o TIE Score medirá a exposição cumulativa a agentes inotrópicos, proporcionando uma avaliação abrangente da carga cardiovascular global. O objetivo principal deste estudo é explorar a relação entre a etiologia da morte encefálica e o suporte cardiovascular farmacológico administrado, quantificado pelos escores VIS e TIES. Além disso, o estudo avaliará como essas intervenções farmacológicas diferem em pacientes submetidos à cirurgia descompressiva em comparação com aqueles que não foram submetidos.
Esta tese pretende dar um contributo significativo para a otimização de estratégias de gestão de pacientes com diagnóstico de morte encefálica, visando melhorar a tomada de decisão clínica e melhorar os resultados dos pacientes nesta coorte gravemente doente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Muratpasa
-
Antalya, Muratpasa, Peru, 07100
- University of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos) internados na unidade de terapia intensiva (UTI) do Antalya Training and Research Hospital entre 2019 e 2023.
- Pacientes com diagnóstico confirmado de morte encefálica com base em teste de apneia positivo e/ou achados de neuroimagem.
- Pacientes com dados clínicos abrangentes e completos disponíveis no prontuário do hospital.
Critérios de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes com dados clínicos incompletos nos prontuários.
- Pacientes com insuficiência cardíaca moderada a grave.
- Pacientes com lesões em órgãos importantes, além de hemorragia intracraniana traumática.
- Pacientes grávidas.
- Pacientes com comorbidades significativas que possam impactar a estabilidade hemodinâmica.
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica devido a choque séptico.
- Pacientes que foram inicialmente tratados por lesão cerebral em instalações externas e posteriormente transferidos para nosso hospital.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Hemorragia subaracnóidea espontânea e hemorragia intracerebral espontânea
|
As dosagens de vasopressores e inotrópicos administradas durante o acompanhamento desses pacientes serão registradas, e o Escore Vasoativo-Inotrópico (VIS) e o Escore de Exposição Inotrópica Total (TIES) serão calculados.
|
|
Grupo 2
Hemorragia intracraniana traumática
|
As dosagens de vasopressores e inotrópicos administradas durante o acompanhamento desses pacientes serão registradas, e o Escore Vasoativo-Inotrópico (VIS) e o Escore de Exposição Inotrópica Total (TIES) serão calculados.
|
|
Grupo 3
Eventos cerebrovasculares isquêmicos e lesão cerebral hipóxico-isquêmica (incluindo casos de parada cardíaca, afogamento, envenenamento por monóxido de carbono, etc.)
|
As dosagens de vasopressores e inotrópicos administradas durante o acompanhamento desses pacientes serão registradas, e o Escore Vasoativo-Inotrópico (VIS) e o Escore de Exposição Inotrópica Total (TIES) serão calculados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação total de exposição a inotrópicos (TIES)
Prazo: Do início à infusão de drogas vasoativas-inotrópicas até o diagnóstico de morte encefálica, 10 dias (com medidas intermediárias a cada hora)
|
Dose de dopamina (μg/kg/min) × [duração da administração em dias] + Dose de dobutamina (μg/kg/min) × [duração da administração em dias] + 10 × Dose de milrinona (μg/kg/min) × [duração de administração em dias] + 100 × Dose de epinefrina (μg/kg/min) × [duração da administração em dias] + 100 × Dose de norepinefrina (μg/kg/min) × [duração da administração em dias] + 10.000 × Dose de vasopressina (U/kg/min) × [duração da administração em dias
|
Do início à infusão de drogas vasoativas-inotrópicas até o diagnóstico de morte encefálica, 10 dias (com medidas intermediárias a cada hora)
|
|
Pontuação Vasoativa-Inotrópica (VIS)
Prazo: Do início à infusão de drogas vasoativas-inotrópicas até o diagnóstico de morte encefálica, 10 dias (com medidas intermediárias a cada hora)
|
Dose de dopamina (μg/kg/min) + dose de dobutamina (μg/kg/min) + 100 × dose de epinefrina (μg/kg/min) + 10 × dose de milrinona (μg/kg/min) + 10.000 × dose de vasopressina ( unidade/kg/min) + 100 × dose de norepinefrina (μg/kg/min).
|
Do início à infusão de drogas vasoativas-inotrópicas até o diagnóstico de morte encefálica, 10 dias (com medidas intermediárias a cada hora)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nilgun Kavrut Ozturk, Professor, University of Health Science Antalya Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Flowers WM Jr, Patel BR. Persistence of cerebral blood flow after brain death. South Med J. 2000 Apr;93(4):364-70.
- Belletti A, Lerose CC, Zangrillo A, Landoni G. Vasoactive-Inotropic Score: Evolution, Clinical Utility, and Pitfalls. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Oct;35(10):3067-3077. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.117. Epub 2020 Sep 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-CeylanM.Braindeath
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .