Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etiologia i niestabilność hemodynamiczna w śmierci mózgu

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Nilgun Kavrut Ozturk, Antalya Training and Research Hospital

Porównanie związku między etiologią a niestabilnością hemodynamiczną w śmierci mózgu: VIS i TIES

Śmierć mózgu jest złożonym i nieodwracalnym stanem charakteryzującym się ustaniem wszelkiej aktywności mózgu. W tym retrospektywnym badaniu analizowano pacjentów OIT, u których doszło do progresji od początkowego uszkodzenia mózgu do śmierci mózgu. Badania skupiają się na profilach demograficznych, interwencjach farmakologicznych, danych laboratoryjnych i wynikach badań obrazowych, aby zrozumieć trajektorie kliniczne i reakcje terapeutyczne w tych przypadkach. Najważniejszym elementem tego badania jest ocena wspomagania układu sercowo-naczyniowego za pomocą skali wazoaktywno-inotropowej (VIS) i całkowitej ekspozycji inotropowej (TIE). W badaniu tym zbadano związek między etiologią śmierci mózgu a zastosowanym farmakologicznym wsparciem układu sercowo-naczyniowego, określony ilościowo za pomocą wyników VIS i TIES. Badanie to ma na celu udoskonalenie strategii postępowania i poprawę wyników leczenia pacjentów, u których zdiagnozowano śmierć mózgu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu przeprowadzono wszechstronną retrospektywną analizę pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM) ze wstępnym rozpoznaniem uszkodzenia mózgu, które następnie doprowadziło do śmierci mózgu. W badaniu szczegółowo oceni się tych pacjentów, profile demograficzne, interwencje farmakologiczne, parametry laboratoryjne i wyniki badań obrazowych. Nadrzędnym celem jest nakreślenie trajektorii klinicznej i odpowiedzi terapeutycznych pacjentów, u których zdiagnozowano śmierć mózgu, krytyczna ocena złożoności napotkanej podczas leczenia oraz dostarczenie informacji opartych na dowodach, które pomogą w kształtowaniu przyszłych protokołów leczenia.

Najważniejszym elementem tego badania jest ilościowa ocena stabilności hemodynamicznej przy użyciu skali wazoaktywno-inotropowej (VIS) i całkowitej ekspozycji inotropowej (TIE). VIS określi ilościowo zapotrzebowanie na leki wazopresyjne i leki inotropowe, odzwierciedlając stopień niestabilności układu sercowo-naczyniowego. Jednocześnie TIE Score będzie mierzyć skumulowaną ekspozycję na środki inotropowe, zapewniając wszechstronną ocenę całkowitego obciążenia układu sercowo-naczyniowego. Głównym celem tego badania jest zbadanie związku między etiologią śmierci mózgu a zastosowanym farmakologicznym wsparciem układu sercowo-naczyniowego, ocenianym ilościowo za pomocą wyników VIS i TIES. Ponadto w badaniu ocenione zostanie, w jaki sposób te interwencje farmakologiczne różnią się u pacjentów, którzy przeszli operację dekompresyjną, w porównaniu z pacjentami, którzy jej nie przeszli.

Celem niniejszej pracy dyplomowej jest wniesienie znaczącego wkładu w optymalizację strategii leczenia pacjentów, u których zdiagnozowano śmierć mózgu, mając na celu usprawnienie procesu podejmowania decyzji klinicznych i poprawę wyników leczenia pacjentów w tej krytycznie chorej grupie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, Indyk, 07100
        • University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu tym retrospektywnie przeanalizuje dane pochodzące od pacjentów, u których zdiagnozowano śmierć mózgu, a których hospitalizowano na oddziałach anestezjologii i intensywnej terapii szpitala szkoleniowo-badawczego Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Antalyi w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2023 r. Pacjenci zostaną podzieleni na kategorie w oparciu o etiologiczną przyczynę uszkodzenia mózgu na następujące grupy: osoby ze samoistnym krwotokiem podpajęczynówkowym i samoistnym krwotokiem śródmózgowym (grupa 1), osoby z urazowym krwotokiem śródczaszkowym (grupa 2) oraz osoby ze zdarzeniami niedokrwiennymi naczyń mózgowych i hipoksją. niedokrwienne uszkodzenie mózgu (w tym przypadki zatrzymania krążenia, utonięcia, zatrucia tlenkiem węgla itp.) (Grupa 3).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat) przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM) w szpitalu szkoleniowo-badawczym w Antalyi w latach 2019–2023.
  • Pacjenci z potwierdzoną diagnozą śmierci mózgu na podstawie pozytywnego wyniku testu bezdechu i/lub wyników badania neuroobrazowego.
  • Pacjenci z kompleksowymi i kompletnymi danymi klinicznymi dostępnymi w dokumentacji medycznej szpitala.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci z niepełnymi danymi klinicznymi w dokumentacji medycznej.
  • Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością serca.
  • Pacjenci z poważnymi uszkodzeniami narządów oraz urazowym krwotokiem śródczaszkowym.
  • Pacjenci w ciąży.
  • Pacjenci ze znaczącymi chorobami współistniejącymi, które mogą mieć wpływ na stabilność hemodynamiczną.
  • Pacjenci doświadczający niestabilności hemodynamicznej z powodu wstrząsu septycznego.
  • Pacjenci, którzy początkowo byli leczeni z powodu uszkodzenia mózgu w placówkach zewnętrznych, a następnie przenoszeni do naszego szpitala.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Spontaniczny krwotok podpajęczynówkowy i samoistny krwotok śródmózgowy
Inny: VIS, KRAWATY
Dawki leków wazopresyjnych i leków inotropowych podanych podczas obserwacji tych pacjentów będą rejestrowane i obliczana będzie skala wazoaktywno-inotropowa (VIS) i całkowita ocena ekspozycji inotropowej (TIES).
Grupa 2
Urazowy krwotok śródczaszkowy
Inny: VIS, KRAWATY
Dawki leków wazopresyjnych i leków inotropowych podanych podczas obserwacji tych pacjentów będą rejestrowane i obliczana będzie skala wazoaktywno-inotropowa (VIS) i całkowita ocena ekspozycji inotropowej (TIES).
Grupa 3
Niedokrwienne zdarzenia naczyniowo-mózgowe i niedotlenieniowo-niedokrwienne uszkodzenie mózgu (w tym przypadki zatrzymania krążenia, utonięcia, zatrucia tlenkiem węgla itp.)
Inny: VIS, KRAWATY
Dawki leków wazopresyjnych i leków inotropowych podanych podczas obserwacji tych pacjentów będą rejestrowane i obliczana będzie skala wazoaktywno-inotropowa (VIS) i całkowita ocena ekspozycji inotropowej (TIES).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik ekspozycji na inotrop (TIES)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia wlewu leków wazoaktywno-inotropowych do rozpoznania śmierci mózgu, 10 dni (z pomiarami pośrednimi co godzinę)
Dawka dopaminy (μg/kg/min) × [długość podawania w dniach] + dawka dobutaminy (μg/kg/min) × [długość podawania w dniach] + 10 × dawka milrinonu (μg/kg/min) × [długość podawania w dniach] + 100 × dawka epinefryny (μg/kg/min) × [długość podawania w dniach] + 100 × dawka noradrenaliny (μg/kg/min) × [długość podawania w dniach] + 10 000 × dawka wazopresyny (U/kg/min) × [długość podawania w dniach
Od rozpoczęcia wlewu leków wazoaktywno-inotropowych do rozpoznania śmierci mózgu, 10 dni (z pomiarami pośrednimi co godzinę)
Wynik wazoaktywno-inotropowy (VIS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia wlewu leków wazoaktywno-inotropowych do rozpoznania śmierci mózgu, 10 dni (z pomiarami pośrednimi co godzinę)
Dawka dopaminy (μg/kg/min) + dawka dobutaminy (μg/kg/min) + 100 × dawka epinefryny (μg/kg/min) + 10 × dawka milrinonu (μg/kg/min) + 10 000 × dawka wazopresyny ( jednostka/kg/min) + 100 × dawka noradrenaliny (μg/kg/min).
Od rozpoczęcia wlewu leków wazoaktywno-inotropowych do rozpoznania śmierci mózgu, 10 dni (z pomiarami pośrednimi co godzinę)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nilgun Kavrut Ozturk, Professor, University of Health Science Antalya Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-CeylanM.Braindeath

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmierć mózgu

  • Lei Li
    Rekrutacyjny
    Przeciwciało PD-1 i radioterapia w nawracającym raku szyjki macicy
    Nawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...
    Chiny

Badania kliniczne na VIS, KRAWATY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj