- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06569992
Etiologi och hemodynamisk instabilitet vid hjärndöd
Jämförelse av förhållandet mellan etiologi och hemodynamisk instabilitet vid hjärndöd: VIS och TIES
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomför en omfattande retrospektiv analys av patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) med en initial diagnos av hjärnskada som därefter utvecklats till hjärndöd. Utredningen kommer noggrant att bedöma dessa patienter, demografiska profiler, farmakologiska interventioner, laboratorieparametrar och radiologiska avbildningsfynd. Det övergripande målet är att avgränsa den kliniska banan och terapeutiska svar hos patienter som diagnostiserats med hjärndöd, kritiskt utvärdera komplexiteten som uppstår under deras hantering och tillhandahålla evidensbaserade insikter för att informera framtida behandlingsprotokoll.
Centralt i denna studie är den kvantitativa bedömningen av hemodynamisk stabilitet med hjälp av Vasoactive-Inotropic Score (VIS) och Total Inotrope Exposure (TIE) Score. VIS kommer att kvantifiera behovet av vasopressor och inotropt stöd, vilket återspeglar svårighetsgraden av kardiovaskulär instabilitet. Samtidigt kommer TIE Score att mäta den kumulativa exponeringen för inotropa medel, vilket ger en omfattande utvärdering av den totala kardiovaskulära bördan. Det primära syftet med denna studie är att utforska sambandet mellan etiologin bakom hjärndöd och det farmakologiska kardiovaskulära stödet som administreras, kvantifierat av VIS- och TIES-poäng. Dessutom kommer studien att bedöma hur dessa farmakologiska interventioner skiljer sig hos patienter som har genomgått dekompressiv kirurgi jämfört med de som inte har gjort det.
Denna avhandling strävar efter att ge ett betydande bidrag till optimeringen av hanteringsstrategier för patienter som diagnostiserats med hjärndöd, i syfte att förbättra det kliniska beslutsfattandet och förbättra patienternas resultat i denna kritiskt sjuka kohort.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Muratpasa
-
Antalya, Muratpasa, Kalkon, 07100
- University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥18 år) lades in på intensivvårdsavdelningen (ICU) på Antalya Training and Research Hospital mellan 2019 och 2023.
- Patienter med en bekräftad diagnos av hjärndöd baserat på ett positivt apnétest och/eller neuroavbildningsfynd.
- Patienter med omfattande och fullständiga kliniska data tillgängliga i sjukhusets journaler.
Uteslutningskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter med ofullständiga kliniska data i journalen.
- Patienter med måttlig till svår hjärtsvikt.
- Patienter med större organskador utöver traumatisk intrakraniell blödning.
- Gravida patienter.
- Patienter med betydande komorbiditeter som kan påverka hemodynamisk stabilitet.
- Patienter som upplever hemodynamisk instabilitet på grund av septisk chock.
- Patienter som initialt behandlades för hjärnskada på externa anläggningar och senare överfördes till vårt sjukhus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Spontan subaraknoidal blödning och spontan intracerebral blödning
|
Vasopressor- och inotropa läkemedelsdoser som administreras under uppföljningen av dessa patienter kommer att registreras och Vasoactive-Inotropic Score (VIS) och Total Inotrope Exposure Score (TIES) kommer att beräknas.
|
|
Grupp 2
Traumatisk intrakraniell blödning
|
Vasopressor- och inotropa läkemedelsdoser som administreras under uppföljningen av dessa patienter kommer att registreras och Vasoactive-Inotropic Score (VIS) och Total Inotrope Exposure Score (TIES) kommer att beräknas.
|
|
Grupp 3
Ischemiska cerebrovaskulära händelser och hypoxisk-ischemisk hjärnskada (inklusive fall av hjärtstillestånd, drunkning, kolmonoxidförgiftning, etc.)
|
Vasopressor- och inotropa läkemedelsdoser som administreras under uppföljningen av dessa patienter kommer att registreras och Vasoactive-Inotropic Score (VIS) och Total Inotrope Exposure Score (TIES) kommer att beräknas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total inotrop exponeringspoäng (TIES)
Tidsram: Från början till infusion av vasoaktiva-inotropa läkemedel till diagnos av hjärndöd, 10 dagar (med mellanliggande mätningar varje timme)
|
Dopamindos (μg/kg/min) × [administreringslängd i dagar] + Dobutamindos (μg/kg/min) × [administreringslängd i dagar] + 10 × Milrinonedos (μg/kg/min) × [längd administrering i dagar] + 100 × adrenalindos (μg/kg/min) × [administreringslängd i dagar] + 100 × noradrenalindos (μg/kg/min) × [administreringslängd i dagar] + 10 000 × vasopressindos (U/kg/min) × [administreringslängd i dagar
|
Från början till infusion av vasoaktiva-inotropa läkemedel till diagnos av hjärndöd, 10 dagar (med mellanliggande mätningar varje timme)
|
|
Vasoactive-Inotropic Score (VIS)
Tidsram: Från början till infusion av vasoaktiva-inotropa läkemedel till diagnos av hjärndöd, 10 dagar (med mellanliggande mätningar varje timme)
|
Dopamindos (μg/kg/min) + dobutamindos (μg/kg/min) + 100 × epinefrindos (μg/kg/min) + 10 × milrinondos (μg/kg/min) + 10 000 × vasopressindos ( enhet/kg/min) + 100 × noradrenalindos (μg/kg/min).
|
Från början till infusion av vasoaktiva-inotropa läkemedel till diagnos av hjärndöd, 10 dagar (med mellanliggande mätningar varje timme)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Nilgun Kavrut Ozturk, Professor, University of Health Science Antalya Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Flowers WM Jr, Patel BR. Persistence of cerebral blood flow after brain death. South Med J. 2000 Apr;93(4):364-70.
- Belletti A, Lerose CC, Zangrillo A, Landoni G. Vasoactive-Inotropic Score: Evolution, Clinical Utility, and Pitfalls. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Oct;35(10):3067-3077. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.117. Epub 2020 Sep 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-CeylanM.Braindeath
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .