Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etiologi och hemodynamisk instabilitet vid hjärndöd

5 februari 2025 uppdaterad av: Nilgun Kavrut Ozturk, Antalya Training and Research Hospital

Jämförelse av förhållandet mellan etiologi och hemodynamisk instabilitet vid hjärndöd: VIS och TIES

Hjärndöd är ett komplext och irreversibelt tillstånd som kännetecknas av att all hjärnaktivitet upphör. Denna retrospektiva studie analyserar intensivvårdspatienter som utvecklats från initial hjärnskada till hjärndöd. Forskningen fokuserar på demografiska profiler, farmakologiska interventioner, laboratoriedata och avbildningsfynd för att förstå dessa falls kliniska banor och terapeutiska svar. Centralt i denna studie är att utvärdera kardiovaskulärt stöd med hjälp av Vasoactive-Inotropic Score (VIS) och Total Inotrope Exposure (TIE) Score. Den här studien utforskar sambandet mellan etiologin bakom hjärndöd och det farmakologiska kardiovaskulära stödet som ges, kvantifierat av VIS- och TIES-poäng. Denna studie syftar till att förbättra hanteringsstrategierna och förbättra resultaten för patienter som diagnostiserats med hjärndöd

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomför en omfattande retrospektiv analys av patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) med en initial diagnos av hjärnskada som därefter utvecklats till hjärndöd. Utredningen kommer noggrant att bedöma dessa patienter, demografiska profiler, farmakologiska interventioner, laboratorieparametrar och radiologiska avbildningsfynd. Det övergripande målet är att avgränsa den kliniska banan och terapeutiska svar hos patienter som diagnostiserats med hjärndöd, kritiskt utvärdera komplexiteten som uppstår under deras hantering och tillhandahålla evidensbaserade insikter för att informera framtida behandlingsprotokoll.

Centralt i denna studie är den kvantitativa bedömningen av hemodynamisk stabilitet med hjälp av Vasoactive-Inotropic Score (VIS) och Total Inotrope Exposure (TIE) Score. VIS kommer att kvantifiera behovet av vasopressor och inotropt stöd, vilket återspeglar svårighetsgraden av kardiovaskulär instabilitet. Samtidigt kommer TIE Score att mäta den kumulativa exponeringen för inotropa medel, vilket ger en omfattande utvärdering av den totala kardiovaskulära bördan. Det primära syftet med denna studie är att utforska sambandet mellan etiologin bakom hjärndöd och det farmakologiska kardiovaskulära stödet som administreras, kvantifierat av VIS- och TIES-poäng. Dessutom kommer studien att bedöma hur dessa farmakologiska interventioner skiljer sig hos patienter som har genomgått dekompressiv kirurgi jämfört med de som inte har gjort det.

Denna avhandling strävar efter att ge ett betydande bidrag till optimeringen av hanteringsstrategier för patienter som diagnostiserats med hjärndöd, i syfte att förbättra det kliniska beslutsfattandet och förbättra patienternas resultat i denna kritiskt sjuka kohort.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

216

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, Kalkon, 07100
        • University of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer retrospektivt att analysera data från patienter som diagnostiserats med hjärndöd och som följs på anestesiologi- och intensivvårdsavdelningarna vid University of Health Science Antalya Training and Research Hospital mellan 1 januari 2019 och 31 december 2023. Patienter kommer att kategoriseras baserat på den etiologiska orsaken till hjärnskada i följande grupper: de med spontan subaraknoidal blödning och spontan intracerebral blödning (Grupp 1), de med traumatisk intrakraniell blödning (Grupp 2) och de med ischemiska cerebrovaskulära händelser och hypoxiska händelser. ischemisk hjärnskada (inklusive fall av hjärtstillestånd, drunkning, kolmonoxidförgiftning etc.) (Grupp 3).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (≥18 år) lades in på intensivvårdsavdelningen (ICU) på Antalya Training and Research Hospital mellan 2019 och 2023.
  • Patienter med en bekräftad diagnos av hjärndöd baserat på ett positivt apnétest och/eller neuroavbildningsfynd.
  • Patienter med omfattande och fullständiga kliniska data tillgängliga i sjukhusets journaler.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter med ofullständiga kliniska data i journalen.
  • Patienter med måttlig till svår hjärtsvikt.
  • Patienter med större organskador utöver traumatisk intrakraniell blödning.
  • Gravida patienter.
  • Patienter med betydande komorbiditeter som kan påverka hemodynamisk stabilitet.
  • Patienter som upplever hemodynamisk instabilitet på grund av septisk chock.
  • Patienter som initialt behandlades för hjärnskada på externa anläggningar och senare överfördes till vårt sjukhus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Spontan subaraknoidal blödning och spontan intracerebral blödning
Vasopressor- och inotropa läkemedelsdoser som administreras under uppföljningen av dessa patienter kommer att registreras och Vasoactive-Inotropic Score (VIS) och Total Inotrope Exposure Score (TIES) kommer att beräknas.
Grupp 2
Traumatisk intrakraniell blödning
Vasopressor- och inotropa läkemedelsdoser som administreras under uppföljningen av dessa patienter kommer att registreras och Vasoactive-Inotropic Score (VIS) och Total Inotrope Exposure Score (TIES) kommer att beräknas.
Grupp 3
Ischemiska cerebrovaskulära händelser och hypoxisk-ischemisk hjärnskada (inklusive fall av hjärtstillestånd, drunkning, kolmonoxidförgiftning, etc.)
Vasopressor- och inotropa läkemedelsdoser som administreras under uppföljningen av dessa patienter kommer att registreras och Vasoactive-Inotropic Score (VIS) och Total Inotrope Exposure Score (TIES) kommer att beräknas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total inotrop exponeringspoäng (TIES)
Tidsram: Från början till infusion av vasoaktiva-inotropa läkemedel till diagnos av hjärndöd, 10 dagar (med mellanliggande mätningar varje timme)
Dopamindos (μg/kg/min) × [administreringslängd i dagar] + Dobutamindos (μg/kg/min) × [administreringslängd i dagar] + 10 × Milrinonedos (μg/kg/min) × [längd administrering i dagar] + 100 × adrenalindos (μg/kg/min) × [administreringslängd i dagar] + 100 × noradrenalindos (μg/kg/min) × [administreringslängd i dagar] + 10 000 × vasopressindos (U/kg/min) × [administreringslängd i dagar
Från början till infusion av vasoaktiva-inotropa läkemedel till diagnos av hjärndöd, 10 dagar (med mellanliggande mätningar varje timme)
Vasoactive-Inotropic Score (VIS)
Tidsram: Från början till infusion av vasoaktiva-inotropa läkemedel till diagnos av hjärndöd, 10 dagar (med mellanliggande mätningar varje timme)
Dopamindos (μg/kg/min) + dobutamindos (μg/kg/min) + 100 × epinefrindos (μg/kg/min) + 10 × milrinondos (μg/kg/min) + 10 000 × vasopressindos ( enhet/kg/min) + 100 × noradrenalindos (μg/kg/min).
Från början till infusion av vasoaktiva-inotropa läkemedel till diagnos av hjärndöd, 10 dagar (med mellanliggande mätningar varje timme)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Nilgun Kavrut Ozturk, Professor, University of Health Science Antalya Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera