Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etiologi og hemodynamisk ustabilitet ved hjernedød

5. februar 2025 oppdatert av: Nilgun Kavrut Ozturk, Antalya Training and Research Hospital

Sammenligning av forholdet mellom etiologi og hemodynamisk ustabilitet ved hjernedød: VIS og Bånd

Hjernedød er en kompleks og irreversibel tilstand preget av opphør av all hjerneaktivitet. Denne retrospektive studien analyserer ICU-pasienter som gikk fra første hjerneskade til hjernedød. Forskningen fokuserer på demografiske profiler, farmakologiske intervensjoner, laboratoriedata og avbildningsfunn for å forstå disse tilfellenes kliniske baner og terapeutiske responser. Sentralt i denne studien er evaluering av kardiovaskulær støtte ved bruk av Vasoactive-Inotropic Score (VIS) og Total Inotrope Exposure (TIE) Score. Denne studien utforsker forholdet mellom etiologien til hjernedød og den farmakologiske kardiovaskulære støtten som gis, kvantifisert av VIS- og TIES-score. Denne studien søker å forbedre ledelsesstrategiene og forbedre resultatene for pasienter diagnostisert med hjernedød

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien foretar en omfattende retrospektiv analyse av pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) med en første diagnose av hjerneskade som senere utviklet seg til hjernedød. Undersøkelsen vil omhyggelig vurdere disse pasientene, demografiske profiler, farmakologiske intervensjoner, laboratorieparametere og radiologiske avbildningsfunn. Det overordnede målet er å avgrense den kliniske banen og terapeutiske responser til pasienter diagnostisert med hjernedød, kritisk evaluere kompleksiteten som oppstår under behandlingen, og gi evidensbasert innsikt for å informere fremtidige behandlingsprotokoller.

Sentralt i denne studien er den kvantitative vurderingen av hemodynamisk stabilitet ved bruk av Vasoactive-Inotropic Score (VIS) og Total Inotrope Exposure (TIE) Score. VIS vil kvantifisere behovet for vasopressor og inotropisk støtte, noe som gjenspeiler alvorlighetsgraden av kardiovaskulær ustabilitet. Samtidig vil TIE Score måle den kumulative eksponeringen for inotrope midler, og gir en omfattende evaluering av den generelle kardiovaskulære belastningen. Hovedmålet med denne studien er å utforske forholdet mellom etiologien til hjernedød og den farmakologiske kardiovaskulære støtten som gis, kvantifisert ved VIS- og TIES-score. I tillegg vil studien vurdere hvordan disse farmakologiske intervensjonene er forskjellige hos pasienter som har gjennomgått dekompresjonskirurgi sammenlignet med de som ikke har gjort det.

Denne oppgaven har som mål å gi et betydelig bidrag til optimalisering av håndteringsstrategier for pasienter diagnostisert med hjernedød, med sikte på å forbedre klinisk beslutningstaking og forbedre pasientresultatene i denne kritisk syke kohorten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

216

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, Tyrkia, 07100
        • University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil retrospektivt analysere data fra pasienter diagnostisert med hjernedød og fulgt i anestesiologi og intensivavdelinger ved University of Health Science Antalya Training and Research Hospital mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2023. Pasienter vil bli kategorisert basert på den etiologiske årsaken til hjerneskade i følgende grupper: de med spontan subaraknoidal blødning og spontan intracerebral blødning (gruppe 1), de med traumatisk intrakraniell blødning (gruppe 2), og de med iskemiske cerebrovaskulære hendelser og hypoksiske hendelser. iskemisk hjerneskade (inkludert tilfeller av hjertestans, drukning, karbonmonoksidforgiftning osv.) (Gruppe 3).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år) innlagt på intensivavdelingen (ICU) ved Antalya Training and Research Hospital mellom 2019 og 2023.
  • Pasienter med bekreftet diagnose hjernedød basert på en positiv apnétest og/eller nevroavbildningsfunn.
  • Pasienter med omfattende og komplette kliniske data tilgjengelig i sykehusets journal.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år.
  • Pasienter med ufullstendige kliniske data i journalen.
  • Pasienter med moderat til alvorlig hjertesvikt.
  • Pasienter med store organskader i tillegg til traumatisk intrakraniell blødning.
  • Gravide pasienter.
  • Pasienter med betydelige komorbiditeter som kan påvirke hemodynamisk stabilitet.
  • Pasienter som opplever hemodynamisk ustabilitet på grunn av septisk sjokk.
  • Pasienter som først ble behandlet for hjerneskade ved eksterne fasiliteter og senere overført til vårt sykehus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Spontan subaraknoidal blødning og spontan intracerebral blødning
Vasopressor- og inotropiske medikamentdoser administrert under oppfølgingen av disse pasientene vil bli registrert, og Vasoactive-Inotropic Score (VIS) og Total Inotrope Exposure Score (TIES) vil bli beregnet.
Gruppe 2
Traumatisk intrakraniell blødning
Vasopressor- og inotropiske medikamentdoser administrert under oppfølgingen av disse pasientene vil bli registrert, og Vasoactive-Inotropic Score (VIS) og Total Inotrope Exposure Score (TIES) vil bli beregnet.
Gruppe 3
Iskemiske cerebrovaskulære hendelser og hypoksisk-iskemisk hjerneskade (inkludert tilfeller av hjertestans, drukning, karbonmonoksidforgiftning, etc.)
Vasopressor- og inotropiske medikamentdoser administrert under oppfølgingen av disse pasientene vil bli registrert, og Vasoactive-Inotropic Score (VIS) og Total Inotrope Exposure Score (TIES) vil bli beregnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total Inotrope Exposure Score (TIES)
Tidsramme: Fra begynnelse til infusjon av vasoaktive-inotrope legemidler til diagnose av hjernedød, 10 dager (med mellomliggende målinger hver time)
Dopamindose (μg/kg/min) × [administrasjonslengde i dager] + Dobutamindose (μg/kg/min) × [administrasjonslengde i dager] + 10 × Milrinondose (μg/kg/min) × [lengde av administrering i dager] + 100 × epinefrindose (μg/kg/min) × [administrasjonslengde i dager] + 100 × noradrenalindose (μg/kg/min) × [administrasjonslengde i dager] + 10 000 × vasopressindose (U/kg/min) × [administrasjonslengde i dager
Fra begynnelse til infusjon av vasoaktive-inotrope legemidler til diagnose av hjernedød, 10 dager (med mellomliggende målinger hver time)
Vasoactive-Inotropic Score (VIS)
Tidsramme: Fra begynnelse til infusjon av vasoaktive-inotrope legemidler til diagnose av hjernedød, 10 dager (med mellomliggende målinger hver time)
Dopamindose (μg/kg/min) + dobutamindose (μg/kg/min) + 100 × epinefrindose (μg/kg/min) + 10 × milrinondose (μg/kg/min) + 10 000 × vasopressindose ( enhet/kg/min) + 100 × noradrenalindose (μg/kg/min).
Fra begynnelse til infusjon av vasoaktive-inotrope legemidler til diagnose av hjernedød, 10 dager (med mellomliggende målinger hver time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Nilgun Kavrut Ozturk, Professor, University of Health Science Antalya Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere