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Ätiologie und hämodynamische Instabilität beim Hirntod

5. Februar 2025 aktualisiert von: Nilgun Kavrut Ozturk, Antalya Training and Research Hospital

Vergleich der Beziehung zwischen Ätiologie und hämodynamischer Instabilität beim Hirntod: VIS und TIES

Der Hirntod ist ein komplexer und irreversibler Zustand, der durch das Aufhören jeglicher Gehirnaktivität gekennzeichnet ist. Diese retrospektive Studie analysiert Intensivpatienten, die von einer anfänglichen Hirnverletzung bis zum Hirntod fortgeschritten sind. Die Forschung konzentriert sich auf demografische Profile, pharmakologische Interventionen, Labordaten und Bildgebungsbefunde, um die klinischen Verläufe und therapeutischen Reaktionen dieser Fälle zu verstehen. Im Mittelpunkt dieser Studie steht die Bewertung der kardiovaskulären Unterstützung anhand des Vasoactive-Inotropic Score (VIS) und des Total Inotrope Exposure (TIE) Score. Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen der Ätiologie des Hirntods und der verabreichten pharmakologischen Herz-Kreislauf-Unterstützung, quantifiziert durch VIS- und TIES-Scores. Diese Studie zielt darauf ab, die Managementstrategien zu verbessern und die Ergebnisse für Patienten mit diagnostiziertem Hirntod zu verbessern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie führt eine umfassende retrospektive Analyse von Patienten durch, die mit der Erstdiagnose einer Hirnverletzung auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert wurden und anschließend einen Hirntod erlitten. Bei der Untersuchung werden diese Patienten, demografische Profile, pharmakologische Interventionen, Laborparameter und radiologische Bildgebungsbefunde sorgfältig bewertet. Das übergeordnete Ziel besteht darin, den klinischen Verlauf und die therapeutischen Reaktionen von Patienten mit diagnostiziertem Hirntod zu beschreiben, die während ihrer Behandlung auftretenden Komplexitäten kritisch zu bewerten und evidenzbasierte Erkenntnisse für zukünftige Behandlungsprotokolle bereitzustellen.

Im Mittelpunkt dieser Studie steht die quantitative Bewertung der hämodynamischen Stabilität mithilfe des Vasoactive-Inotropic Score (VIS) und des Total Inotrope Exposure (TIE) Score. Das VIS quantifiziert den Bedarf an vasopressorischer und inotroper Unterstützung und spiegelt den Schweregrad der kardiovaskulären Instabilität wider. Gleichzeitig misst der TIE-Score die kumulative Exposition gegenüber inotropen Wirkstoffen und ermöglicht so eine umfassende Bewertung der gesamten kardiovaskulären Belastung. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Ätiologie des Hirntods und der verabreichten pharmakologischen Herz-Kreislauf-Unterstützung zu untersuchen, quantifiziert durch VIS- und TIES-Scores. Darüber hinaus wird in der Studie untersucht, wie sich diese pharmakologischen Interventionen bei Patienten unterscheiden, die sich einer dekompressiven Operation unterzogen haben, im Vergleich zu denen, bei denen dies nicht der Fall war.

Ziel dieser Arbeit ist es, einen wesentlichen Beitrag zur Optimierung von Managementstrategien für Patienten mit der Diagnose Hirntod zu leisten, mit dem Ziel, die klinische Entscheidungsfindung zu verbessern und die Patientenergebnisse in dieser kritisch kranken Kohorte zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

216

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, Truthahn, 07100
        • University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird retrospektiv Daten von Patienten analysieren, bei denen Hirntod diagnostiziert wurde und die zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember 2023 auf den Anästhesiologie- und Intensivstationen des Trainings- und Forschungskrankenhauses der Universität für Gesundheitswissenschaften in Antalya betreut wurden. Patienten werden basierend auf der ätiologischen Ursache der Hirnverletzung in die folgenden Gruppen eingeteilt: Patienten mit spontaner Subarachnoidalblutung und spontaner intrazerebraler Blutung (Gruppe 1), Patienten mit traumatischer intrakranieller Blutung (Gruppe 2) und Patienten mit ischämischen zerebrovaskulären Ereignissen und Hypoxie. ischämische Hirnverletzung (einschließlich Fälle von Herzstillstand, Ertrinken, Kohlenmonoxidvergiftung usw.) (Gruppe 3).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die zwischen 2019 und 2023 auf der Intensivstation des Antalya Training and Research Hospital aufgenommen wurden.
  • Patienten mit einer bestätigten Hirntoddiagnose aufgrund eines positiven Apnoe-Tests und/oder bildgebender Befunde.
  • Patienten mit umfassenden und vollständigen klinischen Daten, die in den Krankenakten des Krankenhauses verfügbar sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten mit unvollständigen klinischen Daten in den Krankenakten.
  • Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz.
  • Patienten mit schweren Organverletzungen zusätzlich zu traumatischen intrakraniellen Blutungen.
  • Schwangere Patienten.
  • Patienten mit erheblichen Komorbiditäten, die die hämodynamische Stabilität beeinträchtigen könnten.
  • Patienten mit hämodynamischer Instabilität aufgrund eines septischen Schocks.
  • Patienten, die wegen Hirnverletzungen zunächst in externen Einrichtungen behandelt und später in unser Krankenhaus verlegt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Spontane Subarachnoidalblutung und spontane intrazerebrale Blutung
Die während der Nachuntersuchung dieser Patienten verabreichten Dosierungen von Vasopressoren und inotropen Medikamenten werden aufgezeichnet und der Vasoactive-Inotropic Score (VIS) und der Total Inotrope Exposure Score (TIES) werden berechnet.
Gruppe 2
Traumatische intrakranielle Blutung
Die während der Nachuntersuchung dieser Patienten verabreichten Dosierungen von Vasopressoren und inotropen Medikamenten werden aufgezeichnet und der Vasoactive-Inotropic Score (VIS) und der Total Inotrope Exposure Score (TIES) werden berechnet.
Gruppe 3
Ischämische zerebrovaskuläre Ereignisse und hypoxisch-ischämische Hirnverletzungen (einschließlich Fälle von Herzstillstand, Ertrinken, Kohlenmonoxidvergiftung usw.)
Die während der Nachuntersuchung dieser Patienten verabreichten Dosierungen von Vasopressoren und inotropen Medikamenten werden aufgezeichnet und der Vasoactive-Inotropic Score (VIS) und der Total Inotrope Exposure Score (TIES) werden berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total Inotrope Exposure Score (TIES)
Zeitfenster: Vom Beginn über die Infusion vasoaktiv-inotroper Medikamente bis zur Diagnose des Hirntodes, 10 Tage (mit stündlichen Zwischenmessungen)
Dopamin-Dosis (μg/kg/min) × [Dauer der Verabreichung in Tagen] + Dobutamin-Dosis (μg/kg/min) × [Dauer der Verabreichung in Tagen] + 10 × Milrinon-Dosis (μg/kg/min) × [Dauer Verabreichungsdauer in Tagen] + 100 × Adrenalin-Dosis (μg/kg/min) × [Dauer der Verabreichung in Tagen] + 100 × Noradrenalin-Dosis (μg/kg/min) × [Dauer der Verabreichung in Tagen] + 10.000 × Vasopressin-Dosis (E/kg/min) × [Dauer der Verabreichung in Tagen
Vom Beginn über die Infusion vasoaktiv-inotroper Medikamente bis zur Diagnose des Hirntodes, 10 Tage (mit stündlichen Zwischenmessungen)
Vasoaktiv-inotroper Score (VIS)
Zeitfenster: Vom Beginn über die Infusion vasoaktiv-inotroper Medikamente bis zur Diagnose des Hirntodes, 10 Tage (mit stündlichen Zwischenmessungen)
Dopamin-Dosis (μg/kg/min) + Dobutamin-Dosis (μg/kg/min) + 100 × Adrenalin-Dosis (μg/kg/min) + 10 × Milrinon-Dosis (μg/kg/min) + 10.000 × Vasopressin-Dosis ( Einheit/kg/min) + 100 × Noradrenalin-Dosis (μg/kg/min).
Vom Beginn über die Infusion vasoaktiv-inotroper Medikamente bis zur Diagnose des Hirntodes, 10 Tage (mit stündlichen Zwischenmessungen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Nilgun Kavrut Ozturk, Professor, University of Health Science Antalya Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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