- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06569992
Ätiologie und hämodynamische Instabilität beim Hirntod
Vergleich der Beziehung zwischen Ätiologie und hämodynamischer Instabilität beim Hirntod: VIS und TIES
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie führt eine umfassende retrospektive Analyse von Patienten durch, die mit der Erstdiagnose einer Hirnverletzung auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert wurden und anschließend einen Hirntod erlitten. Bei der Untersuchung werden diese Patienten, demografische Profile, pharmakologische Interventionen, Laborparameter und radiologische Bildgebungsbefunde sorgfältig bewertet. Das übergeordnete Ziel besteht darin, den klinischen Verlauf und die therapeutischen Reaktionen von Patienten mit diagnostiziertem Hirntod zu beschreiben, die während ihrer Behandlung auftretenden Komplexitäten kritisch zu bewerten und evidenzbasierte Erkenntnisse für zukünftige Behandlungsprotokolle bereitzustellen.
Im Mittelpunkt dieser Studie steht die quantitative Bewertung der hämodynamischen Stabilität mithilfe des Vasoactive-Inotropic Score (VIS) und des Total Inotrope Exposure (TIE) Score. Das VIS quantifiziert den Bedarf an vasopressorischer und inotroper Unterstützung und spiegelt den Schweregrad der kardiovaskulären Instabilität wider. Gleichzeitig misst der TIE-Score die kumulative Exposition gegenüber inotropen Wirkstoffen und ermöglicht so eine umfassende Bewertung der gesamten kardiovaskulären Belastung. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Ätiologie des Hirntods und der verabreichten pharmakologischen Herz-Kreislauf-Unterstützung zu untersuchen, quantifiziert durch VIS- und TIES-Scores. Darüber hinaus wird in der Studie untersucht, wie sich diese pharmakologischen Interventionen bei Patienten unterscheiden, die sich einer dekompressiven Operation unterzogen haben, im Vergleich zu denen, bei denen dies nicht der Fall war.
Ziel dieser Arbeit ist es, einen wesentlichen Beitrag zur Optimierung von Managementstrategien für Patienten mit der Diagnose Hirntod zu leisten, mit dem Ziel, die klinische Entscheidungsfindung zu verbessern und die Patientenergebnisse in dieser kritisch kranken Kohorte zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Muratpasa
-
Antalya, Muratpasa, Truthahn, 07100
- University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die zwischen 2019 und 2023 auf der Intensivstation des Antalya Training and Research Hospital aufgenommen wurden.
- Patienten mit einer bestätigten Hirntoddiagnose aufgrund eines positiven Apnoe-Tests und/oder bildgebender Befunde.
- Patienten mit umfassenden und vollständigen klinischen Daten, die in den Krankenakten des Krankenhauses verfügbar sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten mit unvollständigen klinischen Daten in den Krankenakten.
- Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz.
- Patienten mit schweren Organverletzungen zusätzlich zu traumatischen intrakraniellen Blutungen.
- Schwangere Patienten.
- Patienten mit erheblichen Komorbiditäten, die die hämodynamische Stabilität beeinträchtigen könnten.
- Patienten mit hämodynamischer Instabilität aufgrund eines septischen Schocks.
- Patienten, die wegen Hirnverletzungen zunächst in externen Einrichtungen behandelt und später in unser Krankenhaus verlegt wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Spontane Subarachnoidalblutung und spontane intrazerebrale Blutung
|
Die während der Nachuntersuchung dieser Patienten verabreichten Dosierungen von Vasopressoren und inotropen Medikamenten werden aufgezeichnet und der Vasoactive-Inotropic Score (VIS) und der Total Inotrope Exposure Score (TIES) werden berechnet.
|
|
Gruppe 2
Traumatische intrakranielle Blutung
|
Die während der Nachuntersuchung dieser Patienten verabreichten Dosierungen von Vasopressoren und inotropen Medikamenten werden aufgezeichnet und der Vasoactive-Inotropic Score (VIS) und der Total Inotrope Exposure Score (TIES) werden berechnet.
|
|
Gruppe 3
Ischämische zerebrovaskuläre Ereignisse und hypoxisch-ischämische Hirnverletzungen (einschließlich Fälle von Herzstillstand, Ertrinken, Kohlenmonoxidvergiftung usw.)
|
Die während der Nachuntersuchung dieser Patienten verabreichten Dosierungen von Vasopressoren und inotropen Medikamenten werden aufgezeichnet und der Vasoactive-Inotropic Score (VIS) und der Total Inotrope Exposure Score (TIES) werden berechnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Total Inotrope Exposure Score (TIES)
Zeitfenster: Vom Beginn über die Infusion vasoaktiv-inotroper Medikamente bis zur Diagnose des Hirntodes, 10 Tage (mit stündlichen Zwischenmessungen)
|
Dopamin-Dosis (μg/kg/min) × [Dauer der Verabreichung in Tagen] + Dobutamin-Dosis (μg/kg/min) × [Dauer der Verabreichung in Tagen] + 10 × Milrinon-Dosis (μg/kg/min) × [Dauer Verabreichungsdauer in Tagen] + 100 × Adrenalin-Dosis (μg/kg/min) × [Dauer der Verabreichung in Tagen] + 100 × Noradrenalin-Dosis (μg/kg/min) × [Dauer der Verabreichung in Tagen] + 10.000 × Vasopressin-Dosis (E/kg/min) × [Dauer der Verabreichung in Tagen
|
Vom Beginn über die Infusion vasoaktiv-inotroper Medikamente bis zur Diagnose des Hirntodes, 10 Tage (mit stündlichen Zwischenmessungen)
|
|
Vasoaktiv-inotroper Score (VIS)
Zeitfenster: Vom Beginn über die Infusion vasoaktiv-inotroper Medikamente bis zur Diagnose des Hirntodes, 10 Tage (mit stündlichen Zwischenmessungen)
|
Dopamin-Dosis (μg/kg/min) + Dobutamin-Dosis (μg/kg/min) + 100 × Adrenalin-Dosis (μg/kg/min) + 10 × Milrinon-Dosis (μg/kg/min) + 10.000 × Vasopressin-Dosis ( Einheit/kg/min) + 100 × Noradrenalin-Dosis (μg/kg/min).
|
Vom Beginn über die Infusion vasoaktiv-inotroper Medikamente bis zur Diagnose des Hirntodes, 10 Tage (mit stündlichen Zwischenmessungen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Nilgun Kavrut Ozturk, Professor, University of Health Science Antalya Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Flowers WM Jr, Patel BR. Persistence of cerebral blood flow after brain death. South Med J. 2000 Apr;93(4):364-70.
- Belletti A, Lerose CC, Zangrillo A, Landoni G. Vasoactive-Inotropic Score: Evolution, Clinical Utility, and Pitfalls. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Oct;35(10):3067-3077. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.117. Epub 2020 Sep 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-CeylanM.Braindeath
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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